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Exhibit 99.1
ランテウス社、2024年第4四半期および通年の業績を発表
-2024年第4四半期および通年の全世界売上高は3億9,110万ドル、15億3,000万ドル
-フリー・キャッシュ・フローは第4四半期で1億4,140万ドル、2024年通年で4億9,310万ドルだった。
-GAAP基準の希薄化後1株当たり損失は△0.17ドル、第4四半期および2024年通年の1株当たり利益は4.36ドル。
-第4四半期および2024年通年の調整後希薄化後1株当たり利益は1.59ドルおよび6.76ドル
-PYLARIFYの純売上高が10億ドルを突破し、史上初のブロックバスター放射性診断薬となる
-同社は一連の戦略的資産と導入ライセンス契約を発表し、潜在性の高い市場での継続的成長に向け、初期段階から後期段階の資産でポートフォリオを多様化する見込みである。
-2025年通年の売上高と調整後の希薄化後1株当たり利益のガイダンスを発表
マサチューセッツ州ベッドフォード、2025年2月26日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 放射性医薬品に特化したリーディングカンパニーであるランテウス・ホールディングス（ランテウス、以下「ランテウス」）（NASDAQ：LNTH）は本日、臨床医が病気を発見し、闘い、追跡することで、より良い患者転帰を実現できるよう尽力しており、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表した。
「ランテウスの最高経営責任者（CEO）であるブライアン・マーキソンは、次のように述べています。「2024年はランテウスにとって画期的な年であり、当社の放射性診断薬であるPYLARIFYがブロックバスターの地位を獲得し、放射性医薬品におけるリーダーシップを強化することができました。「2025年には、商業ポートフォリオを成長させ、初期および後期の臨床資産をいくつか前進させ、パイプラインとエンド・ツー・エンドの能力を拡大し、最も重要なことは、より良い患者転帰をもたらす革新的な放射性医薬品ソリューションを提供することです。私たちは、ポートフォリオとパイプラインを多様化し、長期的な持続的成長と株主価値を生み出す大きな可能性を秘めた魅力的な市場に集中するための思慮深い戦略を実行し続けます。"
Summary Financial Results
Fourth Quarter 2024
-全世界の売上高は前年同期比10.5％増の3億9,110万ドル。
-PYLARIFYの売上高は15.7%増の2億6,600万ドル。既存顧客の数量増が成長を牽引し、正味価格で一部相殺された。
-デフィニティの売上高は8,620万ドルで17.9％の増加。市場成長および競合他社からの供給難による機会的販売によるものである。
-営業利益は17.2%減の1億1,390万ドル。調整後営業利益（非GAAP基準）は8.4%減の1億5,180万ドル。
-完全希薄化後1株当たり利益は、前年同期の1.47ドルに対し、△0.17ドルとなった。調整後の希薄化後1株当たり利益（非GAAP基準）は、前年同期の1.75ドルに対し9.0％減の1.59ドル。
-営業活動による純キャッシュフローは40.5％増の1億5,770万ドル、フリーキャッシュフローは41.1％増の1億4,140万ドルであった。
Balance Sheet
-2024年12月31日現在、当社の現金および現金同等物は、2023年12月31日現在の7億1,370万ドルに対し、9億1,280万ドルに増加した。これは、約1億ドルの自社株買いと、以前に発表した戦略的投資5,000万ドルを考慮したものである。
-当社は現在、最大7億5,000万ドルのリボルビング・クレジット枠を利用できる。
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| (単位：百万ドル、1株当たりデータを除く - 未監査) |
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12月31日までの3ヵ月間, |
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2024 |
2023 |
% Change |
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| Worldwide revenue |
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$ |
391.1 |
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$ |
354.0 |
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10.5 |
% |
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| GAAP net (loss) income |
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$ |
(11.8) |
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$ |
103.4 |
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(111.4) |
% |
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| GAAP基準の希薄化後（損失）1株当たり利益 |
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$ |
(0.17) |
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$ |
1.47 |
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(111.6) |
% |
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| Adj. net income (non-GAAP) |
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$ |
115.4 |
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$ |
122.7 |
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(5.9) |
% |
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| 調整後1株当たり利益（非gaapベース) |
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$ |
1.59 |
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$ |
1.75 |
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(9.0) |
% |
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Strategy
ランテウスは、研究開発（R&D）、臨床、グローバルな商業化、社内製造の各分野における放射性医薬品のリーダーシップと能力を、完了した取引や2025年に完了予定のその他の取引を通じて強化しています。提案されている買収は、ランテウスの専門知識に沿った補完的な資産により、当社の診断薬および治療薬のポートフォリオと開発パイプラインを多様化するものです。ランテウスは、高い成長が見込まれる新市場における革新的な放射性医薬品ソリューションに集中することで、患者に有意義な結果をもたらし、重要性を増すこの科学分野の可能性を最大限に引き出し、株主に長期的な価値を創造していきます。
Recent Business Highlights
-ランテウスは2024年に複数の戦略的取引と導入契約を締結し、パイプラインに5つの新規資産を追加した。
ガストリン放出ペプチド受容体（GRPR）を標的とするライフ・モレキュラー・イメージング社（Life Molecular Imaging社）のRM2（177Lu-DOTA-RM2および68Ga-DOTA-RM2と呼ばれる、関連する新規の臨床段階の放射線治療薬および放射線診断薬を含む）の全世界における権利の取得。
F18-flutafuranolとして知られるβアミロイドPETイメージング剤NAV-4694を含むMeilleur Technologies, Inc.の買収は、ランテウスのアルツハイマー病診断パイプラインを拡大した。
ロイシンリッチリピート含有タンパク質15（LRCC15）を標的とする放射線治療薬LNTH-2403（骨肉腫およびその他の固形がんへの応用が期待される）、および絨毛細胞表面抗原2（TROP2）を標的とするナノボディ放射線治療薬LNTH-2404（当社の早期がん治療ポートフォリオを強化する）の2つの治験前臨床資産をラジオファーム・セラノスティックス社から譲渡されたこと。
-2025年、当社は2つの戦略的取引、ライフ・モレキュラー社とエバーグリーン・セラグノスティックス社の買収契約を発表した。両買収とも、規制当局の認可を含む慣例的な完了条件に従い、2025年下半期に完了する予定である。
ライフ・モレキュラー社の買収により、ランテウス社はアルツハイマー病に対するベータアミロイド標的放射 線診断薬を商業的に入手できるようになり、強力な商業的足跡とインフラを得ることになります。この買収は、ランテウスの後期放射性ヨウ素診断薬のポートフォリオ、新規タウ放射性ヨウ素診断薬であるMK-6240と次世代ベータアミロイド放射性ヨウ素診断薬であるNAV-4694を補完するものです。この契約は、Life Molecular社との間で締結された、同社の新規化合物RM2の世界的な権利を確保するための契約に基づくものである。
エバーグリーン・セラグノスティックス社の買収は、製造および研究開発能力を拡大し、放射性医薬品のエンド・ツー・エンドの総合的リーダーとしての当社の地位を強化するものです。また、この買収により、当社の治療薬候補であるPNT2003を補完する登録段階のPET放射線診断薬OCTEVYを含む、ランテウスの放射線治療薬および放射線診断薬の多様化するポートフォリオを拡大することができます。
取引には、骨肉腫やその他の固形がんへの応用が期待される、ロイシンリッチリピート含有タンパク質15を標的とした放射線治療薬であるLNTH-2403を中心とする、ラジオファーム・セラノスティックス・リミテッドからの2つの治験前臨床資産の譲渡が含まれる。
-メディケア・メディケイド・サービス・センター（CMS）は、2025年暦年のメディケア病院外来患者 向け支払い制度（OPPS）の最終規則を発表し、病院外来におけるメディケア診療報酬（FFS）受益者の患者アクセ スを支援するために、特殊な診断用放射性医薬品に対する個別支払いが盛り込まれた。この規則では、PYLARIFYを含む革新的な診断用放射性医薬品は、暫定的なパススルー支払いステータスが終了した後、CMSによってこれらのメディケアFFS患者に対して個別に支払われることになる。2025年1月1日に施行された最終規則は、PYLARIFYだけでなく、MK-6240、NAV-4694、LMI社のNeuraceqやPI-2620、エバーグリーン社のOCTEVYなどの治験資産も含め、革新的な放射性診断薬の価値を強化している。
-当社はこのほど、取締役会に新たに 2 名のメンバーを迎えたことを発表した。経験豊富なバイオテクノロジーおよび財務のエグゼクティブであるジュリー・イーストランド氏は取締役会の監査委員会の委員を務め、経験豊富な製薬会社のエグゼクティブであり、がん領域の臨床開発をエンド・ツー・エンドで主導する深い専門知識を持つ医師科学者であるフオン・カイン（P.K.）・モロー医学博士は取締役会の科学技術委員会の委員を務める。
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- Tables Follow -
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