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Cumberland Pharmaceuticals Reports
11.6% 2024年第4四半期の収益成長率
2024 製品表示の拡大、主要なFDA指定、新たな研究発表が含まれる。
DMDフェーズ2試験の画期的な結果およびVibativの中国での承認など、最近の進展
テネシー州ナッシュビル（2025年3月4日火曜日）-スペシャリティファーマであるカンバーランド・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ: CPIX）は本日、FDA承認ブランドの製品ポートフォリオの2024年第4四半期の合計純収入が前年同期比11.6％増の1,040万ドルになったと発表した。2024年通年の純収入は3,800万ドルであった。
現金1800万ドル、負債5300万ドル、株主資本2300万ドルを含む総資産は7600万ドルであった。
「カンバーランド・ファーマシューティカルズCEOのA.J.カジミは、「2024年は当社にとって変革の年であり、製品ラベリングの拡大、FDAの重要な指定、そして患者ケアの向上に対する当社のコミットメントを明確にする重要な新規研究発表がありました。「2025年に向けて、成長を促進し、ステークホルダーに価値を提供し、当社の使命を推進することに引き続き注力していきます。
カンバーランドは2025年、以下のようないくつかの重要な発展を遂げた：
-カンバーランド社はこのほど、デュシェンヌ型筋ジストロフィーに伴う心筋症患者を対象としたイフェトロバン の第Ⅱ相臨床試験が終了し、良好なトップライン結果が得られたと発表しました。これは、デュシェンヌ型筋ジストロフィーに伴う心筋症を対象とした初めての第Ⅱ相試験であり、これらの患者さんにとって画期的な結果です。
-世界第2位の医薬品市場である中国において、当社の強力な抗生物質であるVibativ® が規制当局の承認を取得したことを発表しました。このマイルストーンは、サウジアラビアへのVibativの出荷を開始し、サウジアラビアで製品を発売するために必要な製品トレーニングを完了したことで、カンバーランドの国際的なビジネスの成長に拍車をかけるものです。
HIGHLIGHTS FOR 2024 INCLUDE:
FDAがイフェトロバンの希少疾病用医薬品指定を承認
カンバーランド社のイフェトロバン製品候補は、若年男児が罹患する壊滅的な遺伝性疾患であるデュシェンヌ型筋ジストロフィーの心筋症治療薬として、FDAの希少疾病用医薬品および希少小児疾患の指定を受けました。これらの指定は、効果的な治療法の緊急な必要性を認識するとともに、研究開発を加速させるために不可欠な支援を提供するものです。これらの指定は、家族にとっての希望であり、脆弱な患者集団に革新的な医薬品をより迅速かつ効率的に提供する道筋を示すものである。もし承認されれば、イフェトロバンはDMDに関連した心臓病を適応症とする初めての治療薬となる。
カルドロール®とケトロラクを比較した新しい試験
カンバーランド社は、成人および小児患者を対象に、カルドロールの安全性と医療資源にお ける競合薬ケトロラクに対する優位性を実証する新たな実臨床試験結果を発表しました。Frontiers of Pain Research 誌に掲載されたこの研究は、ケトロラクと比較した場合、カル ドロールが副作用の発生率を有意に減少させ、医療利用を改善するという説得力のある 証拠を提供しています。
Caldolor Special Report
カンバーランド社は、Anesthesiology News、General Surgery NewsおよびPharmacy Practice Newsに掲載されたCaldolor Special Reportを共有し、疼痛および発熱の治療における標準治療としてのCaldolorの使用を支持するデータが増加していることを紹介した。その結果、同製品が成人、小児、乳児の疼痛および発熱に対する安全かつ有効な治療薬であることが実証された。
FDAがアセタドート®の簡便な新投与レジメンを承認
カンバーランド社は、アセトアミノフェン中毒の可能性がある量のアセトアミノフェンを摂取した後の肝障害を予防または軽減するためのカンバーランド社の点滴静注療法であるアセタドートの新薬追加申請がFDAに承認されたことを発表した。この新しい合理化されたアプローチは、アセタドートの有効性を損なうことなく、投薬ミスの頻度や重篤な非アレルギー性アナフィラキシー様反応の可能性を低減します。投与レジメンを簡素化することにより、医療従事者は救命治療をより効率的に実施することができ、患者の転帰を改善する可能性がある。
2024 Sustainability Metrics
カンバーランドは、環境、社会、ガバナンスに関する当社の活動を詳述した年次サステナビリティ指標を更新した。カンバーランドは、FDA承認製品を患者に390万回分提供したこと、約12,480ポンドの損傷製品および期限切れ製品を安全に廃棄したことなど、2024年の主な結果を報告した。さらに、カンバーランド社では2024年に製品のリコールや、適正な臨床基準の不履行による臨床試験の中止はなかった。
Clinical Development Programs
2024年を通じて、カンバーランド社はイフェトロバン製品候補を評価する第II相臨床試験を大幅に進展させた。当社は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象とした試験を終了し、全身性硬化症患者を対象とした試験の登録終了に近づき、肺線維症患者を対象とした試験を大幅に進展させた。これらのプログラムは、大きな潜在市場におけるアンメット・メディカル・ニーズに対応するためのものである。
FINANCIAL RESULTS:
純収入：2024年の純収入は3,800万ドルで、これにはKristalose®の1,530万ドル、Sancuso®の900万ドル、Vibativ®の720万ドル、Caldolor®の500万ドルが含まれる。
営業費用：2024年の営業費用総額は4,400万ドル。
純利益（損失）：2024年第4四半期の純損失は約190万ドル、2024年12月31日に終了した年度の純損失は約640万ドルであった。
調整後利益（損失）：2024年12月31日に終了した年度の調整後損失は100万ドルであった。調整後利益の計算には、各製品の買収に伴い受領したVibativおよびSancusoの商品原価130万ドルの利益は含まれていない。
貸借対照表：2024年12月31日現在、カンバーランドの総資産は7,600万ドルで、これには現金および現金同等物1,800万ドルが含まれる。負債総額は5,300万ドルで、これには同社の信用枠1,500万ドルが含まれる。2024年12月31日現在の株主資本は2,300万ドルであった。
EARNINGS REPORT CALL:
カンバーランド社は、本日2025年3月4日午後4時30分（米国東部時間）より、カンファレンス・コールにて2024年度決算報告を行う。電話会議に参加ご希望の方は、以下からご登録ください。
https://register.vevent.com/register/BIafb49dfab9014db59440ff63e1d827b2.
登録された参加者は、ダイヤルイン番号とPIN番号を使って電話からダイヤルインすることができます。また、「Call Me」オプションを選択すると、会議開始時にシステムから自動的に電話がかかってきます。
電話会議のリプレイは1年間視聴可能で、カンバーランドのウェブサイトからアクセスすることができる：
https://edge.media-server.com/mmc/p/r4puvzy9/.
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About Acetadote® (acetylcysteine) Injection
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About Caldolor® (ibuprofen) Injection
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Consolidated Balance Sheets
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Consolidated Statements of Operations
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