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アバロ社、2024年度決算報告と最近の事業動向について
-AVTX-009の膿疱性汗腺炎を対象とした第2相LOTUS試験のトップラインデータが2026年に得られる見込み
-ジェニファー・ライリーを最高戦略責任者に任命
-2024年12月31日時点で約1億3,500万ドルの手元資金があり、少なくとも2027年まで資金繰りが可能である。
ペンシルベニア州ウェインおよびメリーランド州ロックビル、2025年3月20日 - 免疫異常の治療に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアバロ・セラピューティクス社（Nasdaq: AVTX）は本日、2024年の事業アップデートと期末決算を発表した。
「2024 年はアバロにとって変革の年であり、短期間でチームが成し遂げた業績を誇りに思います。「2024年3月、インターロイキン-1βを標的とする有望なモノクローナル抗体AVTX-009を取得しました。FDAにINDを申請し、化膿性膿皮症（HS）を対象とした第2相LOTUS試験を計画・開始し、7月にINDを有効化、10月に最初の患者を登録するなど、その開始を急速に進めました。2025年における我々の主な焦点は、2026年にデータを公表するためにLOTUS試験を実施することであり、同時にAVTX-009の広範な用途を検討し、2つ目の適応症を発表することである。"
最近のコーポレートハイライトと今後の期待されるマイルストーン:
-第2相LOTUS試験の開始：グローバル試験デザイン：約180名の成人HS患者を対象に、隔週および月1回の皮下投与レジメンの有効性および安全性をプラセボと比較評価する。
トップライン・データは2026年の予定。
-第二の適応の検討：アバロ社はAVTX-009の免疫疾患に対する評価を継続しており、2つ目の適応症を発表する予定である。
-ジェニファー・ライリーを最高戦略責任者に任命：2025年1月1日付で、ライリー氏はHSおよびその他の炎症性市場機会に関する戦略とパイプライン計画を指導する。
2024 Financial Update:
-2024年12月31日現在の現金および現金同等物は1億3,450万ドルで、2024年の第三者割当増資による総収入1億8,500万ドルに支えられている。2024年12月31日に終了した年度の営業活動に使用された純現金は4,910万ドルで、これには買収条件に従ったアルマタバイオ社の元株主へのマイルストーン支払い1,250万ドルが含まれている。当社の現在の手元資金は、少なくとも2027年までの運営資金に充てられる見込みである。
-2024年の研究開発費は2,440万ドルで、2023年から1,070万ドル増加した。これは第2相LOTUS試験の費用によるもので、前年から廃止されたレガシープログラムの費用により一部相殺された。
-2024年の一般管理費は1,720万ドルで、2023年から690万ドル増加した。これは主に、株式報酬費用を含む従業員報酬費用、2024年第1四半期の買収と資金調達に関連したコンサルティング費用、弁護士費用、その他の専門家費用の増加によるものである。
-2024年度の純損失は3,510万ドルで、2023年度の純損失3,150万ドルから360万ドル増加した。これは主に営業費用の3,970万ドルの増加によるもので、これは主に2024年度の第三者割当増資の一環として発行されたワラントに関連するその他の利益の3,770万ドルの増加により一部相殺された。営業費用の増加は、AlmataBio, Inc.の買収に伴う2,760万ドルの後天的仕掛研究開発費、ならびに上述の研究開発費および一般管理費の増加によるものである。加重平均普通株式4,426,149株に基づく基本的1株当たり当期純損失は、2023年の227,727株の加重平均発行済普通株式に基づく基本的1株当たり当期純損失113.58ドルに対し、2024年は7.94ドルであった。希薄化後1株当たり当期純損失は、加重平均希薄化後普通株式7,496,389株に基づき、希薄化後当期純損失からワラント負債の公正価値の変動を除いたもので、2023年の加重平均発行済み普通株式227,727株に基づく113.58ドルに対し、2024年は20.91ドルであった。
Consolidated Balance Sheets
(単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)
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December 31, |
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2024 |
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2023 |
| 資産 |
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| 流動資産: |
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| 現金および現金同等物 |
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$ |
134,546 |
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$ |
7,415 |
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| Other receivables |
|
611 |
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|
136 |
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|
| 前払費用およびその他の流動資産 |
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3,714 |
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843 |
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| Restricted cash, current portion |
|
19 |
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1 |
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| 流動資産合計 |
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138,890 |
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8,395 |
|
| 有形固定資産(純額) |
|
1,209 |
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1,965 |
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| 営業権 |
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10,502 |
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10,502 |
|
| 使途制限付現金（1年以内返還予定分を含む） |
|
131 |
|
|
131 |
|
| 資産合計 |
|
$ |
150,732 |
|
|
$ |
20,993 |
|
| 負債、メザニン資本、株主資本 |
|
|
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|
| 現在の負債: |
|
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|
| 買掛金 |
|
$ |
283 |
|
|
$ |
446 |
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|
|
| 未払費用およびその他の流動負債 |
|
6,317 |
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|
4,172 |
|
| Derivative liability, current |
|
360 |
|
|
— |
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|
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| 流動負債合計 |
|
6,960 |
|
|
4,618 |
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| Royalty obligation |
|
2,000 |
|
|
2,000 |
|
| Deferred tax liability, net |
|
270 |
|
|
155 |
|
| Derivative liability, non-current |
|
8,120 |
|
|
5,550 |
|
| その他の固定負債 |
|
350 |
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1,366 |
|
| 負債合計 |
|
17,700 |
|
|
13,689 |
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| メザニン 持分: |
|
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|
| シリーズD優先株式-額面0.001ドル、2024年12月31日および2023年12月31日現在のシリーズD優先株式の授権株式数はそれぞれ1株および0株、2024年12月31日および2023年12月31日現在のシリーズD優先株式の発行済株式数はそれぞれ1株および0株。 |
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— |
|
|
— |
|
| シリーズE優先株式-額面0.001ドル、2024年12月31日および2023年12月31日現在のシリーズE優先株式の授権株式数はそれぞれ1株および0株、2024年12月31日および2023年12月31日現在のシリーズE優先株式の発行済株式数はそれぞれ1株および0株。 |
|
— |
|
|
— |
|
| 株主資本の部: |
|
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|
| 普通株式-額面0.001ドル、2024年12月31日および2023年12月31日現在の授権株式数200,000,000株、2024年12月31日および2023年12月31日現在の発行済株式数それぞれ10,471,934株および801,746株 |
|
10 |
|
|
1 |
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| 2024年12月31日および2023年12月31日現在の授権株式数はそれぞれ34,326株および0株、2024年12月31日および2023年12月31日現在の発行済株式数はそれぞれ24,896株および0株である。 |
|
— |
|
|
— |
|
| 資本準備金 |
|
503,285 |
|
|
342,437 |
|
| 累積赤字 |
|
(370,263) |
|
|
(335,134) |
|
| 株主資本合計 |
|
133,032 |
|
|
7,304 |
|
| 負債、メザニン資本、株主資本合計 |
|
$ |
150,732 |
|
|
$ |
20,993 |
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