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false000181659000018165902024-10-312024-10-31

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年10月31日
COMPASS PATHWAYS PLC
(登録者の正確な名称)
England and Wales 001-39522 Not applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)

33 Broadwick Street
London W1F 0DQ
英国
(主たる事務所の所在地、郵便番号)
+1 (716) 676-6461
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
Not Applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class   Trading Symbol(s)   登録されている各取引所の名称
米国預託証券（american depositary shares）、1株あたり額面0.008ポンドの普通株式1株を表す   CMPS   ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



Item 2.02 経営成績および財政状態

2024 年 10 月 31 日、COMPASS Pathways plc（以下「当社」）は 2024 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「改正証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.
(d) Exhibits.
以下の証拠書類を添付する：
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメント内に埋め込み)



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
COMPASS PATHWAYS PLC
Date: October 31, 2024 By: /s/ Teri Loxam
Teri Loxam
Chief Financial Officer

EX-99.1 2 q32024pressrelease.htm EX-99.1 Document

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コンパス・パスウェイズ、2024年第3四半期決算と事業最新情報を発表

-治療抵抗性うつ病を対象とした COMP360 第 3 相ピボタル・プログラムの COMP005 トップライン・データは 2025 年第 2 四半期に出る見込み

-COMP006のデータは26週後に発表される予定。

-COMP360 プログラムに全力を注ぐ戦略的再編成により、約 30% の人員削減を実現。

-2億700万ドルのキャッシュポジション

-10月31日午前8:00（東部標準時）（英国午後12:00）に電話会議を開催

ロンドン、ニューヨーク、2024年10月31日
コンパスパスウェイズ社（Nasdaq: CMPS）（以下「コンパス社」）は本日、2024年第3四半期決算と最近の事業進捗状況について発表した。

「我々のリードする COMP360 プログラムの成功を確実にすることは、我々の絶対的な優先事項である。我々は、COMP360 が重篤な精神疾患を持つ患者にとって有効な治療法であると確信しており、治療抵抗性のうつ病を患う患者に新たな治療選択肢を提供することに引き続き注力していく」と、Compass Pathways の最高経営責任者である Kabir Nath 氏は述べた。「第3相ピボタル・プログラムのスケジュールが変更されたことで、私たちは事業を慎重に検討し、すべてのリソースをこの目標に集中させることを余儀なくされました。そのため、従業員を削減し、臨床試験の完了、承認申請、承認後の商業化に直接関係のない活動から撤退するという難しい決断を下しました。これらは必要な戦略的決断であり、COMP360プログラムを成功に導くと確信しています。

Business highlights
TRDにおけるCOMP360シロシビン治療
TRDにおけるCOMP360シロシビン治療の第3相臨床プログラムは、これまでに実施されたシロシビン治療臨床プログラムの中で最大の無作為化対照二重盲検試験である。COMP005 試験のトップラインデータは 2025 年第 2 四半期に発表される予定である。さらに、機能的盲検化解除に関する規制当局の監視が強化された結果、同社は盲検化解除のリスクから守るため、COMP006のデータ公表を26週時点の全患者の盲検化完了後まで延期することを決定した。この変更により、コンパスは 2026 年下半期に COMP006 のデータを見込んでいる。

Prioritization of resources
第3相臨床試験のスケジュールが変更された結果、COMP360プログラムの成功に組織と資本資源をさらに集中させるため、上級管理職の一部廃止を含め、従業員を約30％削減する予定です。COMP360 以外の前臨床試験は中止し、デジタルヘルスツールの外部化の可能性を検討しています。

Financial highlights
-2024年9月30日に終了した3ヵ月間の純損失は3,850万ドル、1株当たり損失は0.56ドル（現金支出を伴わない株式ベースの報酬費用500万ドルを含む）であった（2023年同期は3,340万ドル、1株当たり損失0.67ドル（現金支出を伴わない株式ベースの報酬費用440万ドルを含む））。
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-2024年9月30日に終了した9ヵ月間の純損失は1億1,180万ドル、1株当たり損失は1.67ドル（現金支出を伴わない株式報酬費用1,500万ドルを含む）であった（2023年同期は8,590万ドル、1株当たり損失1.81ドル（現金支出を伴わない株式報酬費用1,310万ドルを含む））。
-研究開発費は、前年同期の 2,150 万ドルに対し、2024 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間は 3,290 万ドルでした。この増加は主に、後期COMP360第3相臨床試験の推進に伴う開発費と、研究開発人員の増加による人件費の増加に起因する。
-研究開発費は、前年同期の 6,040 万ドルに対し、2024 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間は 8,690 万ドルでした。この増加は主に、後期COMP360第3相臨床試験の推進に伴う開発費と、研究開発人員の増加による人件費の増加に起因する。
-2024年9月30日に終了した3ヵ月間の一般管理費は1,500万ドル（前年同期は1,250万ドル）であった。この増加は主に、企業機能を支える人員の増加による人件費の増加、コンサルティング、法的助言、特許出願による弁護士・専門家費用の増加によるものです。
-2024年9月30日に終了した9ヵ月間の一般管理費は4,290万ドル（前年同期は3,810万ドル）でした。増加の主な要因は、コーポレート機能を支える人員の増加による人件費の増加、コンサルティング、法的助言、特許申請による弁護士・専門家費用の増加である。
-現金および現金同等物は、2023年12月31日時点の2億2,020万ドルに対し、2024年9月30日時点では2億700万ドルとなった。
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