ADCセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

最新報告書1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。

報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2024年11月7日

ADC Therapeutics SA

(登録者の正確な名称)


スイス（国またはその他の法人設立管轄地)	001-39071 (Commission File Number)		該当なし（irs雇用者番号)

biopôle route de la corniche 3b 1066 epalinges スイス（主たる事務所の所在地）（郵便番号)		+41 21 653 02 00（登録者の電話番号)

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

証券取引法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of Each Class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株当たり0.08スイスフラン	ADCT	New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（連邦規則集第17編第230.405条）または1934年証券取引法規則12b-2（連邦規則集第17編第240.12b-2条）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024 年 11 月 7 日、ADC セラピューティクス SA（以下「当社」）は、2024 年 9 月 30 日を期末とする第 3 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれています。

本項目2.02および別紙99.1に含まれる情報は、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit Number			Description
99.1			2024年 11月 7日付プレスリリース
104			カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	ADC Therapeutics SA
Date: November 7, 2024
	By:	/s/ Jose Carmona
	Name:	Jose Carmona
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 adct-20240930pressrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ADCセラピューティクス社、2024年第3四半期および通年の決算報告と経営状況の最新情報を発表

2024年末までにLOTIS-5の全例登録とLOTIS-7の初期有効性・安全性の更新を予定

低悪性度リンパ腫を対象としたZYNLONTA®の第2相IIT試験の最新データを2024年12月に開催される第66回米国血液学会年次総会で発表予定

ADCT-601プログラムを中止し、エキサテカンベースの固形がん向けプラットフォームを優先

本日午前8時30分（米国東部時間）より電話会議を開催

スイス・ローザンヌ、2024年11月7日--ADCセラピューティクスSA（NYSE: ADCT）は本日、抗体薬物複合体（ADC）分野における商業段階の世界的リーダーであり、パイオニアである。

「ADCセラピューティクスの最高経営責任者（CEO）であるAmeet Mallikは、次のように述べています。「私たちは、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の初期治療ラインにおけるZYNLONTA®試験の進展に興奮しており、LOTIS-7試験におけるglofitamabとの併用療法についてさらに報告し、年末までにLOTIS-5の登録が完了することを楽しみにしています。「AXLをターゲットとするADCT-601を中止し、今後はエキサテカンをベースとする固形がん向けプラットフォームを優先します。2026年半ばまでのキャッシュランウェイが見込まれることから、当社は戦略を実行し、今後複数の価値を生み出すカタリストを推進するのに有利な立場にあると確信しています。

2024年第3四半期オペレーションアップデートと最近のハイライト

-2L+びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者を対象にリツキシマブとの併用でZYNLONTAを評価する第3相確認試験の登録は2024年末までに完了し、事前に規定されたイベント数に達した時点で2025年後半にデータアップデートが行われる予定です。

-LOTIS-7の登録は継続され、2024年12月に中間データが更新される見込みです。再発または難治性のDLBCL患者を対象に、ZYNLONTAと二重特異性抗体glofitamabの併用療法を評価する第1b相非盲検臨床試験であるLOTIS-7の第2部用量拡大登録が継続されました。一部の患者における安全性と有効性に関する中間報告は12月に予定されており、追加データは2025年前半に予定されている。

-第66回米国血液学会年次総会（2024年）で発表される抄録が受理されました。マイアミ大学ミラー医学部シルベスター総合がんセンターで実施された、再発または難治性の濾胞性リンパ腫患者を対象にリツキシマブとの併用でザインロンタを評価した医師主導の第 2 相臨床試験の最新データが、「Loncastuximab tesirine with rituximab induced robust and durable complete metabolic response（リツキシマブと併用したロンカスツキシマブ・テシリンは、強固で持続的な完全代謝反応を誘導する）」と題する口頭発表で発表されます、「ロンカスタキシマブ・テシリンとリツキシマブの併用は、高リスク再発／難治性濾胞性リンパ腫において強固で持続的な完全代謝反応を誘導する」（抄録番号337）。m. PT.に発表される。

マイアミ大学ミラー医学部シルベスター総合がんセンターで実施された、再発または難治性の辺縁帯リンパ腫（MZL）に対するザインロンタの臨床第2相試験の最新データが、ポスター発表で発表される、本ポスター発表では、「Limited duration loncastuximab tesirine induces high rate of complete response in patients in relapsed/refractory marginal zone lymphoma - report of first planned interim futility analysis of a multicenter Phase II study」（抄録番号：#3032）と題し、12月8日午後6時～8時（米国東部時間）に発表される。m. PT.

-AXLを標的としたADCT-601プログラムの中止。当社は、入手可能な臨床データおよび開発継続に必要な資金に基づき、肉腫、膵臓癌および非小細胞肺癌患者を対象としたAXLを単剤および／または併用で標的とする第1b相ADCT-601プログラムを中止する。用量漸増段階では抗腫瘍活性の初期兆候が認められたものの、用量最適化／拡大段階では良好なベネフィット・リスクプロファイルを示すことができませんでした。

-CD22を標的とするADCT-602の用量漸増が進行中。再発または難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病患者を対象としたADCT-602の臨床第1/2相試験（The University of Texas MD Anderson Cancer Center主催）は進行中であり、60μg/kgの用量で用量漸増を継続している。

-初期段階のパイプラインでIND申請可能試験が進行中。クラウディン-6、PSMA、NaPi2bを標的とするエキサテカンをベースとしたADCプログラムの治験許可申請（IND）取得に向けた試験が進行中であり、ASCT2を標的とするADCは薬剤候補の選定段階にある。当社は、2025年に開示が予定されているINDに向け、1つのターゲットを選択した。

2024年第3四半期および通期決算について

-製品収益：2024年9月30日に終了した第3四半期の製品売上高は1,800万ドル、2024年1～9月期の製品売上高は5,290万ドルであった。前四半期比の増加は、販売量の増加、販売価格の上昇、粗利益控除額の減少によるものである。累計の増加は主に価格の上昇によるもので、販売量の減少により一部相殺された。

-研究開発費：2024年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の研究開発費は、それぞれ3,250万ドルおよび8,250万ドルであった。これは2023年同期間の研究開発費2,710万ドルおよび9,680万ドルと比較したものである。2024年9月30日に終了した3カ月間の増加は、主にADCT-601およびZYNLONTAを含む優先開発プログラムへの集中投資によるものです。2024年9月30日に終了した9ヵ月間の減少は、主に生産性向上イニシアチブの実施と優先開発プログラムへの集中投資によるものです。

-販売・マーケティング（S&M）費用：販管費：2024年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の販管費はそれぞれ1,070万ドルおよび3,280万ドルであった。これに対し、2023年同期間の販管費はそれぞれ1,370万ドルおよび4,350万ドルであった。販管費の減少は主にマーケティング・広告費および人件費の減少によるものである。

-一般管理費：一般管理費：2024年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の一般管理費はそれぞれ1,000万ドルおよび3,230万ドルであった。これは、2023年同期間のG&A費が960万ドル、3,710万ドルであったことと比較すると大きい。前四半期比でG&A費が増加したのは主に人件費の増加によるもので、保険料の減少により一部相殺された。

-純損失：2024年9月30日に終了した四半期の純損失は4,400万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は0.42ドルで、前年同期の純損失は4,670万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は0.57ドルであった。2024年9月30日に終了した9ヶ月間の純損失は1億2,710万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は1.35ドルで、2023年9月30日に終了した9ヶ月間の純損失は1億5,500万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は1.90ドルであった。2024年9月30日に終了した9ヶ月間の減少は、主に増収と合弁事業の持分法による投資損失の減少に関連しており、営業費用の増加により一部相殺されました。2024年9月30日に終了した9ヵ月間の減少は、主に営業費用の減少によるものです。

-調整後純損失：非GAAP財務指標である調整後純損失は、前年同期の調整後純損失3,240万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.39ドル）に対し、2024年9月30日終了四半期は2,940万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.28ドル）となった。2024年9月30日に終了した9ヶ月間の調整純損失は8,490万ドル、基本的および希薄化後1株当たり0.90ドルの調整純損失であったのに対し、2023年9月30日に終了した9ヶ月間の純損失は1億630万ドル、基本的および希薄化後1株当たり1.30ドルの調整純損失であった。2024年9月30日に終了した9ヶ月間の調整後純損失の減少は、主に増収と合弁事業の持分法による投資損失の減少に関連しており、営業費用の増加により一部相殺されました。2024年9月30日に終了した9ヵ月間の調整後純損失の減少は、主に営業費用の減少によるものです。

-現金および現金同等物：現金および現金同等物：2024年9月30日現在、現金および現金同等物は2億7,430万ドル（2023年12月31日現在2億7,860万ドル）であった。2024年5月に当社は引受募集を完了し、約9,740万ドルの純収入を得た。

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About ZYNLONTA®

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