コーセプトセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

May 5, 2025

報告日（最も早く報告された事象の日付）

Corcept Therapeutics Incorporated

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-50679	77-0487658
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

101 レッドウッド・ショアズ・パークウェイ、レッドウッドシティ、カリフォルニア州94065

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

(650) 327-3270

登録者の電話番号（市外局番を含む

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	CORT	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405または1934年証券取引法規則12b-2に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。

☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2025 年 5 月 5 日、Corcept Therapeutics Incorporated(以下「当社」)は、2025 年 3 月 31 日に終了した四半期の財務結果および企業最新情報を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースは別紙99.1として添付され、参照することにより本書に組み込まれます。

本項目2.02および項目7.01に記載された情報ならびに別紙99.1として添付されたプレスリリースに含まれる情報は、1934年証券取引法改正法第18条に基づき提出されたものとはみなされず、また同法または1933年証券取引法改正法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本項目2.02および項目7.01に記載された情報ならびに別紙99.1として添付されたプレス・リリースに含まれる情報は、そこに特に記載されていない限り、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、そこに記載された一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibits No.			Description
99.1			コーセプト・セラピューティクス社のプレスリリース（ 2025 年 5月 5日付
104.1			表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

CORCEPT THERAPEUTICS INCORPORATED

Date:

May 5, 2025

By:

/s/ Atabak Mokari

Name: Atabak Mokari

Title: Chief Financial Officer

EX-99.1 2 exhibit991pressrelease0505.htm EX-99.1 Document

EXHIBIT 99.1

コーセプト・セラピューティクス、第1四半期決算を発表

AND PROVIDES CORPORATE UPDATE

-売上高は、2024年第1四半期の1億4,680万ドルに対し、1億5,720万ドル

-2025年の売上高ガイダンスを9億～9.5億ドルと再表示

-普通株式1株当たり当期純利益（希薄化後）は0.17ドル（2024年度第1四半期は0.25ドル

-2025年3月31日現在の現金および投資は5億7,080万ドル

カリフォルニア州レッドウッドシティ発（2025年5月5日）-コルチゾールというホルモンの作用を調節することで、重篤な内分泌疾患、腫瘍疾患、代謝疾患、神経疾患を治療する医薬品の発見・開発に取り組む商業段階の企業、コーセプト・セラピューティクス・インコーポレイテッド（NASDAQ: CORT）は本日、2025年3月31日に終了した四半期決算を発表した。

Financial Results

「第1四半期も、新規および既存の処方者からの処方件数が過去最高となり、全国に広く分布しています。高コルチゾール血症に対する医師の意識の高まりにより、この壊滅的な疾患の患者のスクリーニングと治療が増加しています。当社の専門薬局ベンダーはこの急増する需要を満たすことができず、第1四半期の業績に悪影響を及ぼしました。薬局業務は3月と4月に大幅に改善し、各月とも調剤錠剤数の記録を更新しました。コーセプトの最高経営責任者であるジョセフ・K・ベラノフ医学博士は、「2025年の売上高ガイダンスである9億～9億5,000万ドルを再度発表します。

コーセプトの2025年第1四半期の売上高は1億5,720万ドルで、前年同期は1億4,680万ドルであった。2025年第1四半期の営業費用は1億5,380万ドル（前年同期は1億1,730万ドル）。純利益は、2024年第1四半期の2,780万ドルに対し、2025年第1四半期は2,050万ドルであった。

2024年12月31日時点の6億320万ドルに対し、2025年3月31日時点の現金および投資は5億7,080万ドルであった。2025年3月31日現在の残高は、第1四半期に自社株買戻しプログラムに基づき4,330万ドルの普通株式を取得したこと、従業員ストック・オプションの正味行使および譲渡制限付株式の正味権利確定を反映している。

Clinical Development

「高コルチゾール血症におけるリラコリラントの新薬承認申請は、年内の承認に向けて進んでいます。プラチナ製剤抵抗性卵巣癌に対するリラコリラントの新薬承認申請は、来四半期に提出する予定です。リラコリラントは、グルココルチコイド受容体を発現する卵巣癌やその他の腫瘍の早期治療に役立つ役割を果たすと期待しており、すでに次の臨床試験であるBELLAを開始しています。一方、ALSや代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）を含む、他の広範な重篤な疾患の治療におけるコルチゾール調節の役割の理解も進んでいます」とベラノフ博士は付け加えた。

Hypercortisolism (Cushing’s Syndrome)

-米国食品医薬品局（FDA）が新薬承認申請を受理、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）の目標実施日は2025年12月30日。

-GRACE-あらゆる病因の高コルチゾール血症患者152人を対象としたrelacorilantの重要な第3相試験-結果は2024年6月の内分泌学会（ENDO）年次総会およびHeart in Diabetes（HiD）学会で発表

-GRADIENT - 副腎病変による副腎皮質刺激ホルモン分泌過多症患者137人を対象としたリラコリラントの無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第3相試験 - 結果は2025年5月に開催される米国臨床内分泌学会（AACE）年次総会で発表予定

-GRACE試験、GRADIENT試験または第2相relacorilant試験を終了した患者116人を対象とした第3相長期延長試験 - 2024年12月に開催されるWorld Congress on Insulin Resistance, Diabetes and Cardiovascular Disease（WCIRDC）で結果が発表される。

-CATALYSTパート1-コントロール困難な2型糖尿病患者における高コルチゾール血症の有病率-2025年4月にDiabetes Care誌に掲載された結果

-CATALYSTパート2：136名の高コルチゾール血症患者を対象としたKorlym®の無作為化二重盲検プラセボ対照試験 -結果は2025年6月に開催される第85回米国糖尿病学会（ADA）で発表予定

-MOMENTUM-抵抗性高血圧患者における高コルチゾール血症の有病率を検討する1,000例の登録試験を継続中-年末までに結果が出る見込み

「GRACE試験、GRADIENT試験、長期継続試験および第2相試験から得られた良好な結果は、コルチゾール過剰症を対象としたリラコリラントの新薬承認申請を強力に後押しするものです。これらの試験の患者は、現在利用可能な治療に伴うオフターゲット効果や毒性を伴うことなく、高コルチゾール血症の様々な徴候や症状において臨床的に有意な改善を経験しました。リラコリラントは、高コルチゾール血症患者の新たな標準治療薬となる可能性を秘めています。

「CATALYSTは画期的な研究であり、医師が最も病的な患者を治療する方法を変えるだろう。その発見は驚くべきものである：これらの患者の高血糖は、コルチゾール調節薬による治療に強力に反応する。我々は、Diabetes Care誌にCATALYSTの前臨床試験結果を発表し、重要なマイルストーンに到達しました。来月のADAで本試験の治療段階の全結果を発表できることを楽しみにしています。「CATALYSTから得られた知見に基づき、我々のMOMENTUM試験は、抵抗性高血圧の原因としての高コルチゾール血症に対する医師の理解を深めるでしょう。

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Corcept Therapeutics

Investor Relations

ir@corcept.com