コンパスパスウェイズADRの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月27日

COMPASS PATHWAYS PLC

(登録者の正確な名称)



England and Wales	001-39522	Not applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

33 Broadwick Street

London W1F 0DQ

英国

(主たる事務所の所在地、郵便番号)

+1 (716) 676-6461

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


			☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
			☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
			☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
			☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

米国預託証券（american depositary shares）、1株あたり額面0.008ポンドの普通株式1株を表す

CMPS

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐


Item 2.02			経営成績および財政状態

2025 年 2 月 27 日、COMPASS Pathways plc（以下「当社」）は、2024 年 12 月 31 日を期末とする第 4 四半期および年度の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「改正証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。


Item 9.01			Financial Statements and Exhibits.


(d)			Exhibits.

以下の証拠書類を添付する：

Exhibit No.

Description

99.1

2025 年 2月 27 日付プレスリリース

104

カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメント内に埋め込み)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

COMPASS PATHWAYS PLC

Date: February 27, 2025

By:

/s/ Teri Loxam

Teri Loxam

Chief Financial Officer

EX-99.1 2 q42024pressrelease.htm EX-99.1 Document

コンパス・パスウェイズ、2024年第4四半期および通期決算を発表

業績と事業ハイライト

Highlights:

-治療抵抗性うつ病(TRD)患者を対象とした第3相COMP005試験 6週間投与のトップラインデータは2025年第2四半期に達成予定

-TRDを対象としたフェーズ3のCOMP006は、2026年後半に26週間のデータを取得する予定である。

-2024年12月31日時点のキャッシュポジションは1億6,510万ドル。

-電話会議：2月27日午前8時（東部標準時、英国時間午後1時）

ロンドン＆ニューヨーク発 - 2025年2月27日

コンパスパスウェイズ社（Nasdaq: CMPS）は本日、メンタルヘルスにおけるエビデンスに基づく革新的技術への患者アクセスを加速させるバイオテクノロジー企業として、2024年第4四半期および通期の決算を発表し、事業全般にわたる最近の進捗状況について最新情報を提供した。

「治療抵抗性うつ病を対象とした極めて重要な第 3 相 COMP360 プログラムの最初のデータが、来四半期に期待される 6 週間のトップラインデータとともに、順調に進んでいることに興奮している。「昨年の PTSD における有望な第 2a 相データと、1 月の資金調達で得られたリソースを基に、COMP360 を可能な限り早く患者に提供することを目標に、PTSD の後期臨床プログラムを開発する計画を進めています。TRD と PTSD において、治療に対する新しいアプローチの必要性は依然として大きく、COMP360 はこれらの精神疾患における新しい治療オプションになると信じています。

Business Highlights

TRDにおけるCOMP360シロシビン治療の極めて重要な第3相臨床プログラムは、これまでに実施されたシロシビン治療臨床プログラムの中で最大の無作為化対照二重盲検試験である。COMP005 の 6 週間（主要評価項目）のトップラインデータは 2025 年第 2 四半期に予定されており、COMP006 試験のパート A を全参加者が完了した時点で、COMP005 の 26 週間のデータが期待される。COMP006 の 26 週間データは 2026 年下半期に期待される。さらに、心的外傷後ストレス障害（PTSD）患者を対象とした後期臨床プログラムの設計が進行中である。

Leadership Update

-スティーブ・レバイン医学博士がチーフ・ペイシェント・オフィサーに就任

Financial Highlights

-2024年12月31日に終了した年度の純損失は1億5,510万ドル、1株当たり損失は2.30ドル（現金支出を伴わない株式報酬費用1,950万ドルを含む）であった（2023年同期は1億1,850万ドル、1株当たり損失2.32ドル（現金支出を伴わない株式報酬費用1,730万ドルを含む））。

-2024年12月31日に終了した3ヵ月間の純損失は4,330万ドル、1株当たり0.63ドルの損失（現金支出を伴わない株式ベースの報酬費用450万ドルを含む）であった（2023年同期は3,250万ドル、1株当たり0.53ドルの損失（現金支出を伴わない株式ベースの報酬費用420万ドルを含む））。

-研究開発費は、前年同期の8,750万ドルに対し、2024年12月31日に終了した年度は1億1,900万ドルでした。この増加は主に、後期COMP360第3相臨床試験の推進に伴う開発費、研究開発部門の人員増による人件費の増加、および第4四半期に発表した戦略的再編に伴う一時的な費用によるものです。

-研究開発費は、前年同期の 2,710 万ドルに対し、2024 年 12 月 31 日に終了した 3 ヶ月間は 3,210 万ドルでした。この増加は主に、後期COMP360第3相臨床試験の推進に伴う開発費、研究開発人員の増加による人件費の増加、および戦略的再編に伴う一時的費用に起因する。

-2024年12月31日に終了した年度の一般管理費は5,920万ドル（前年同期は4,940万ドル）でした。この増加は主に、企業機能を支える人員の増加による人件費の増加、戦略的再編に伴う一時的な費用、コンサルティング、法的助言、特許出願による弁護士・専門家費用の増加によるものです。

-2024年12月31日に終了した3ヵ月間の一般管理費は1,630万ドル（前年同期は1,130万ドル）でした。この増加は主に、企業機能を支える人員の増加による人件費の増加、戦略的再編に伴う一時的な費用、コンサルティング、法的助言、特許出願による弁護士・専門家費用の増加によるものです。

-現金および現金同等物は、2023年12月31日時点の220.2百万ドルに対し、2024年12月31日時点では165.1百万ドルとなった。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です

Financial Guidance

会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初め

会社開示情報をすべて

Media: Media, media@compasspathways.com

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべて