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アブスキー社、事業の最新情報と2024年第4四半期および通年の財務・業績について発表
2024年R&Dデーで独自パイプラインの最新情報を発表、AIプラットフォームによる新たなブレークスルーを実証
Absci社への2,000万ドルの戦略的投資を含む、AMD社との協業開始
Owkin社、Twist Bioscience社、Invetx社、Memorial Sloan Kettering Cancer Center社との提携により、創薬パートナーシップの2024年見通しを達成。
2027年前半までの事業運営に十分な現金、現金同等物および短期投資
米国ワシントン州ヴァンクーバーおよびニューヨーク、2025年3月18日 - データファーストのジェネレーティブAI創薬企業であるアブスキー・コーポレーション(Nasdaq: ABSI)は本日、2024年12月31日を期末とする四半期および通期の財務・営業業績を発表した。
「創業者兼CEOのショーン・マクレインは、次のように述べています。「2024年を振り返ると、当社のAI統合創薬プラットフォームが大きな進歩を遂げ、その成果が目に見える形で表れていることに感動を覚えます。「12月には、アンドロゲン性脱毛症を対象としたカテゴリーを定義する可能性のあるABS-201プログラムを初めて発表し、当社の最先端のAIプラットフォームによって実証されたde novo抗体設計における新たなブレークスルーを紹介しました。そして今、私たちは臨床段階のバイオテクノロジー企業になろうとしています。ABS-101は数ヶ月以内に臨床第1相試験を開始する予定であり、これはAbsciにとって重要なマイルストーンとなるでしょう。"
Recent Highlights
-2024年R&Dデーにおいて、ABS-201(アンドロゲン性脱毛症治療薬抗PRLR)の標的および主要適応症、ABS-101(抗TL1A)の新たな前臨床データ、AbsciのAIプラットフォームがカリフォルニア工科大学と共同で実証したde novoデザインにおけるブレークスルーなど、パイプラインの最新情報とプラットフォームの成果を発表。
-2025年1月、AMDと戦略的提携を結び、AMD Instinct™アクセラレーターとROCm™ソフトウェアを導入し、Absciの高度なde novo抗体設計モデルを含む重要なAI創薬ワークロードを強化する。この戦略的提携の一環として、AMDはAbsciに2,000万ドルの出資も行った。
-免疫腫瘍学およびその他の適応症における新規ターゲットに対応する治療薬候補を共同開発するためのOwkin社との提携や、動物医療用途の新規抗体半減期延長プラットフォームを設計するためにAbsci社の先進的なAI創薬モデルを活用するInvetx社との提携など、新たな創薬パートナーシップを構築。
社内パイプラインの最新情報、予想されるプログラムの進捗状況、2025年の見通し
-ABS-101(クラス最高の抗TL1A抗体の可能性):2024年12月に開催されたAbsciのR&D Dayにおいて、ABS-101は臨床的に高い抗薬物抗体(ADA)率を有する競合分子と比較して、in vitroのTHP-1免疫原性試験においてTL1A複合体の内在化が抑制されたことを示す新たなデータを発表した。また、ABS-101の非霊長類PK/PD試験から得られた新たなデータを1月に発表し、標的とのエンゲージメントの延長、標的とのエンゲージメントの用量依存性(天井効果を含む)、比較投与レジメンにおける競合分子との標的エンゲージメントの有意な改善を確認した。Absci社は、2025年前半にABS-101の臨床第1相試験を開始し、2025年後半に中間データを公表する予定である。
-ABS-201(クラス最高の抗PRLR抗体の可能性):ABS-201は、アンドロゲン性脱毛症を適応症として開発中のクラス最高の抗PRLR抗体であり、臨床上のアンメットニーズが高く、米国だけでも約8,000万人という大規模な患者集団が存在する可能性があります。Absci社は、高い親和性と効力、良好な安全性と免疫原性、半減期の延長による投与頻度の低減、優れた開発性と製造性を示唆する前臨床プロファイルを有する開発候補品を指名しました。ABS-201は、現在の標準治療と比較して安全な選択肢を提供する可能性があり、前臨床モデルではミノキシジルと比較して発毛が改善することが実証されている。ABS-201は2026年初頭に臨床第1相試験を開始する予定である。
-ABS-301(未発表の免疫腫瘍学的標的に対するファースト・イン・クラス抗体の可能性):ABS-301は、AbsciのReverse Immunologyプラットフォームにより発見された新規ターゲットに結合するようデザインされた完全ヒト抗体である。ABS-301の標的の発現は、扁平上皮癌をはじめとする幅広い可能性を示唆している。このプログラムにおいて、Absciは高い親和性と効力を持つ抗体リードを最適化し、最初のin vivo標的検証試験を成功裏に完了した。この試験で得られた知見から、この経路を介したシグナル伝達が強力な抗腫瘍反応を引き起こすことが示され、ABS-301のin vivo有効性試験を進める強力な根拠となった。これらの結果は、前臨床開発を継続し、ABS-301の治療の可能性をさらに追求することを支持するものである。
-ABS-501(クラス最高の新規抗 HER2 抗体):このプログラムでは、Absci 社のゼロショット de novo AI 技術を用いて、新規エピトープ相互作用、前臨床におけるトラスツズマブに対する親和性の向上または同等、野生型 HER2 を発現するトラスツズマブ抵抗性異種移植腫瘍に対する有効性、良好な開発可能性といった特徴を有する抗体リードを同定しました。
-創薬パートナーシップ:Absciは既存の創薬パートナーシップをさらに進展させ、2025年には大手製薬会社を含む1つ以上のパートナーシップを締結する予定である。
Absci社は、現在および将来の提携プログラムとともに、社内のパイプラインを推進し、継続的なプラットフォームの改善と業務の効率化を達成するために、投資と業務に引き続き注力していく。Absci社は、現在の計画に基づき、既存の現金、現金同等物、短期投資で2027年前半までの事業資金をまかなうことができると考えている。
2024年第4四半期決算
2024年12月31日に終了した3ヵ月間の収益は0.7百万ドルであった(2023年12月31日に終了した3ヵ月間は0.3百万ドル)。
研究開発費は、2023年12月31日に終了した3カ月間の1,230万ドルに対し、2024年12月31日に終了した3カ月間は1,840万ドルであった。この増加は主に、ABS-101のIND取得可能試験に関連する直接費用を含む社内プログラムの進展、および株式報酬費用の増加によるものです。
販売費・一般管理費は2023年12月31日に終了した3ヵ月間が930万ドルであったのに対し、2024年12月31日に終了した3ヵ月間は880万ドルであった。この減少は人件費およびその他費用の減少によるもので、株式報酬費用の増加により相殺された。
2024年12月31日に終了した3ヵ月間の純損失は2,900万ドル(2023年12月31日に終了した3ヵ月間は2,350万ドル)であった。
2024年通期決算
2024年12月31日に終了した12ヵ月間の収益は450万ドルであった(2023年12月31日に終了した12ヵ月間は570万ドル)。
研究開発費は、2023年12月31日に終了した12ヵ月間が4,810万ドルであったのに対し、2024年12月31日に終了した12ヵ月間は6,390万ドルであった。この増加は主に、ABS-101のIND取得可能試験に関連する直接費用や株式報酬など、社内プログラムの推進によるものである。
販売費および一般管理費は、2023年12月31日に終了した12ヵ月間が3,780万ドルであったのに対し、2024年12月31日に終了した12ヵ月間は3,620万ドルであった。この減少は主に人件費およびその他費用の減少によるもので、株式報酬の増加により一部相殺された。
2024年12月31日に終了した12ヵ月間の純損失は1億310万ドルであった(2023年12月31日に終了した12ヵ月間は1億1060万ドル)。
2024年12月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は、2024年9月30日現在の1億2,710万ドルに対し、1億1,240万ドルであった。2024年12月31日までの12ヶ月間において、提携プログラムの支払いを除いたアブッシの現金、現金同等物および短期投資の総使用額は約7,200万ドルで、同社の直近の見通しである約7,500万ドルを下回った。
Webcast Information
アブシティは、2025年3月18日(火)午後4時30分(米国東部時間/米国太平洋時間)より、第4四半期および2024年通年の事業最新情報と財務・業績に関する電話会議を開催します。カンファレンス・コールのウェブキャストはinvestors.absci.comでご覧いただけます。ウェブキャストはアーカイブされ、イベント終了後少なくとも90日間は再生可能です。
About Absci
Absciは、データファーストのジェネレーティブAI創薬企業であり、AIとスケーラブルなウェットラボ技術を組み合わせることで、患者にとってより良い生物製剤をより早く創製します。当社のIntegrated Drug Creation™プラットフォームは、開発と治療効果の両方に重要な複数の薬剤特性を同時に最適化することで、臨床までの時間を短縮し、成功確率を高める可能性を解き放ちます。学習するデータ、創製するAI、検証するウェットラボにより、私たちは1週間に数十億の細胞をスクリーニングすることができ、AIがデザインした候補化合物からウェットラボで検証された候補化合物まで、わずか6週間で到達することができます。アブッシの本社はワシントン州バンクーバーにあり、AI研究所はニューヨークに、イノベーションセンターはスイスのツークにあります。www.absci.com、LinkedIn(@absci)、X(Twitter)(@Abscibio)、YouTubeでフォローしてください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースに記載されている記述のうち歴史的事実でないものは、1995年私募証券訴訟改革法、1933年証券法改正法第27条A、および1934年証券取引法改正法第21条Eで定義される将来見通しに関する記述とみなされ、これには「予定する」、「追求する」、「予測する」、「計画する」、「確信する」、「予測する」、「可能性」、「目標」、「推定する」、「拡張する」、「期待する」、「意図する」、またはこれらに類似する表現が含まれます。
当社は、事業運営、ポートフォリオ戦略、財務実績および業績に関する当社の期待、提携の成功に関する当社の期待とガイダンス、ガイダンスの改訂を含む現金、現金同等物および短期投資の総使用額、予測される現金の使用量、必要量および資金調達手段、追加提携先との契約とその数および提携に含まれるプログラム数に関する当社の期待など、これらの将来の見通しに関する記述を意図しています、当社の技術開発努力とその応用(当社のプラットフォームの一般化、医薬品開発期間の短縮、コスト削減による創薬の経済性の改善、医薬品開発の成功確率の向上を含む)、差別化された抗体治療薬候補を効率的な方法で創出するためにパートナーと協力して実行する能力、現在または将来のパートナーとそのような候補に関連する開発・商業化戦略を構築し、成功させる能力、また、アンメットニーズのある疾患を治療するための差別化された治療薬を設計・開発する当社の能力、当社のプラットフォーム技術を潜在的なパートナーに販売する当社の能力、12月12日に予定されている研究開発デーに関連する当社の計画、および臨床開発戦略、リードステージへの進展、前臨床試験の完了、候補化合物の選択、IND取得可能性試験、臨床試験の開始、これらのプログラムに関連するデータの作成と開示を含むさまざまな開発段階の進捗とタイミングを含む当社の内部資産プログラム、前臨床試験結果およびデータの製品候補への変換、ならびに競合分子との比較、差別化された臨床効果または製品プロファイルにつながることを含む前臨床試験結果の重要性は、証券法第27条Aおよび証券取引法第21条Eに含まれる将来予想に関する記述のセーフハーバー条項の対象となるものであり、当社はこれらのセーフハーバー条項を遵守する目的でこの声明を発表します。これらの将来予想に関する記述は、当社の計画、意図、期待、戦略、見通しに関する当社の現在の見解を反映したものであり、当社が現在入手可能な情報および当社が行った仮定に基づいています。さらに、実際の結果は、将来の見通しに関する記述に記載されたものとは大きく異なる可能性があり、FDAやその他の規制当局から必要な承認を取得し維持すること、前臨床試験で観察された有望なまたは肯定的な結果を臨床試験で再現すること、社内の資産プログラムをサポートするための第三者への依存に関するリスクや不確実性など(ただし必ずしもこれらに限定されない)、当社が制御できないさまざまなリスクや要因の影響を受けます、当社の製品候補またはそのコンポーネントの前臨床および臨床供給品の製造および供給を含む、当社の内部資産プログラムをサポートする第三者への依存、当社のパートナーまたはパートナー候補との研究、創薬および開発活動における効果的な協力能力、当社のパートナーシップ契約の条項に基づいてプログラムまたは製品候補の開発および商業化を追求する当社の既存および潜在的パートナーの能力および意欲、当社およびパートナーのこれらの契約に基づく活動に影響を与える可能性のある全般的な市場状況および規制の動向、ならびに米国証券取引委員会に提出された最新の定期報告書に記載されたリスク。また、当社が米国証券取引委員会に提出した最新の定期報告書に記載されているリスクや、その後の米国証券取引委員会への提出書類における潜在的なリスク、不確実性、およびその他の重要な要因に関する議論も参照してください。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、いかなる将来見通しに関する記述も公に更新する義務を負いません。
Investor Contact:
Alex Khan
財務・IR担当副社長
investors@absci.com
Media Contact:
press@absci.com
absci@methodcommunications.com
Absci Corporation
凝縮された連結損益計算書
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12月31日に終了した3ヵ月間, |
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12月31日に終了した各年度, |
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(単位:千米ドル、ただしシェアおよび1株当たりのデータを除く) |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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売上高 |
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Partner program revenue |
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$ |
665 |
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$ |
338 |
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$ |
4,534 |
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|
$ |
5,718 |
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収益合計 |
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665 |
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338 |
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4,534 |
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5,718 |
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営業費用 |
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研究開発費 |
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18,377 |
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12,269 |
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63,859 |
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48,067 |
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販売費及び一般管理費 |
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8,828 |
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9,324 |
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36,174 |
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37,832 |
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減価償却費および償却費 |
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3,234 |
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3,484 |
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13,389 |
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13,999 |
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営業権減損 |
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— |
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— |
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— |
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21,335 |
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営業費用合計 |
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30,439 |
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25,077 |
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113,422 |
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121,233 |
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Operating loss |
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(29,774) |
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(24,739) |
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(108,888) |
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(115,515) |
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Other income (expense) |
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支払利息 |
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(109) |
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(204) |
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(565) |
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(1,010) |
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その他の収益(純額) |
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921 |
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1,446 |
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6,417 |
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6,059 |
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Total other income, net |
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812 |
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1,242 |
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5,852 |
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5,049 |
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税引前損失 |
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(28,962) |
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(23,497) |
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(103,036) |
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(110,466) |
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法人税等 |
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(21) |
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(48) |
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(70) |
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(100) |
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純損失 |
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$ |
(28,983) |
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|
$ |
(23,545) |
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$ |
(103,106) |
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|
$ |
(110,566) |
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1株当たり当期純損失:基本的および希薄化後 |
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$ |
(0.25) |
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|
$ |
(0.25) |
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$ |
(0.94) |
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$ |
(1.20) |
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加重平均発行済み普通株式:基本的および希薄化後 |
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114,929,962 |
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92,573,406 |
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110,239,870 |
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92,028,016 |
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Absci Corporation
要約連結貸借対照表
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