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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
____________________
FORM 8-K
____________________
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月1日
____________________
MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
____________________
デラウェア 001-33277 04-3508648
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
フォー・タワー・ブリッジ200バー・ハーバー・ドライブ、スイート200ペンシルベニア州ウェスト・コンショホッケン
 19428
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
(267) 824-2827
登録者の電話番号（市外局番を含む
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
____________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル MDGL the nasdaq stock market llc
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
o 2025年5月1日、Madrigal Pharmaceuticals, Inc.（以下「当社」）は、2025年3月31日に終了した会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレントレポートの別紙 99.1 として提出されており、参照することにより本書に組み込まれます。



Item 2.02 営業成績および財務状況


本フォーム 8-K による最新報告書および添付の別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（以下「1933 年証券取引所法」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、当該提出書類において明示的に参照により組み込まれる場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit Number Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

2

SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC.
By: /s/ Mardi Dier
Name: Mardi Dier
タイトルエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー
Date: May 1, 2025
3
EX-99.1 2 exhibit991-1q25earningsrel.htm EX-99.1 Document
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Exhibit 99.1

マドリガル・ファーマシューティカルズ、2025年第1四半期決算と企業最新情報を発表

-2025年第1四半期のレズディフラ™（レスメチロム）の売上高は1億3,730万ドル
-2025年3月31日現在、レズディフラを使用している患者は17,000人を超えている。
-MAESTRO-NAFLD-1試験の2年間のMASH代償性肝硬変（F4c）のデータが、EASL Congress（5月7日～10日）の口頭レイトブレーカーに選ばれる
-デビッド・ゾェルゲル医学博士を最高医学責任者に、レベッカ・タウブ医学博士を上級科学・医学顧問に任命。
-ジャカリン・ファウス博士を取締役に任命
-2025年3月31日現在、現金、現金同等物、制限付き現金および有価証券は8億4,810万ドル。
-本日2025年5月1日午前8時（米国東部時間）より電話会議を開催する。

米国ペンシルベニア州コンシュホッケン、2025年5月1日-代謝性機能障害関連脂肪肝炎（MASH）に対する新規治療薬の提供に注力するバイオ医薬品企業であるマドリガル・ファーマスーティカルズ・インク（NASDAQ：MDGL）は本日、2025年第1四半期決算を発表し、企業の最新情報を提供しました。

マドリガルの最高経営責任者（CEO）であるビル・シボルドは、次のように述べています。「昨年のレズディフラの承認以来、私たちは卓越した発売を実行してきました。MASHの治療薬として初めてFDAに承認され、ベストケースの表示で上市し、医療提供者や支払者と強固な基盤を築き、17,000人以上の患者さんにレズディフラをお届けすることができました。最も喜ばしいのは、医療提供者から聞かれる好意的なフィードバックです。彼らは、肝硬度、肝脂肪、肝酵素、LDL、トリグリセリドなど、患者にとって最も重要な指標において有意義な改善を見ており、それは彼らの期待を上回っています。"

レズディフラは、F2からF4cまでのMASHの基礎治療薬になると確信しています。今月末に開催されるEASL Congressで、MAESTRO-NAFLD-1試験から得られた新たなレズディフラF4cの画期的なデータを発表します。このデータは、肝硬変の最も重篤な合併症の原因となる臨床的に重大な門脈圧亢進症のリスクに対する効果を示すものです。さらに、年央に予定されている欧州医薬品庁（EMA）による規制当局の決定を待っているところです。

2025年第1四半期と最近の企業動向
-レズディフラは2024年3月14日に承認1周年を迎える。
-MAESTRO-NAFLD-1試験からの2年間のF4cデータ報告
-2月、マドリガルは、第3相MAESTRO-NAFLD-1試験（n=101）の有効治療非盲検MASH代償性肝硬変（F4c）群の2年間の結果を発表した：
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-振動制御一過性エラストグラフィ（VCTE）で測定した肝臓の硬さは平均6.7kPa減少した。この減少はベースラインと比較して統計的に有意であった。
-患者の51％がVCTEで測定した肝硬変の25％以上の減少を達成した。この程度の低下は末期肝疾患への進行抑制と関連している。
-レズディフラの安全性と忍容性のプロフィールは他のレズディフラの臨床試験と一致しており、有害事象による中止率は低かった。
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Tina Ventura, IR@madrigalpharma.com

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