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エスペリオン社、2024年第3四半期決算報告および事業最新情報を発表
- 総収入は前年比52％増の5,160万ドル。
米国での製品純売上は3,110万ドル、53％の成長。
- 小売処方箋等価物総数は第2四半期から12％増加、新規ブランド処方箋は18％増加
- 2024年10月 第3四半期の最初の4週間と比較して、小売処方箋換算の総処方箋枚数は17%増加し、新規ブランド処方箋枚数は20%増加した。
– 本日午前8時（米国東部時間）に電話会議とウェブキャストを行う。
ミシガン州アンアーバー、2024年11月7日（GLOBE NEWSWIRE） - エスペリオン（NASDAQ: ESPR）は本日、2024年9月30日を期末とする第3四半期の決算を報告し、事業の最新情報を提供した。
「エスペリオンにとって、この1年は変革の年となりました。製品ラベルの拡大、コマーシャルチームの増強、新規適応症の上市に成功し、新しいアウトカムラベルを受領して以来、毎四半期2桁の処方箋増を達成しています。エスペリオン社長兼最高経営責任者（CEO）のシェルドン・ケーニッヒは、次のように述べています。「さらに、当社は、ベムペド酸製品の販売に伴う欧州のロイヤルティを収益化し、その収益を以前の収益権施設の早期割引返済と解約に充てることで、バランスシートを大幅に強化しました。「持続可能なバイオ医薬品企業を構築し、世界中の患者さんに予防と救命のための医薬品をお届けし続けるために、第3四半期に契約支払者と築いた前進と医療提供者への革新的な働きかけが、将来の成長への基盤を強化したと確信しています。
「欧州のパートナーであるDaichi Sankyo Europe (DSE)が、欧州全域でNILEMDO®（ベ ンペド酸）およびNUSTENDI®（ベ ンペド酸およびエゼチミブ）のLDL-C低下作用を心血管イベントリスクのある患者に提供し ていることに引き続き感銘を受けるとともに、製品収益の拡大に勇気づけられています。「また、日本においても大きな市場機会があり、パートナーである大塚製薬が2024年末の承認申請、2025年の承認・価格設定に向けて前進しています。
2024年第3四半期 主要業績と最近のハイライト
Advanced US Commercialization Initiatives
-1億6,500万人以上の利用管理基準が更新され、コマーシャル、メディケア、メディケイドの支払者全体にわたり、当社の新しいラベルに沿ったものとなった。
オプティム／ユナイテッドAARPとCVS／シルバースクリプトのメディケア・フォーミュラーへの新規追加とヒューマナの併用により、メディケア被保険者の65％以上、商業被保険者の92％以上にアクセスが提供される。
-一部の症例における事前承認など、主要な制限やアクセスの障壁が緩和されたことにより、医師はネクスレトール®（ベムペド酸）およびネクスリゼット®（ベムペド酸およびエゼチミブ）を自信を持って処方することができるようになり、今後数四半期およびそれ以降に売上高が増加する見込みです。
-マーケティング、マネージド・ケア、営業活動を統合した結果、当社は第2四半期と比較して、新規ブランド処方が約18％増加し、小売処方箋等価物も約12％増加しました。
この基盤の上に立って、第4四半期は引き続き好調を示し、2024年10月の小売処方箋換算総額は、2024年第3四半期の最初の4週間と比較して17％増加し、新規ブランド処方箋は20％増加した。
Significant International Progress
-これは、NILEMDOとNUSTENDIの欧州での売上に基づくロイヤルティ収入が前四半期比約19％増の890万ドルに達したことに反映されている。
-大塚製薬は、日本での新薬承認申請を年内に行い、2025年の承認・薬価収載を目指している。
-アジア地域のパートナーである大一三共株式会社は、台湾でニレンドの販売承認を取得した。
-カナダでの新薬承認申請は2024年11月に予定されており、オーストラリアとイスラエルでは2025年前半に申請や提携の可能性がある。
Publications and Presentations
-2024年11月16日から18日までシカゴで開催される米国心臓協会学術集会で、LDL-Cと心血管リスクを低下させるベネフィットを支持するデータが発表される。発表されるデータは以下の通りである：
Late Breaker/Featured Scienceの口頭発表では、「Bempedoic Acid and Limb Outcomes in Statin-Intolerant Patients with Peripheral Artery Disease（末梢動脈疾患を有するスタチン不耐性患者におけるベンペド酸と四肢の転帰）」と題する特集発表が行われた：CLEAR Outcomes Trialからの新たな知見」と題し、末梢動脈疾患患者における四肢の主要有害事象の減少に対するベンペド酸の影響について検討した；
ポスター発表「筋肉症状によるスタチン不耐症は患者の管理に影響する：Insights from the CLEAR Outcomes Trial "と題されたポスター発表では、スタチン不耐症状の既往歴に違いがあるかどうか、またそれがCLEAR Outcomes試験中の臨床経過に影響を与えたかどうかが評価された；
ポスター発表「Liver Steatosis and Liver Fibrosis Predict Major Adverse Cardiovascular Events in CLEAR Outcomes Trial」では、CLEAR Outcomes試験において肝脂肪症または肝線維症が心血管（CV）転帰と関連するかどうか、また関連する場合、ベンプド酸投与が観察されたCVリスクの上昇を抑制するかどうかを評価する。
▽ポスター発表「Effectiveness of Lipid-lowering Therapy with Bempedoic Acid plus Ezetimibe in a Real-world Cohort」では、ベムペド酸とエゼチミブのLDL-C100mg/dL未満低下に対する有効性が、実データを用いて評価されている。
-ベンペド酸の心血管系リスク低減効果を支持する臨床的・科学的データが続々と発表されている。
▪DSE社は、ドイツ・ハンブルグで開催されたDGK Herztage 2024において、MILOSドイツ人コホートの2年間の最終的な実臨床試験結果を報告した。このデータでは、ベンペド酸の追加によりLDL-Cの目標達成率が大幅に上昇したことが示された。
2024年第3四半期および前年同期決算
売上高
-2024年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の総収入はそれぞれ5,160万ドルおよび2億6,320万ドルで、2023年の比較対象期間の3,400万ドルおよび8,410万ドルと比べ、それぞれ52％および213％の増加であった。
-2024年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の米国における製品純収入は、それぞれ3,110万ドルおよび8,420万ドルであった（2023年同期間はそれぞれ2,030万ドルおよび5,760万ドル）。
-2024年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間における共同研究収入は2,050万ドルおよび1億7,900万ドルで、2023年の比較可能期間の1,370万ドルおよび2,650万ドルと比べ、それぞれ約50%および575%の増加となった。これは、パートナー地域内でのロイヤルティ売上の増加、供給契約による共同研究パートナーへの製品売上、および2024年上半期におけるDSEとの和解契約から認識された収益によるものである。
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