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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年12月3日
INOTIV, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
インディアナ   0-23357   35-1345024
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)
2701 KENT AVENUE WEST LAFAYETTE,INDIANA   47906-1382
(主要経営陣の住所)   (Zip Code)
登録者の電話番号(市外局番を含む(765) 463-4527
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
Common Shares NOTV the nasdaq stock market llc
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o



新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。本フォーム 8-K の第 2.02 号および第 9.01 号(別紙 99.1 を含む)に記載された情報は提出されたものであり、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条の趣旨に照らして「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものではなく、1933 年証券取引所法(以下「改正証券取引所法」)または取引所法に基づいて提出された登録届出書またはその他の文書には、本書の日付の前後を問わず、かかる提出書類に明示的に参照として記載されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2024年12月3日、Inotiv, Inc.は2024年9月30日に終了した12ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースの全文は本フォーム8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれる。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d)展示品
ExhibitNo. Description
99.1
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
INOTIV, INC.
Date: December 3, 2024 By: /s/ Beth A. Taylor
Chief Financial Officer,
Senior Vice President—Finance

EX-99.1 2 notv-20241203xex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
イノティブ社、2024年度第4四半期および通期決算を発表。

–第二抵当債の発行による流動性の強化
–クレジット契約の修正と支払手形の延長を獲得
–2024年度第4四半期の売上高は7.3%減の1億3,040万ドル
–2024年度通期の売上高は14.3%減の4億9,070万ドル
–電話会議は本日午後4時30分(米国東部時間)より開始
インディアナ州ウェスト・ラファイエット、2024年12月3日 - 非臨床および分析的創薬・医薬品開発サービス、研究モデルおよび関連製品・サービスを専門とする大手医薬品開発業務受託機関であるイノティブ・インク(Nasdaq: NOTV、以下「当社」)は本日、2024年9月30日に終了した3カ月間(以下「2024年度第4四半期」)および12カ月間(以下「2024年度」)の業績を発表しました。
セグメント別収益(単位:百万米ドル)
9月30日までの3ヶ月間, % change Twelve Months EndedSeptember 30, % change
2024 2023 2024 2023
(未監査) (未監査) (未監査) (未監査)
dsa(ディスカバリー&セーフティ・アセスメント) $44.6 $50.2 (11.2) % $180.1 $185.1 (2.7) %
rms(リサーチ・モデル&サービス) $85.8 $90.5 (5.2) % $310.6 $387.3 (19.8) %
合計 $130.4 $140.7 (7.3) % $490.7 $572.4 (14.3)%

Management Commentary

ロバート・レジャー・ジュニア社長兼最高経営責任者(CEO)は、次のようにコメントした。「第4四半期はイノチブにとって生産的な四半期でした。これには、以前に発表したサイト最適化計画の完了、既存および新規顧客とのNHP販売の一部回復、資本調達、信用契約の修正が含まれます。今後は、さらなる統合とコスト削減のイニシアチブを計画しており、顧客体験の向上に引き続き注力し、バランスシートを改善する機会を評価し続けます。過去2年間に実施したイニシアティブの成果が現れることを楽しみにしています。さらに、過去2年間に直面した課題に取り組むことで、私たちのビジネスの多くの側面がより強固なものとなりました。

「全体として、2024年にNHP事業で見られたボラティリティを除けば、当社の事業の他のいくつかの側面で財務の改善が見られました。業績の改善に加え、2025年の目標には、NHP事業のボラティリティの低減、顧客、コンプライアンス、動物福祉への継続的な注力が含まれています。私たちは、強固な科学的基盤を持ち、One Inotivとしてイノベーションを促進する顧客主導の戦略を継続します。私たちは、重要なパートナーを加え、科学的専門知識、サービス、提供物を拡大する新しいサービスや製品を構築し、より強く成長しました。この2年間の取り組みを統合することで、システムとプロセスを合理化し、グローバルな事業展開において、より統一された顧客主導のアプローチを構築しています。"

Highlights

Q4 FY 2024 Highlights

-2024年度第4四半期の収入は1億3,040万ドルで、2023年9月30日に終了した3ヶ月間(以下「2023年度第4四半期」)の1億4,070万ドルから1,030万ドル(7.3%)減少した。これは主に、発見・安全性評価(以下「DSA」)の収入が560万ドル(11.2%)減少したこと、および研究モデル・サービス(以下「RMS」)の収入が470万ドル(5.2%)減少したことによるものである。



-2024年度第4四半期の売上高は1億3,040万ドルで、前四半期(20242年度第3四半期)の1億5,580万ドルから2,460万ドル(23.3%)増加した。
-2024年度第4四半期の連結純損失は1,890万ドル(総収入比14.5%)、これに対して2023年度第4四半期の連結純損失は870万ドル(総収入比6.2%)であった。
-2024年度第4四半期の連結純損失は1,890万ドル(対総収入比14.5%)であった(前四半期の連結純損失は2,610万ドル(対総収入比24.7%))。
-2024年度第4四半期の調整後EBITDA1 は540万ドル(総収入の4.1%)であったのに対し、2023年度第4四半期は2,370万ドル(総収入の16.8%)であった。
-2024年度第4四半期のDSAサービス事業の売上高営業利益率は0.78倍であった。
-2024年9月30日時点のDSA受注残高は1億2990万ドルで、2023年9月30日時点の1億3210万ドルから減少した。

FY 2024 Highlights

-これは主に、RMS収入が7,670万ドル(19.8%)減少したこと、およびDSA収入が500万ドル(2.7%)減少したことによるものです。
-2024年度の連結純損失は1億890万ドル、対総収入比22.2%であった(2023年度の連結純損失は1億490万ドル、対総収入比18.3%)。
-2024年度の連結当期純損失には、当社および関連事業体が米国司法省(以下「司法省」)およびバージニア州西部地区連邦検事局(以下「USAO-WDV」)と締結した解決合意書(以下「解決合意書」)、およびEnvigo RMS, LLCおよびEnvigo Global Services, Inc.が司法省およびUSAO-WDVと締結した司法取引合意書(以下「司法取引合意書」)に関する費用28.5百万ドルが含まれております。解決合意および司法取引合意のそれぞれは、バージニア州カンバーランドにある当社の閉鎖されたイヌ繁殖施設に関する、以前に発表された犯罪捜査の解決に関連して、2024年6月3日に締結されました。
-2023年度の連結当期純損失には、RMSセグメントに関連する現金支出を伴わないのれん代減損費用6,640万ドルが含まれる。
-2024年度の調整後EBITDA1 は1,820万ドル、総収入の3.7%であったのに対し、2023年度は6,580万ドル、総収入の11.5%であった。
-2024年度のDSAサービス事業の売上高営業利益率は0.99倍。

1 これは非GAAP財務指標である。詳細は本リリースの「非GAAP財務指標に関する注記」を参照されたい。
2 「2024年度第3四半期」とは、2024年6月30日に終了した3ヶ月間を指す。

営業および資本資源ハイライト

-英国のブラックソーン工場から英国のヒルクレスト工場への営業活動の統合が完了し、2024年9月末までに同工場から撤退した。
-2024年9月13日、当社は信用契約の第7回修正契約を締結した。第7回修正条項では、特に、総額約2,260万米ドルの第2抵当権付債券(以下に定義)の発行が認められ、固定チャージ・ カバレッジ・レシオの定義を含む財務制限条項の各項目の定義に一定の変更が加えられ、担保レバレッジ・レシオの条項に おけるキャッシュ・ネッティング機能が追加されました。第7次修正条項には、2024年9月13日より適用される資本支出の上限およびEBITDAの下限テストの追加が含まれ、第7次修正条項の日付から2025年6月30日まで既存の財務制限条項が免除され、2025年6月30日以降の会計四半期について追加の財務制限条項が新たに設定された。
-2024年9月13日、特定の投資家は、(i)現金1,700万ドル、(ii)2027年満期ドル貨 建転換社債型シニア・ノート(3.25%)の約830万ドルの消却を対価として、2027年満期ドル貨 建転換社債型シニア・ノート(15.00%)の元本2,200万ドルと当社普通株式3,946,250株を購入す る権利を取得した。また、この取引に関連して、当社は組成代理人に対し、組成代理人としてのサービスの対価として、セカンド・リエ ン債の元本約060万ドルと当社普通株式20万株を購入する新株予約権を発行した。

Announcement

-2025年度には、米国内のRMS施設をさらに改善・統合するため、拠点最適化プログラムの次の段階を開始する予定です。この次の段階も重要なプログラムであり、これにより約400万~500万ドルの営業費用を削減し、RMSをさらに改善できると見込んでいます。



完成時のマージンこれらの財務的メリットの大半は2026年度まで見込めない。当社は、資本計画に含まれる重要性の低い追加資本支出と、事業所最適化プログラムの次の段階に関連する重要性の低い費用の発生を見込んでいます。また、北米の輸送・流通システムの継続的な統合により、さらに0.5百万ドルから1.0百万ドルのコスト削減を達成できると考えています。

Subsequent Event

-2024年10月24日、当社とオリエントバイオリソースセンターは、売主債務の償還期限を2026年1月27日まで延長する第3次修正契約を締結した。

2024年3月期第4四半期決算(2024年9月30日に終了した3ヵ月間)

2024年度第4四半期の売上高は、前年同期の1億4,070万ドルから7.3%減の1億3,040万ドルとなった。第4四半期の総収入の減少は、DSA収入が560万ドル、RMS収入が470万ドル減少したことによる。DSAの減収は、主に安全性評価サービスが340万ドル減少したことによるもので、これは実施試験の構成比の変化による一般毒性学サービスの減収が主因であり、また市場全体のバイオテクノロジー活動の減退による探索サービスの減収は200万ドルであった。RMSの収入減少は、主にNHPの価格低下の結果、非ヒト霊長類(以下「NHP」)関連の製品・サービス収入が160万ドル減少したことによるものである。さらに、2024年度第4四半期には、2023年度第4四半期にイスラエル事業を売却した結果、RMS収入が170万ドル減少した。2024年度第4四半期のRMS事業の残りの減収は、主に小動物モデルの売上減少によるものであった。

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