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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(D)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年11月8日
Baxter International Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア
(法人設立の州またはその他の管轄区域)
1-4448 36-0781620
(Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
イリノイ州ディアフィールド、ワン バクスター パークウェイ 60015
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
(224)948-2000
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1ドル BAX (NYSE) New York Stock Exchange
NYSE Chicago
1.3% 2025年満期グローバル債 BAX 25 New York Stock Exchange
1.3% 2029年満期グローバル債 BAX 29 New York Stock Exchange
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す:
☐ Emerging growth company
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す:☐



Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年11月8日、バクスター・インターナショナル・インク(当社)は2024年9月30日に終了した期間の業績プレスリリースを発表した。このプレスリリースは添付資料を含め、本報告書の別紙99.1として提出されている。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報は、別紙 99.1 を含めて提出されたものであり、1934 年証券取引所法(改正法)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものではなく、1933 年証券取引所法(改正法)または同取引所法に基づく当社の提出書類には、かかる提出書類に明示的に参照として記載されている場合を除き、本書の日付の前後を問わず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d)展示品
Exhibit Number Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)




SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: November 8, 2024
BAXTER INTERNATIONAL INC.
By: /s/ Joel T. Grade
Name: Joel T. Grade
Title: エグゼクティブ・バイス・プレジデント、チーフ・ファイナンシャル
執行役員兼暫定チーフ・アカウンティング・オフィサー


EX-99.1 2 bax-20240930xex991.htm EX-99.1 Document
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Exhibit 99.1


FOR IMMEDIATE RELEASE
バクスター、2024年第3四半期決算を発表
-バクスターの2024年第3四半期の売上高は38億5000万ドル1
-第3四半期の米国会計原則に基づく希薄化後1株当たり利益(EPS)合計は0.271ドル、調整後希薄化後EPS合計は0.801ドルとなり、既に発表したガイダンスを上回った。
-第3四半期の継続事業の売上高は、全セグメント4 の成長を反映し、報告ベース、恒常為替レートベースともに4%増の27億ドル3 となった。
-第3四半期の継続事業の米国会計基準希薄化後EPSは0.12ドル、調整後継続事業のEPSは0.49ドル。
-バクスターは、ノースカロライナ州西部で発生したハリケーン「ヘリーン」の未曾有の影響を受け、ノースコーブ工場の生産復旧を大幅に進めている。


イリノイ州ディアフィールド、NOV.大紀元日本11月8日】医療技術の世界的リーダーであるバクスター・インターナショナル(NYSE:BAX)は本日、2024年第3四半期の業績を発表した。
「会長兼社長兼最高経営責任者(CEO)のジョゼ(ジョー)・E・アルメイダは、「バクスターは2024年第3四半期に好業績を達成しました。「腎臓ケア事業の売却は、現在進行中の変革の旅において、もう一つの決定的なマイルストーンとなります。また、ノースカロライナ州ノースコーブの施設では、政府機関との連携のもと、バクスターチームの献身的な努力と回復力により、ハリケーンの復旧作業が大幅に進展しています。ハリケーンの余波は、当面の財務状況に影響を及ぼすと予想されますが、当面の財務状況は改善される見込みです。

______________________
1 腎臓ケア事業の非継続事業を含む。
2 一般に公正妥当と認められた会計原則
3 恒常為替レートによる売上高成長率および調整後希薄化後1株当たり利益(EPS)、ならびに将来予測に基づくこれらの項目の予測は非GAAP財務指標です。本リリースに含まれる非GAAP財務指標に関する情報については後述の「非GAAP財務指標」の項を参照し、これらの非GAAP指標と対応する米国GAAP指標との調整表については本プレスリリースの添付表を参照してください。
4 継続事業には、バクスターの医療製品・治療、ヘルスケア・システム&テクノロジー、医薬品の各セグメントが含まれる。

1

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今後の見通しについては、懸案となっている腎臓ケアの売却完了後のバクスターの見通しと成長軌道に引き続き自信を持っています。
Third-Quarter Financial Results
なお、バクスターの2024年第3四半期および通期ガイダンスの更新は、カーライルへの腎臓ケア事業の売却が発表される前の8月6日に発表された。この発表後、バクスターの腎臓ケア事業は非継続事業として報告される条件を満たしました。従って、腎臓ケア事業は現在、非継続事業として報告されており、バクスターの過年度の業績は非継続事業の表示を反映して調整されている。腎臓ケア事業を非継続事業とした過去6四半期の修正再表示は、バクスターのウェブサイトの投資家向け情報セクションでご覧いただけます。2023年の非継続事業には、2023年第3四半期末に売却した旧バイオファーマ・ソリューションズ(BPS)事業も含まれる。継続事業は現在、バクスターのメディカル・プロダクツ&セラピューティクス、ヘルスケア・システム&テクノロジー、医薬品セグメントの業績を反映している。
2024年第3四半期のバクスターの全世界売上高合計は38億5,000万ドルで、これには継続事業の売上高27億ドル、非継続事業の売上高11億5,000万ドルが含まれる。2023年第3四半期のBPS事業の売上高1億9,100万ドルを除き、両期間とも腎臓ケア事業の売上高を含むと、バクスターの全世界の売上高は報告ベース、恒常為替レートベースともに4%増となり、事前のガイダンス通りだった。BPS事業の非継続事業を含めると、バクスターの2024年度第3四半期の売上高は報告ベース、恒常為替レートベースでともに1%減少した。
継続事業ベースのバクスターの売上高は、恒常為替レートベース、報告ベースともに4%増の27億ドルとなり、全セグメ ントがこの業績に貢献した。メディカル・プロダクツ&セラピーの売上高は、Dose IQ安全ソフトウェアを搭載した大容量輸液ポンプNovum IQの米国での発売が成功したことを含め、ポートフォリオ全体の旺盛な需要を反映して1桁台の高い伸びを示しました。ヘルスケア・システム&テクノロジーの売上高は、米国のケア&コネクティビティ・ソリューション(CCS)部門の好調な業績が、国際的なCCS部門の減少や、米国のプライマリ・ケア市場における継続的な市場ダイナミクスに関連した米国のフロントライン・ケア部門の売上減少、およびバックログ削減努力に伴う前年同期との厳しい比較により一部相殺され、1桁台前半の伸びとなりました。医薬品部門の売上高も1桁台前半の伸びとなった。これは、医薬品コンパウンド部門の2桁台の伸びが、注射剤・麻酔部門の1桁台後半の落ち込みで一部相殺されたためである。

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第3四半期の注射剤・麻酔剤の売上高は、一部の受注が第4四半期にずれ込んだこと、および供給の制約が国際的な業績に影響を与えたことによる影響を受けた。注射剤チームは引き続き新製品の上市能力を強化し、2024年以降に複数の新規注射剤の上市を成功させることに注力しています。
現在非継続事業として計上されている腎臓ケアの売上高は、前年同期比で1桁台半ばの増加であり、急性期治療薬および腹膜透析製品の需要および価格設定に牽引された。
バクスターのセグメント別内訳を含む当四半期の売上実績の詳細については、本プレスリリースに添付のスケジュール表をご参照ください。
第3四半期の米国会計基準による当社株主に帰属する当期純利益は1億4,000万ドル(希薄化後1株当たり0.27ドル)でした。これらの結果には、主に無形資産償却、分離関連費用、事業最適化費用などに関連する特別項目合計2億7,100万ドルが含まれています。特別項目の影響を除いた調整後ベースでは、バクスターに帰属する当期純利益は希薄化後1株当たり0.80ドルで、当初のガイダンスである希薄化後1株当たり0.77~0.79ドルを上回りました。
ノース・コーブ施設でのハリケーン・ヘリーンの復旧作業
2024年9月27日、ノースカロライナ州西部は、この地域にとって前例のないハリケーン「ヘリーン」の影響により壊滅的な打撃を受けた。その影響の中でも、雨と高潮によりバクスターのノースコーブ製造施設が浸水し、一時的な生産停止の原因となった。それ以来、バクスターはノース・コーブ工場の復旧に注力し、患者さんへの継続的な供給を確保するとともに、影響を受けた地域社会の従業員を支援しています。
先週発表された通り、バクスターはノースコーブで最も処理能力の高い輸液製造ラインを再稼働させた。ピーク時(ハリケーン「ヘリーン」襲来前)には、このラインは同施設の総生産量の約25%を占め、病院や診療所で最も一般的に使用されている1リットル輸液の生産量の約50%を占めていた。バクスターの現在の予想では、ノースコーブからの新製品は当初の予想を前倒しして11月末までに販売業者や顧客への出荷を開始できる見込みであり、これはノースコーブおよびそれ以外の地域のバクスター従業員の献身、勤勉さ、回復力の証である。

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「アルメイダ社長は、「ノース・コーブ・チームのたゆまぬ努力と、この危機的状況の中、サイトの復旧と供給継続の支援に全力を尽くしてきた世界中の無数のバクスター社員の努力を称えたいと思います。「また、ノースコーブの完全な生産再開に向けて、ASPR、FDA、ノースカロライナ州、HHSの各機関が引き続き揺るぎない支援を提供してくださることに感謝申し上げます。そしてもちろん、ノース・コーブでの進捗が続く中、忍耐とパートナーシップを提供してくださる顧客にも深く感謝しています。
ノースコーブの生産がハリケーン以前の水準に完全に回復する時期の見通しはまだ立っていない。評価、機器の修理、段階的テストは他のすべてのノースコーブ生産ラインで急ピッチで続けられており、バクスターはFDAと緊密に連携して段階的な操業再開に向けて引き続き取り組んでいく。
工場の復旧、供給の継続性、従業員や地域社会への貢献など、復旧作業に関する追加情報は、Baxter.comのハリケーン「ヘリーン」最新情報ページでご覧いただけます。バクスターは今後も、このページで進捗状況に関する最新情報を提供していく予定である。
Kidney Care Separation Update
2024年8月13日、バクスターと世界的な投資会社カーライルの関連会社は、カーライルが38億ドルでバクスターの腎臓ケア部門(バンティブとして知られる)を買収する最終合意を発表した。バクスターは約35億ドルの現金を受け取る見込みで、税引き後純収入は当初の予想を上回る31億5,000万ドルから32億5,000万ドルの範囲になると現在推定されている。この買収は、バクスターの進行中の戦略的変革における重要なステップであり、バンティブを腎臓ケアの世界的リーダーとして確立するものである。
バクスターは引き続き、慣例的な規制当局の承認の取得とその他の完了条件の充足を条件として、2024年後半から2025年前半に売却が完了するものと見込んでいる。
腎臓ケア事業の業績を非継続事業に移行する報告変更に伴い、これまで腎臓ケア事業に割り当てられていた全社費用は、腎臓ケア事業の売却に伴い腎臓ケア事業とともに移転しないため、現在は未割り当ての全社費用として計上されている。これらの宙に浮いたコスト(またはシナジー効果)は、2025年には、移行サービス契約(TSA)に基づきバンティブ社から受け取る収入や、同社が現在取り組んでいるコスト抑制策により軽減される見込みである。

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バクスターは現在、これらの座礁費用とTSA収入の損失による影響を2027年に完全に相殺できると見込んでいる。
Financial Outlook
ハリケーン「ヘリーン」がバクスターのノースコーブ事業および関連生産に及ぼした前例のない影響を踏まえ、バクスターはハリケーンによる第4四半期の業績への影響見込みを反映し、2024年度通期の業績見通しを修正する。ハリケーンの影響により、バクスターの第4四半期の売上高は約2億ドルのマイナスとなる見込みであり、これには腎臓ケアの売上高への影響約4,000万ドルから5,000万ドル、医療製品・治療の売上高への影響約1億5,000万ドルから1億6,000万ドルが含まれると推定される。調整後希薄化後EPS(非継続事業を含む)は、1株当たり0.15~0.20ドルのマイナスとなる見込みです。
以下のガイダンスには、腎臓ケアの非継続事業の影響が含まれ、BPSの非継続事業の影響は含まれていない。また、ハリケーン「ヘリーン」による第4四半期のマイナス影響を反映している。
2024年通期について2024年度通期の売上高は、報告ベースで1%から2%、恒常為替レートベースで約2%の成長を見込んでいる。調整後利益(特別項目計上前)は希薄化後1株当たり2.90~2.94ドルを予想。
2024年第4四半期については:売上高は報告ベース、恒常為替レートベースともに1桁台前半の減少を予想。特別項目計上前の調整後利益は希薄化後1株当たり0.77~0.81ドルを予想。
腎臓ケアの売却を受けてバクスターは、2024年8月に腎臓ケアをカーライルに売却することで合意したと発表した際に設定した暫定的な財務予想を再確認した。腎臓ケアの売却完了後、バクスターは年率4~5%の売上成長5 を目標としている。また、2025年通期の調整後営業利益率は、継続事業ベースで約16.5%を見込んでおり、これは100ベーシス・ポイントの営業利益率上昇を反映したものである。

______________________
5オペレーションの売上高成長率は、腎臓ケアの製造供給契約(決算時に締結予定)の影響を除外し、恒常為替レートベースで計算している。


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TSA収入を差し引いた座礁費用と、腎臓ケア部門の売却完了時にVantive社との間で締結を予定している製造供給契約(MSA)によるマイナス影響。同社は現在、年間調整後営業利益率の拡大という目標をさらに達成するため、コスト抑制策(一部はすでに実施中)により、2027年にはこれらの座礁費用とTSA収入の損失を完全に相殺できると見込んでいる。
2024年11月8日午前7時30分(米国中部標準時)より、バクスターの投資家向け2024年度第3四半期カンファレンス・コールのウェブキャストを、当社ウェブサイトの投資家情報セクション(www.baxter.com)のリンクからライブでご覧いただけます。本イベントおよび今後の投資家向けイベントやウェブキャストに関する詳細は、www.baxter.com をご覧ください。
About Baxter
毎日、何百万人もの患者、介護者、医療従事者が、患者の自宅、病院、医院、その他の医療現場で使用されるバクスターの診断、クリティカルケア、栄養、腎臓ケア、病院、手術用製品の主要製品ポートフォリオに信頼を寄せています。バクスターは90年以上にわたり、生命を救い、維持するイノベーションと、それを実現する医療従事者が出会う重要な交差点で事業を展開してきました。世界100カ国以上で製品、デジタルヘルス・ソリューション、治療法を提供するバクスターの世界中の社員は、医療における画期的な革新の豊かな遺産を基に、次世代の革新的なヘルスケアを推進しています。詳細については、www.baxter.com、X、LinkedIn、Facebookで当社をフォローしてください。

Non-GAAP Financial Measures
非GAAPベースの財務指標は、当社の事業に対する理解を深め、特にある期間から別の期間への業績評価において、これらの事業の分析を容易にする可能性があります。経営陣は、非GAAPベースの財務指標を、米国会計基準に準拠して表示された業績および対応する米国会計基準の財務指標への調整表(本リリースに添付されている表に含まれている)と合わせて使用することにより、当社の過去の財務実績および将来の見通しに関する投資家の全体的な理解を高めることができると考えています。経営陣はこれらの非GAAPベースの指標を財務計画、事業部門の業績モニタリング、および場合によってはインセンティブ報酬決定の目的で社内で使用しています。これらの情報は、米国会計基準に準拠して作成された情報に追加して考慮されるべきものであり、米国会計基準に準拠して作成された情報を代替するものではありません。
恒常為替レートベース売上高成長率は、為替レートが前期と当期で一定であったと仮定した場合の売上高成長率の変化率に関する情報を提供する非GAAP財務指標である。売上高成長率は、腎臓ケアMSA(決算時に締結予定)の影響を除外し、恒常為替レートベースで算出されている。


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本リリースおよび添付の表に含まれるその他の非GAAPベースの財務指標(対応する米国GAAPベースの財務指標との詳細な調整表を含む)は、調整後売上総利益率、調整後販売費および一般管理費、調整後研究開発費、調整後その他営業利益(純額)、調整後営業利益、調整後その他費用(純額)、調整後継続事業税引前当期純利益です。調整後売上総利益率、調整後販売費および一般管理費、調整後研究開発費、調整後その他営業利益(純額)、調整後営業利益、調整後その他費用(純額)、調整後継続事業税引前利益、調整後法人所得税費用、調整後継続事業利益(損失)、調整後非継続事業利益(損失)、調整後純利益(損失)、調整後当社株主に帰属する純利益(損失)、調整後継続事業1株当たり利益、調整後非継続事業1株当たり利益、調整後希薄化後1株当たり利益です。これらの非GAAPベースの財務指標は特別項目の影響を除外しています。2024年9月30日および2023年9月30日に終了した四半期および9ヶ月間については、無形資産償却、事業最適化費用、買収・統合費用、分離関連費用、欧州医療機器規制関連費用、製品保証引当金、訴訟問題、ハリケーン「ヘレン」の費用、のれん代減損、長期性資産減損、投資減損、および特定の税務問題などが1期以上の特別項目に含まれています。これらの項目は、変動が激しいか、異常なものであり、また、その期間の会社の報告された事業に実質的な影響を与える可能性のある規模のものであるため、除外されている。さらに、無形資産償却は、現在および過去の営業業績の評価を容易にするための特別項目として除外されており、経営陣および取締役会が業績を評価する方法と一致している。
本リリースおよび添付の表にはフリー・キャッシュ・フローも含まれています。フリー・キャッシュ・フローは、バクスターが営業キャッシュ・フローから資本的支出を控除したものと定義する非GAAP財務指標です。フリー・キャッシュフローは、経営陣および取締役会が、バクスターの営業活動から資本支出を差し引いた後のキャッシュを評価するために使用します。
本リリースには、2024年以降の財務見通しの一環として、前述の一部の非GAAP指標に関する将来予測も含まれています。バクスターは、GAAPベースの財務指標に含まれるであろう特定の金額を省略した予測に基づき、将来の非GAAPベースの財務指標を算出しています。例えば、将来予想年間営業売上高成長率は、関連するMSAに基づくVantive社への売上高を除き、将来の為替レートが一定であると仮定した場合の当社の目標売上高成長率を表しています。さらに、2025年度通期の調整後営業利益率ガイダンスおよび調整後希薄化後EPSガイダンスは、非GAAPベースの調整として収益に反映される潜在的な費用または利益を除外しています。バクスターは、将来予想年間営業売上高成長率ガイダンス、2025年度通期調整後営業利益率ガイダンス、および将来予想調整後希薄化後EPSガイダンスを提供しています。当社は、法的手続きの影響を合理的な確実性をもって予測することができないため、2024年第4四半期および通期について、将来予想年間営業売上高成長率ガイダンスと将来予想GAAP報告売上高成長率ガイダンスとの調整、2025年通期調整後営業利益率ガイダンスと将来予想GAAP営業利益率ガイダンスとの調整、および将来予想調整後EPSガイダンスと将来予想GAAP EPSガイダンスとの調整は行っていません、その理由は、法的手続き、将来の事業最適化措置、分離関連費用、統合関連費用、資産減損、異常損益、為替レートの変動による影響を合理的な確実性をもって予測することができず、不合理な努力を払わなければ関連する金額を入手できないためです(レギュレーションS-Kの項目10(e)(1)(i)(B)で規定されている例外に該当)。さらに、バクスターは、このような調整表は投資家を混乱させる可能性のある精密さと確実性を意味すると考えています。


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このような項目はGAAP基準の財務実績に大きな影響を与える可能性がある。
Forward-Looking Statements
本リリースには、当社の業績(2024年第4四半期および通期、2025年通期の見通しを含む)、事業開発および規制活動に関する将来予想に関する記述が含まれています。これらの将来見通しに関する記述は、以下を含む多くの重要な要因に関する仮定に基づいており、実際の結果は将来見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります:当社の腎臓ケア事業の売却を含む、戦略的イニシアティブ、資産売却、その他の取引および開発活動を実行および完了する能力、製造拠点の簡素化計画、かかる取引のタイミングおよび製造拠点の統合に伴うリスク、適用される条件を満たす能力、予想される収益、対価および予想される利益の実現;当社の短期および長期の財務実績や目標(ハリケーン「ヘレネー」の復旧活動やコスト抑制策など、当社の戦略的イニシアティブやその他の行動に関するものを含む)の正確な予測や達成の失敗、および流動性への関連した影響;当社の債務返済計画、配当、自社株買い、事業売却のタイミングと金額、買収の統合を成功させる当社の能力、世界的な経済状況(特にインフレ水準、金利、金融市場の変動、銀行危機、景気後退の可能性、ウクライナ戦争、中東紛争、中国、台湾、米国間の緊張関係など)の影響。S.,これらの紛争、貿易戦争、世界的な公衆衛生危機、パンデミック、伝染病、またはこれらの予見に対応して世界的に課されている関連する経済制裁、およびこれらの紛争がエスカレートする可能性は、当社の事業、当社の従業員、顧客、サプライヤー、および当社が事業を行っている国の外国政府に影響を与える可能性があります;会社の信用格付けまたは格付け見通しの引き下げ、あるいは格付け機関による当社および会社の負債の格付けからの撤退、および会社の資金調達コストと流動性への影響;のれん、無形資産またはその他の長期性資産の減損が当社の経営成績に及ぼす影響;満足のいく臨床成績、必要な規制当局の承認の取得と維持(規制要件の進展または申請中の申請の取り下げまたは再提出によるものを含む)を含む製品開発リスク、適切な規模で製造する能力、製品開発サイクルに関連する一般的な予測不能性;ニトロソアミンの存在または生成の可能性に関する製品ポートフォリオの評価に重点を置くなど、製品の回収、撤回、表示変更、上市の遅延、警告書、輸入禁止、輸入証明書の拒否、制裁措置、押収、訴訟または売上減少につながる規制当局の検査、製品の品質または患者の安全性の問題;FDA、欧州医薬品庁、その他の規制機関または政府当局(証券取引委員会、司法省、州司法長官を含む)による将来の行動、不作為または対応の遅れにより、製品開発、製造、販売が遅延、制限または一時停止されたり、差し押さえ、回収、差し止め、金銭的制裁、刑事責任または民事責任が発生する可能性;新製品および既存製品に対する需要および市場受容リスク、競争圧力、消費者の嗜好の変化や将来の支出および在庫水準を正確に予測する当社の能力に関する課題、新製品および既存製品およびサービスを収益化する当社の能力に関する課題、品質および患者の安全性に関する懸念に対するこれらの製品の影響、当社製品に対する継続的なトレーニングおよびサポートの必要性、サイバー攻撃によるものを含む侵害,


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media@baxter.com

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