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フォグホーン・セラピューティクス社、プログラムの進捗状況と2025年に向けた戦略目標を発表
ファースト・イン・クラスの経口選択的SMARCA2（BRM）阻害薬FHD-909（LY4050784）、非小細胞肺がん（NSCLC）を主要な対象患者集団とするSMARCA4変異がんを対象としたフェーズ1試験を進行中
ペムブロリズマブおよびKRAS阻害剤とのFHD-909前臨床併用データをAACR年次総会（2025年4月25～30日）で発表予定)
ARID1Bの選択的分解を達成、2025年に更新予定；選択的CBP分解装置と選択的EP300分解装置の継続的進展
2億4,380万ドル*の現金、現金同等物、有価証券を有する強固なバランスシートにより、2027年までのキャッシュ・ランウェイを確保。
マサチューセッツ州ケンブリッジ -- (GLOBE NEWSWIRE) - 2025年1月13日 -- 遺伝子発現の異常を修正することで重篤な疾患を治療する新しいクラスの医薬品を開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業、フォグホーン・セラピューティクス社（Nasdaq: FHTX）は本日、2025年に向けた戦略目標を発表した。
「2025年には、当社の阻害剤および分解剤プログラム全体で重要な進展が期待されます。当社の高選択的SMARCA2阻害剤であるFHD-909は、NSCLCを主要患者集団とするSMARCA4変異がんを対象とした第1相試験において、患者の登録と投与を継続しています。さらに、FHD-909については、ペムブロリズマブおよびKRAS阻害剤との前臨床併用データが、パートナーであるリリーとともに4月のAACR年次総会で発表される予定です」と、フォグホーン社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるエイドリアン・ゴットシャルク氏は述べた。「前臨床パイプラインの進展にも興奮しています。我々は、全固形癌の最大5％に関与する主要な合成致死標的であるARID1Bの選択的分解に成功し、2025年にプログラムの最新情報を提供する予定です。選択的CBP分解剤と選択的EP300分解剤も引き続き開発を進めており、これらは幅広い癌に関与している。強力なバランスシートとパイプライン・プログラムの進展により、インパクトのある2025年になることを期待しています。"
*未監査、2024年12月31日現在の推定値
プログラムの概要と今後のマイルストーン FHD-909（LY4050784）。
FHD-909は、ファースト・イン・クラスの経口SMARCA2選択的阻害剤であり、前臨床試験において、近縁のパラログであるSMARCA4に対して高い選択性を示すことが実証されている。SMARCA2の活性を選択的に阻害することは、健康な細胞を温存しながら腫瘍死を誘導することを意図した有望な合成致死戦略である。SMARCA4はNSCLCの最大10%で変異しており、固形癌の多くに関与している。
-第1相臨床試験の進行FHD-909のSMARCA4変異がんを対象としたフェーズ1試験で、NSCLCを主要対象集団とし、2024年10月に最初の患者を投与。
-前臨床併用データを発表予定2025年、ペムブロリズマブまたはKRAS阻害剤と併用したFHD-909の前臨床データがAACR年次総会（2025年4月25～30日）で発表される。
リリー社との戦略的提携を継続中リリー社との提携には、フォグホーン社の選択的SMARCA2がん治療薬プログラム、選択的阻害剤および選択的分解剤に関する米国における50/50の共同開発および共同商業化契約、さらに未発表のがん治療薬ターゲットが含まれる。この提携には、フォグホーン独自のGene Traffic Control®プラットフォームによる3つの創薬プログラムも含まれる。
選択的CBP分解プログラム。膀胱がん、胃がん、子宮内膜がんなど、多くの種類のがんに見られるEP300変異がん細胞のCBPを選択的に標的とする。CBPとEP300は非常に類似したアセチルトランスフェラーゼであり、EP300が変異すると合成致死的な関係を作り出す。CBPを選択的に薬物化する試みは、2つのタンパク質の類似性が高いために困難であり、一方、CBP/EP300の二重阻害は造血毒性によって制限されてきた。
-強力で選択的なCBPタンパク質分解剤を同定。薬力学的および薬物動態学的前臨床データが証明：
o深く持続的なCBP分解は、マウスの異種移植固形腫瘍モデルにおいて腫瘍増殖を有意に阻害した。
o頑健な単剤前臨床抗腫瘍活性で、顕著な体重減少、血小板減少、貧血を伴わなかった。
o長時間作用型の注射剤で、マウス異種移植片有効性試験において単回投与で腫瘍退縮を示した。
選択的EP300分解プログラム造血器悪性腫瘍と前立腺癌の治療のためのEP300の選択的分解。EP300を選択的に薬剤化する試みは、EP300とCBPの類似性が高いために困難であり、一方、CBP/EP300の二重阻害は造血毒性によって制限されてきた。EP300の系統依存性は多発性骨髄腫とびまん性大細胞型B細胞リンパ腫で確立されている。
-強力かつ選択的なEP300分解剤を同定し、経口分解剤の開発を進める。薬力学的および薬物動態学的な前臨床データにより、候補化合物が実証される：
oin vivoでの忍容性は良好で、血小板レベルの低下は観察されず、ex vivo試験において薬理学的に適切な濃度では巨核球の生存率に影響はない。
o前立腺癌、多発性骨髄腫、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫などの固形癌や血液悪性腫瘍に強力な抗腫瘍活性を有する。
選択的ARID1B分解プログラム。ARID1A変異癌においてARID1Bを選択的に標的化し分解する。ARID1AはBAF複合体の中で最も変異したサブユニットであり、癌において最も変異したタンパク質の一つである。これらの変異は、卵巣がん、子宮内膜がん、結腸直腸がん、膀胱がんなど、いくつかのタイプのがんにおいてARID1Bへの依存につながる。ARID1AとARID1Bは類似性が高く、ARID1Bには標的となる酵素活性がないため、ARID1Bを選択的に薬剤化する試みは困難であった。
-ARID1Bは全固形癌の5%に関与する主要な合成致死標的である。
-強力で選択性の高い結合剤を開発。前臨床試験データにより、ARID1Bに対する強力かつ選択的な低分子結合体が実証された。
-ARID1Bの選択的分解に成功。フォグホーンはARID1Bの選択的分解に成功し、2025年に選択的ARID1B分解プログラムの最新情報を提供する予定である。
クロマチン生物学・分解プラットフォーム
フォグホーンは、新規リガーゼ、長時間作用型注射剤、経口デリバリー、誘導近接への投資により、クロマチン生物学および分解剤プラットフォームを発展させ続けている。
強固なバランスシートとキャッシュ・ランウェイ。2024年12月31日現在、当社は2億4,380万ドルの現金、現金同等物および有価証券を保有しており（未監査）、2027年までのキャッシュ・ランウェイを確保している。
About Foghorn Therapeutics
Foghorn® Therapeutics社は、クロマチン制御システム内の遺伝的に決定された依存性を標的とする新規クラスの医薬品を発見・開発している。フォグホーン社は、独自のスケーラブルなGene Traffic Control®プラットフォームを通じて、クロマチン制御システム内の潜在的な創薬標的を系統的に研究、同定、検証している。フォグホーン社はがん領域で複数の製品候補を開発中である。当社に関する詳細は当社ウェブサイトwww.foghorntx.com、X（旧ツイッター）およびLinkedIndianaでフォローしてください。
Forward-Looking Statements
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