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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

2025年5月6日(2025年5月6日)
報告日(最も早く報告された事象の日付)

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
テネシー 001-33637 62-1765329
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
1600 ウエスト・エンド・アベニュー、スイート1300 ナッシュビル、テネシー州37203
(主要経営陣の住所)
(615) 255-0068
登録者の電話番号(市外局番を含む


フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

☐ 証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
額面金額なしの普通株式 CPIX NASDAQ Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。



Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年5月6日、カンバーランド・ファーマシューティカルズ・インク(以下「当社」)は、会社の最新情報および2025年3月31日に終了した3ヶ月間の財務結果を提供するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1として添付されており、参照することにより本項目 2.02 に組み込まれる。
本情報はForm 8-Kの項目2.02に従って提出されたものであり、1933年証券法(改正後)または同取引所法に基づいて提出された文書に参照により特に組み込まれない限り、1934年証券取引法(「取引所法」)第18条に照らして提出されたものとみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもありません。本報告書をForm 8-Kで提出し、本情報を提供することにより、当社は、項目2.02によってのみ開示が義務付けられている本報告書の情報の重要性を認めるものではありません。
項目9.01 財務諸表および添付書類
    (d) Exhibits
     
Exhibit No.   Description
 
 



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
    Cumberland Pharmaceuticals Inc.
Dated: May 6, 2025     By: /s/ John Hamm
    John Hamm
    Chief Financial Officer

EX-99.1 2 a2025q1-ex991er.htm EX-99.1 Document


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カンバーランド・ファーマシューティカルズ、2025年第1四半期は38%の収益成長
テネシー州ナッシュビル(2025年5月6日火曜日)-スペシャリティファーマであるカンバーランド・ファーマシューティカルズ・インク(Nasdaq: CPIX)は本日、FDA承認ブランドの製品ポートフォリオが2025年第1四半期に前年同期比38%増の1,170万ドルの純収入を達成したと発表した。その結果、当四半期の純利益は130万ドル、調整後利益は240万ドル、営業キャッシュフローは390万ドルとなった。
カンバーランドの当四半期末の総資産は約7,000万ドル、負債は4,160万ドル、株主資本は2,870万ドルであった。
「カンバーランド・ファーマシューティカルズCEOのA.J.カジミは、「弊社は勢いを増し、様々な有望な機会を活用し続けており、エキサイティングな時期を迎えています。「カンバーランド・ファーマシューティカルズCEOのA.J.カジミは次のように語っている。「私たちの楽観的な考えは、承認されたブランドの好調な業績、国際的なパートナーシップの拡大、臨床開発プログラムの有意義な進展、戦略的買収の可能性によって支えられています。

RECENT COMPANY DEVELOPMENTS INCLUDE:
Top-Line DMD Study Results
2025年2月、カンバーランド社は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)患者を対象としたイフェトロバン製品候補を評価する第II相試験の良好なトップライン結果を発表した。これは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者にとって画期的なことであり、特に心臓合併症を対象とした第II相試験の成功は初めてである。
これらの研究結果は、3月に開催された筋ジストロフィー協会のClinical & Scientific Conferenceで発表された。このプラットフォームにより、カンバーランド社は、この壊滅的な疾患に罹患している人々の転帰を改善するためにたゆまぬ努力を続けている主要な研究者、臨床医、患者支援者を含む世界のDMDコミュニティと有望な結果を共有することができた。
カンバーランド社のDMDプログラムの次のステップとしては、さらなるデータ解析と、製品承認要件を決定するためのFDAとのフェーズII終了会議に向けた試験報告書の完成がある。
Vibativ® Approval in China
カンバーランドの強力な抗生物質であるVibativ®が、中国の規制当局から承認を取得した。これにより、カンバーランド社は世界第2位の医薬品市場に参入することになる。同社は年内の発売を見込んでいる。



FINANCIAL RESULTS:
純収入:2025年第1四半期の純収入は1,170万ドルで、これにはKristalose®の350万ドル、Sancuso®の230万ドル、Vibativ®の140万ドル、Caldolor®の130万ドルが含まれる。
営業費用当四半期の営業費用合計は1,040万ドルであった。
純利益:2025年第1四半期の純利益は約130万ドルであった。
調整後利益:当四半期の調整後利益は240万ドル、1株当たり0.16ドルであった。
貸借対照表:2025年3月31日現在、カンバーランドの総資産は約7,000万ドルで、これには現金および現金同等物1,510万ドルが含まれる。負債は4,160万ドルで、これには同社の信用枠520万ドルが含まれる。2025年3月31日現在の株主資本は2,870万ドルであった。
EARNINGS REPORT CALL:
本日2025年5月6日午後4時30分(米国東部時間)より、カンファレンス・コールを開催し、会社の最新情報と決算について説明する。登録リンクは
https://register-conf.media-server.com/register/BIea2bc7f82dd24caea135dbe5460d9b6f.
登録された参加者は、ダイヤルイン番号とPIN番号を使って電話からダイヤルインすることができます。また、「Call Me」オプションを選択すると、会議開始時にシステムから自動的に電話がかかってきます。
電話会議のリプレイは1年間利用可能で、カンバーランドのウェブサイトまたはhttps://edge.media-server.com/mmc/p/wost2na9/。




ABOUT CUMBERLAND PHARMACEUTICALS:
カンバーランド・ファーマシューティカルズ社はテネシー州に設立・本社を置く最大のバイオ医薬品会社で、患者ケアの質を向上させるユニークな製品の提供に注力している。同社は、病院急性期医療、消化器病、腫瘍の市場セグメント向けに製品を開発、買収、商品化している。FDA承認ブランドのポートフォリオには以下が含まれる:
-アセタドート®(アセチルシステイン)注射液、アセトアミノフェン中毒の治療薬;
-Caldolor®(イブプロフェン)注射剤、疼痛および発熱の治療用;
-処方箋下剤であるKristalose®(ラクチュロース)経口剤は、便秘の治療薬である;
-サンクソ®(グラニセトロン)経皮吸収型製剤:特定の化学療法を受けている患者における悪心・嘔吐の予防;
-Vaprisol®(コニバプタン)注射液:貧酸素血症および高浸透圧血液減少症の入院患者の血清ナトリウム濃度を上昇させる。
-Vibativ®(telavancin)注射剤:院内感染および人工呼吸器関連細菌性肺炎を含む特定の重篤な細菌感染症、ならびに複雑な皮膚・皮膚構造感染症の治療薬。
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About Acetadote® (acetylcysteine) Injection
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About Caldolor® (ibuprofen) Injection
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(Unaudited)
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