ADCセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

最新報告書1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。

報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2025年3月27日

ADC Therapeutics SA

(登録者の正確な名称)


スイス（国またはその他の法人設立管轄地)	001-39071 (Commission File Number)		該当なし（irs雇用者番号)

biopôle route de la corniche 3b 1066 epalinges スイス（主たる事務所の所在地）（郵便番号)		+41 21 653 02 00（登録者の電話番号)

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

証券取引法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of Each Class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株当たり0.08スイスフラン	ADCT	New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（連邦規則集第17編第230.405条）または1934年証券取引法規則12b-2（連邦規則集第17編第240.12b-2条）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025年3月27日、ADCセラピューティクスSA（以下「当社」）は、2024年12月31日を期末とする第4四半期および年度の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。

本項目2.02および別紙99.1に含まれる情報は、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit Number			Description
99.1			2025年 3月 27 日付プレスリリース
104			カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	ADC Therapeutics SA
Date: March 27, 2025
	By:	/s/ Jose Carmona
	Name:	Jose Carmona
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 adct-20241231pressrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ADCセラピューティクス社、2024年第4四半期および通年の決算報告と事業に関する最新情報を発表

ZYNLONTA®とglofitamabを併用したLOTIS-7フェーズ1b試験の初回データで、最高ORR94%、CR率72%という臨床的に意義のあるベネフィットが示される。

2L+DLBCL患者を対象としたZYNLONTAとリツキシマブの第3相確認試験LOTIS-5の登録完了。

2024年12月31日時点で2億5,090万ドルの現金があり、2026年後半までの運営資金を確保できる見込み。

本日午前8時30分（米国東部時間）より電話会議を開催します。

2025年3月27日、スイス・ローザンヌ発 -- 抗体薬物複合体（ADC）分野の商業段階の世界的リーダーでありパイオニアであるADCセラピューティクスSA（NYSE: ADCT）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の決算を発表し、最近の事業状況について報告しました。

「ADCセラピューティクスの最高経営責任者（CEO）であるAmeet Mallikは、次のように述べています。「私たちは2024年にいくつかの重要なマイルストーンを達成し、ZYNLONTAの併用療法やDLBCL治療の初期ラインでの拡大試験を進め、初期研究の固形がんプログラムをIND取得可能な段階まで進展させ、バランスシートを強化すると同時に事業費を削減しました。「また、米国血液学会年次総会において、低悪性度リンパ腫を対象としたZYNLONTAの有望な第2相IITデータが報告されたことを嬉しく思います。私たちは前進することに自信を持っており、2025年のさらに重要なマイルストーンに向けて前進する中で、成功するための体制が整っていると信じています。"

2024年第4四半期オペレーション・アップデートと今後のマイルストーン

-LOTIS-5でフル登録達成。再発または難治性（r/r）のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者を対象に、ザインロンタとリツキシマブの併用療法を評価する第3相確認試験の登録が2024年12月に完了した。当社は、事前に規定された無増悪生存期間（PFS）イベント数に達した時点で、2025年末までに更新データを提供する予定である。

-LOTIS-7の良好な初期データ。当社は2024年12月、R/R非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象に、ZYNLONTAと二重特異性抗体glofitamab（COLUMVI™）の併用療法の安全性と有効性を評価するLOTIS-7フェーズ1b非盲検臨床試験から良好な初期データを報告した。R/R非ホジキンリンパ腫（DLBCL）の有効性評価対象患者18例中、最良の全奏効率（ORR）は94％、完全奏効率（CRR）は72％でした。これらの有望な有効性データは、ライン数や前治療の種類が異なる患者間で観察された。r/r非ホジキンリンパ腫患者全29例の初期安全性データから、本併用療法の忍容性は概して良好であり、すべての用量レベルにおいて用量制限毒性は認められなかった。用量拡大における40例の登録は2025年第2四半期に完了する予定である。我々は、2025年第2四半期に一部の患者に関するデータを共有し、2025年後半に、より成熟した完全なデータの更新を行う予定である。

-低悪性度リンパ腫を対象とした ZYNLONTA の第 2 相試験から有望なデータが得られました。第66回米国血液学会（ASH）年次総会2024において、ZYNLONTAの医師主導治験（IIT）の最新データが発表されました。R/R濾胞性リンパ腫（FL）患者を対象にリツキシマブとの併用でZYNLONTAを評価する第2相臨床試験と、R/R辺縁帯リンパ腫（MZL）の治療でZYNLONTAを評価する第2相臨床試験は、マイアミ大学ミラー医学部のシルベスター総合がんセンターで進行中です。ASHで発表された両試験の結果およびLancet Haematologyに同時に掲載されたFL試験の結果は、こちらでご覧いただけます。今後、規制当局の関与やコンペンディア戦略の評価も視野に入れながら、追加データが医学学会や論文で発表される予定である。

-4月のAACR2025で口頭発表およびポスター発表される演題。当社のクローディン-6標的ADCに関する演題が、米国がん研究会議（AACR）年次総会2025での口頭発表用に受理されました。また、当社のPSMAおよびASCT2標的ADCに関する演題も、同会議でのポスター発表用に受理されました。

2024年第4四半期および通期決算

-製品収益：ZYNLONTAは2024年に商業ブランドの収益性を達成し、2024年12月31日に終了した第4四半期の製品純収入は1,640万ドル、2024年通年の製品純収入は6,930万ドルであった（2023年同期間は1,660万ドル、6,910万ドル）。前四半期比の減少は販売量の減少によるもので、販売価格の上昇により一部相殺された。通年の増加は主に販売価格の上昇と過年度のGTN販売調整の好転によるもので、販売数量の減少により一部相殺された。

-研究開発費：2024年第4四半期および通年の研究開発費は、それぞれ2,710万ドルおよび1億960万ドルであった。これに対し、2023年同期間の研究開発費は3,030万ドル、1億2,710万ドルであった。両期間における減少は、主に生産性向上イニシアチブの実施と優先順位の高い開発プログラムへの集中投資によるものである。

-販売・マーケティング（S&M）費用：販管費：2024年第4四半期および通年の販管費はそれぞれ1,130万ドルおよび4,400万ドルであった。これに対し、2023年同期間の販管費は1,390万ドル、5,750万ドルであった。前四半期比で販管費が減少した主な要因は、マーケティング費および広告宣伝費の減少によるもので、株式報酬費用の増加により一部相殺された。通年での減少は主に、マーケティング費および広告宣伝費の減少、ならびに賃金および手当の減少によるものである。

-一般管理費：2024年第4四半期および通年のG&A費はそれぞれ960万ドルおよび4,190万ドルであった。これに対し、2023年同期のG&A費は1,130万ドル、4,840万ドルであった。G&A費が前四半期比で減少したのは、主に専門家報酬の減少に関連している。通年の減少は主に株式報酬費用、専門家報酬、保険料の減少に関連している。

-純損失：2024年12月31日に終了した四半期の純損失は3,070万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.29ドルの純損失）、これに対し2023年同期の純損失は8,510万ドル（基本的および希薄化後1株当たり1.03ドルの純損失）。2024年12月31日に終了した通期の純損失は1億5,780万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は1.62ドルで、2023年12月31日に終了した通期の純損失は2億4,010万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は2.94ドルであった。両期間における純損失の減少は、主に法人所得税費用の減少および営業費用の減少によるものである。

-調整後純損失：非GAAPベースの財務指標である調整後純損失は、2023年同期の調整後純損失7,950万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.97ドル）に対し、2024年12月31日終了四半期は2,650万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.25ドルの調整後純損失）でした。2024年12月31日に終了した通期の調整後純損失は1億1,140万ドル、基本的および希薄化後1株当たり1.15ドルの調整後純損失であったのに対し、2023年12月31日に終了した通期の純損失は1億8,570万ドル、基本的および希薄化後1株当たり2.27ドルの調整後純損失であった。両期間における調整純損失の減少は、主に法人所得税費用の減少および営業費用の減少によるものである。

-現金および現金同等物：現金および現金同等物：2024年12月31日現在、現金および現金同等物は2億5,090万ドル（2023年12月31日現在2億7,860万ドル）であった。2024年5月に当社は引受募集を完了し、約9,740万ドルの純収入を得た。

Conference Call Details

ADCセラピューティック社の経営陣は、本日午前8時30分（米国東部時間）より、カンファレンス・コールおよびライブ音声ウェブキャストを開催し、2024年第4四半期および通年の業績について説明し、会社の最新情報を提供します。電話会議に参加するには、こちらからご登録ください。参加者用のフリーダイヤル番号は1-800-836-8184（北米およびカナダ）です。電話会議のライブ・ウェブキャストは、ADCセラピューティクスのウェブサイトir.adctherapeutics.comの投資家セクションの「イベント＆プレゼンテーション」でご覧いただけます。ウェブキャストのアーカイブは通話後30日間利用可能です。

About ZYNLONTA®

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