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Exhibit 99.1
C4セラピューティクス、アンメットニーズの高いがん領域をターゲットとする分解薬の臨床ポートフォリオにおける2025年のマイルストーンについて
多発性骨髄腫および非ホジキンリンパ腫を対象とした臨床開発プログラムが次のフェーズに進む。
CFT1946、BRAF V600X固形がんを対象としたフェーズ1試験が進行中 2025年上半期に単剤療法の用量漸増を完了予定、メラノーマと大腸がんでは2025年下半期にデータ取得の見込み
CFT8999、中華圏でフェーズ1用量漸増が進行中、フェーズ1データは中国以外での今後の開発計画に反映される
2027年までの運営資金を現金で調達する見込み
マサチューセッツ州ウォータータウン、2025年1月14日 (GLOBE NEWSWIRE) -- C4 Therapeutics, Inc. (C4T) (Nasdaq: CCCC) は本日、標的タンパク質分解科学の進歩に特化した臨床段階のバイオ医薬品企業であり、経口生物学的利用可能な分解物に焦点を当てた完全統合型バイオテクノロジー企業への進化を続ける中で、予想される2025年のマイルストーンを発表した。
「C4セラピューティクスの社長兼CEOであるアンドリュー・ハーシュは、「2024年の順調な業績により、2025年は当社にとって極めて重要な年となりました。「12月のASH年次総会で発表されたセミドマイドのデータは、クラス最高のプロファイルの可能性を裏付けるものであり、我々はこの分子の開発の次の段階に備えています。CFT1946フェーズ1/2試験を引き続き進め、腫瘍特異的コホートから得られたデータを活用して、このプログラムの開発方針を決定する予定です。さらに、中国のパートナーであるベタ・ファーマシューティカルズ社が実施しているCFT8999第1相用量漸増試験からのデータも期待され、EGFR L858R変異を有する非小細胞肺がん患者に対する可能性が明らかになるでしょう。私たちは、患者、介護者、医師、株主に価値を提供する可能性があると信じています。
ANTICIPATED 2025 MILESTONES
Cemsidomide:Cemsidomideは、再発/難治性の多発性骨髄腫(MM)および再発/難治性の非ホジキンリンパ腫(NHL)の治療薬として期待されるIKZF1/3の経口分解薬である。
Multiple Myeloma
-セミドミドとデキサメタゾンとの併用による後期治療、および他のMM治療薬との併用による早期治療を検討する、次の段階の臨床開発を開始することができます。これらの新しい試験は 2026 年初めに開始される予定です。
-フェーズ1の用量漸増を完了し、2025年後半にデータを発表する。
Non-Hodgkin’s Lymphoma
-フェーズ1の用量漸増を完了し、2025年後半にデータを発表する。
-末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)患者を対象とした現在のフェーズ1/2試験の拡張コホートを2025年後半に開始する。
-PTCLの後期治療におけるセミドミド単剤療法を検討する次の臨床開発段階の開始を可能にする。この新しい試験は2026年初頭に開始される予定である。
CFT1946:CFT1946は、BRAF V600変異を標的とする経口分解薬で、V600変異を有する大腸癌(CRC)、黒色腫およびその他の悪性腫瘍を含む固形癌の治療の可能性があります。
-2025年前半にBRAF V600変異固形がんを対象とした単剤療法フェーズ1の用量漸増を完了する。
-メラノーマにおけるCFT1946単剤療法、CRCにおけるCFT1946とセツキシマブの併用療法、メラノーマにおけるCFT1946とトラメチニブの併用療法を検討する第1相コホートからのデータを得る。これらのコホートからのデータは、次の開発段階を定義し、可能にする。
-2025年後半に第1相データを発表する。これらの発表には以下が含まれる:(1) BRAF V600変異固形がんにおける単剤療法、(2) メラノーマにおける単剤療法拡大コホート、(3) CRCにおけるセツキシマブとの併用療法。
CFT8999:CFT8999は、非小細胞肺がん(NSCLC)の治療薬として、がん原性L858R変異を有するEGFRを標的とする経口分解薬である。
-パートナーであるBetta Pharmaceuticals社が主導する、EGFR L858R変異を有する局所または進行転移性NSCLC患者を対象とした大中華圏における第1相用量漸増試験のデータを評価する。これらのデータは次の開発段階を決定するために使用される。
発見C4Tは、引き続きTORPEDO®プラットフォームを活用し、がん領域および非がん領域の標的に対する経口生物学的利用可能な分解物を、社内研究および共同研究プログラム向けに開発していく。創薬における深い専門性をさらに強調するため、C4Tは以下を計画している:
-社内パイプラインとTORPEDO®プラットフォームの前臨床試験を発表し、公表する。
-社内プログラムおよびコラボレーション・プログラムを重要なマイルストーンに進める。
2024 ACCOMPLISHMENTS
Cemsidomide:C4Tは第1/2相臨床試験を進め、IKZF1/3分解が必要なMMおよび非ホジキンリンパ腫における基幹治療薬となる可能性を補強するデータを提供した。
Multiple Myeloma
-ASHにおいて、セミドとデキサメタゾンの併用療法のデータが発表された。データカットオフ日である 2024 年 10 月 11 日の時点で、75μg を 1 日 1 回(QD)投与する用量レベルでは、全奏効率(ORR)は 36%であった。Cemsidomide はすべての用量レベルで良好な忍容性を示しました。
-最大耐容量にはまだ達していない。100μgQDコホートで登録中。
Non-Hodgkin’s Lymphoma
-ASHにおいて、セミドミド単剤療法のデータを発表。データカットオフ日である 2024 年 10 月 11 日の時点で、セミドミド はすべてのサブタイプおよび用量で 38%の ORR を示した。PTCLでは、セミドミドは44パーセントのORRと25パーセントの代謝完全奏効率を達成した。
-最大耐容量にはまだ達していない。75μgQDコホートで登録中。
CFT1946:C4T社は、複数の群にわたって第1/2相臨床試験を進め、メカニズムの証明と概念実証の早期証拠を示す単剤療法のデータを提供した。
-欧州腫瘍学会(European Society of Medical Oncology:ESMO)において、CFT1946は全用量レベルにおいて忍容性が高く、全用量レベルにおいて抗腫瘍活性の初期徴候を示す単剤療法のデータを発表。
-TPDサミットにおいて、CFT1946が血液脳関門を通過する能力を有することを示す新たな前臨床データを発表し、そのKpu,u値は0.34から0.88の範囲であった。
-第1相単剤用量漸増試験を進行。複数の探索的コホートで患者の登録を開始:CFT1946単剤療法(メラノーマ)、CFT1946とトラメチニブ併用療法(メラノーマ)、CFT1946とセツキシマブ併用療法(CRC)。
CFT8919ベタ・ファーマシューティカルズは、C4Tの支援を受け、中華圏でCFT8999の第1相臨床試験を開始した。
発見C4T社は、TORPEDO®プラットフォームをさらに検証し、主要な研究活動を推進した。
-非腫瘍標的の開発候補化合物2件を共同研究先のバイオジェン社に提供。
-メルクKGaA社(ドイツ、ダルムシュタット)と、2つの重要な発がん性タンパク質に焦点を当てた新たな共同研究を開始。
-経口生物学的利用可能な分解物の社内創薬ポートフォリオの進展を継続。
コーポレートC4Tは、完全統合型バイオテクノロジー企業への進化を支えるため、経営陣および取締役会のリーダーシップをさらに強化した。
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