Document
Exhibit 99.1
オキュジェン社、2024年第3四半期決算を発表
本日午前8時30分（米国東部時間）よりカンファレンスコールおよびウェブキャストを実施
-四半期末後、3,000万ドルの負債性資金調達を完了。
-網膜色素変性症（RP）を対象としたOCU400 LiMeliGhT臨床第3相試験、2025年上半期に登録完了予定
-OCU410は現在、第1/2相ArMaDa臨床試験の第2相段階にある。
-OCU410ST GARDian臨床試験のデータおよび安全性モニタリング委員会（DSMB）は、第 1/2 相臨床試験の第 2 フェーズの登録を承認した。
-OCU410、OCU410ST、OCU400の第1/2相臨床試験の新データを次回のクリニカル・ショーケースで発表予定
ペンシルベニア州マルバーン、2024年11月8日（GLOBE NEWSWIRE） - 新規遺伝子・細胞治療薬、生物製剤、ワクチンの発見、開発、商業化に注力するバイオテクノロジー企業であるOcugen, Inc.
「OCU400 の第 3 相 liMeLiGhT 臨床試験のカナダへの拡大など、2024 年第 3 四半期に達成された当社の遺伝子治療プロ グラムの進捗と臨床および規制上のマイルストーンに大変勇気づけられています。「今般の株式および債券による資金調達により、当社の強力な眼科用パイプラインを引き続きサポートし、2026年第1四半期まで資金繰りを拡大するのに十分な手元資金を得ることができました」と述べています。
OCU400 が第 3 相臨床開発を進める中で、早期から進行した RP の成人患者を対象とした拡大アクセ スプログラム（EAP）により、RP 患者のより多くの層（米国、カナダ、欧州を合わせると 30 万人）へのリーチが可能となります。さらに、OCU400の第3相LiMeliGhT試験にカナダの患者を含めることで、米国と欧州でより広範な商業化が可能になる可能性がある。これらの実績と一貫した試験登録により、当社は、RPとともに生きる患者さんに一生に一度の可能性のある治療法を提供することにさらに近づいています。
OCU410 Phase 1/2 ArMaDa臨床試験の第2相試験が進行中であり、2つの治療群（中用量または高用量）または対照群のいずれかに無作為に割り付けられた、より多くの患者群におけるOCU410の安全性と有効性を評価する。OCU410は、ドライ型加齢黄斑変性症（dAMD）の進行期である地理的萎縮症（GA）を対象として開発されている。地理的萎縮は、米国およびEUで約2-300万人が罹患している。一方、OCU410は、dAMDの病態生理に関連する4つの経路すべてに対応し、1回の網膜下注射で効果を発揮します。EUでは、GAの治療薬として承認された製品はまだない。
2024年第3四半期に開催された一連の会議において、オキュジェン社は、再生医療アライアンス主催のCell & Gene Meeting on the Mesaのような会議において、重要な投資家や業界の意思決定者に対して、臨床段階にある3つの修飾遺伝子治療薬に関する最新情報を提供する機会を得た。
「当社の遺伝子診断モディファイア遺伝子治療プラットフォームの差別化された作用機序について、主要な利害関係者を啓蒙し続けることが不可欠です。「失明疾患を治療するために開発中の他の製品候補とは異なり、私たちのアプローチは、単一の変異を標的とするのではなく、機能的ネットワークをリセットし、網膜の全体的な健康を回復させるマスター遺伝子調節因子を活用します。私たちのデータは、一回限りの治療で複数の疾患変異を治療できる可能性を支持し続けています。
遺伝子治療が当社の主要な焦点であることに変わりはありませんが、当社の革新的なプラットフォームがそれを必要とする人々に確実に届くよう、ポートフォリオ全体で資金調達の機会を追求し続けています。
2024年11月12日には、現在進行中の遺伝子治療臨床試験の最新情報を提供するクリニカル・ショーケースが開催され、地理的萎縮症を対象とした第1/2相OCU410 ArMaDa臨床試験およびスターガルト病を対象とした第1/2相OCU410ST GARDian臨床試験の安全性および有効性の予備データ、ならびにOCU400第1/2相臨床試験のRPおよびLCAデータの最新情報が発表される予定です。
Ophthalmic Gene Therapies —First-in-class
-OCU400 - 臨床第3相 liMeliGhT試験の登録が継続中、カナダ保健省はカナダ国内の最大5施設での登録を承認。FDAはOCU400の作用機序が有用と考えられる成人RP患者の治療薬としてEAPを承認。
-OCU410 -フェーズ1/2 ArMaDa臨床試験第2相の患者を積極的に募集中。OCU410フェーズ1/2 ArMaDa臨床試験の安全性と有効性の速報は、次回の臨床ショーケースで発表される予定。
-OCU410ST - DSMB が第 1/2 相 GARDian 臨床試験の第 2 相試験への移行を承認。安全性と有効性の速報は次回の臨床ショーケースで発表される。
Ophthalmic Biologic Product
-OCU200 - OCU200 を評価する第 1 相臨床試験の治験薬申請を FDA が承認。当社は今四半期中にOCU200の第1相臨床試験を開始する予定。
2024年第3四半期決算
-第3四半期の3,000万ドルのデット・ファイナンスと3,500万ドルのエクイティ・ファイナンスにより、キャッシュ・ランウェイは2026年第1四半期まで拡大した。
-2024年9月30日現在の現金および制限付き現金の合計は3,900万ドル（2023年12月31日現在3,950万ドル）。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方に
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無
Conference ID: 9923172
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をす
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施
Tiffany Hamilton
Head of Communications
Tiffany.Hamilton@ocugen.com
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべ
エドガーで原本を確認する
