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アブスキー社、事業の最新情報と2024年第2四半期の財務・業績について発表
臨床開発中の抗体と比較して半減期が2～3倍延長されたことを示す、ABS-101の非ヒト霊長類試験の結果を発表。
メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターと、最大6つの新規がん治療薬を共同開発するための共同研究を開始。
米国ワシントン州ヴァンクーバーおよびニューヨーク発、2024年8月14日 - データファーストのジェネレーティブAI創薬企業であるアブシー・コーポレーション（Nasdaq: ABSI）は本日、2024年6月30日に終了した四半期の財務および営業成績を発表した。
「創業者兼CEOのショーン・マクレーンは、次のように述べています。「最近の業績は、社内プログラムおよび提携プログラムを計画通りに進め、事業のあらゆる側面で堅実な実行を実証するものです。「本日発表するABS-101の新たな結果は、このクラス最高の可能性を秘めたプログラムを臨床に向けて前進させるための重要な一歩です。また、パートナーシップの面では、メモリアル・スローン・ケタリング社という世界的に有名な協力者を当社のパートナーリストに加えることができ、これらの革新的な新しい腫瘍学プログラムに協力できることを楽しみにしています。"
Recent Highlights
-ABS-101（抗TL1A抗体）の非ヒト霊長類試験結果を発表。臨床開発中の抗体と比較して半減期が2～3倍延長していることが示され、本プログラムのクラス最高プロファイルの可能性がさらに裏付けられた。
-追加のCMC試験により、ABS-101を200mg/mLの高濃度で製剤化できることが確認された。
-がん治療・研究の中心的存在であるメモリアル・スローン・ケタリングがんセンター（MSK）と、最大6つのプログラムについて、ジェネレーティブAIを用いた新規治療薬の発見・開発に関する共同研究を開始。本提携により、AbsciとMSKの世界的に有名ながん研究チームは、AbsciのIntegrated Drug Creation™プラットフォームを用いて治療薬を共同開発することになります。
社内パイプラインの最新情報、予想されるプログラムの進捗状況、2024年の見通し
-ABS-101（クラス最高の抗TL1A抗体の可能性）：Absci 社は、ABS-101 の治験許可申請に向けて前進を続けている。本日、ABS-101の非ヒト霊長類試験結果を発表し、臨床開発中の抗体と比較して半減期が2～3倍延長したことを明らかにした。また、ABS-101は、臨床開発中の抗TL1A抗体と比較して、非ヒト霊長類における生体内分布が増大していることも確認された。このことは、定常状態レベルと組織への浸透がより早く達成され、ローディングドーズを必要としない可能性があることから、治療上の利点につながる可能性がある。さらに、CMC試験により、ABS-101を200mg/mLという高濃度で製剤化できることが確認されており、皮下製剤のさらなる開発を後押しするものである。ABS-101は、2025年初頭に臨床第1相試験を開始し、2025年後半に中間データを発表する予定である。
-ABS-201（未発表の皮膚科領域標的に対するクラス最高の抗体の可能性）：ABS-201は、薬理学的標準治療の有効性が満足できない、アンメットニーズの高い未発表の皮膚科適応症を対象としている。Absci社は、2024年後半に本プログラムの開発候補品を選定する予定である。
-ABS-301（未発表の免疫腫瘍学的標的に対するファースト・イン・クラス抗体の可能性）：ABS-301は、AbsciのReverse Immunologyプラットフォームにより発見された新規ターゲットに結合するようデザインされた完全ヒト抗体である。2024年後半に作用機序検証試験を完了する予定。
-追加の社内パイプラインプログラム：ABS-101、ABS-201、ABS-301のさらなる開発に加え、Absciは2024年に少なくとも1つの追加的な社内資産プログラムをリードステージまで進める予定である。
-創薬パートナーシップ：アブシーは、既存の創薬パートナーシップのさらなる進展を継続し、2024年には、1つ以上の複数プログラムによるパートナーシップを含め、少なくとも4つのパートナーとの創薬パートナーシップの締結を引き続き見込んでいる。
ABSCIは、2024年12月31日に終了する会計年度において、現金、現金同等物および短期投資の総使用額を約8,000万ドルと引き続き見込んでいる。この金額には、第三者契約研究機関によるABS-101のIND取得可能試験の完了に関連する予想費用が含まれている。
Absci社は、現在および将来の提携プログラムとともに、社内のパイプラインを推進し、継続的なプラットフォームの改善と業務の効率化を達成するために、投資と業務に引き続き注力していく。Absci社は、現在の計画に基づき、既存の現金、現金同等物および短期投資で2027年前半までの事業資金をまかなうことができると考えている。
2024年第2四半期決算
2023年6月30日に終了した3ヵ月間の340万ドルに対し、2024年6月30日に終了した3ヵ月間の収益は130万ドルであった。この減少は、提携プログラムおよび社内プログラムのミックス、ならびに関連する進捗状況によるものである。
研究開発費は、2023年6月30日に終了した3ヵ月間の1,210万ドルに対し、2024年6月30日に終了した3ヵ月間は1,530万ドルであった。この増加の主な要因は、ABS-101のIND取得可能試験に関連する直接費用を含むラボ業務の増加、および株式報酬費用の増加である。
販売費および一般管理費は、2023年6月30日に終了した3ヵ月間が940万ドルであったのに対し、2024年6月30日に終了した3ヵ月間は930万ドルであった。この減少は、人件費の減少および管理費の継続的削減によるもので、株式報酬費用の増加により相殺された。
2024年6月30日に終了した3ヶ月間の純損失は2,480万ドル（2023年6月30日に終了した3ヶ月間は4,170万ドル）であった。2023年第2四半期に、現金支出を伴わない営業権減損費用2,130万ドルを営業費用に計上し、前年同期の純損失に反映させた。
2024年6月30日現在の現金、現金同等物および短期投資は、2024年3月31日現在の1億6,150万ドルに対し、1億4,520万ドルであった。
Webcast Information
アブシティは、2024年第2四半期の業績および財務・業績に関する電話会議を、米国東部時間8月14日（水）午後4時30分（太平洋標準時午後1時30分）より開催します。カンファレンス・コールのウェブキャストはinvestors.absci.comでご覧いただけます。ウェブキャストはアーカイブされ、イベント終了後少なくとも90日間は再生可能です。
About Absci
Absciは、データファーストのジェネレーティブAI創薬企業であり、AIとスケーラブルなウェットラボ技術を組み合わせることで、患者にとってより良い生物製剤をより早く創製します。当社のIntegrated Drug Creation™プラットフォームは、開発と治療効果の両方に重要な複数の薬剤特性を同時に最適化することで、臨床までの時間を短縮し、成功確率を高める可能性を解き放ちます。学習するデータ、創製するAI、検証するウェットラボにより、私たちは1週間に数十億の細胞をスクリーニングすることができ、AIがデザインした候補化合物からウェットラボで検証された候補化合物まで、わずか6週間で到達することができます。アブッシの本社はワシントン州バンクーバーにあり、AI研究所はニューヨークに、イノベーションセンターはスイスのツークにあります。www.absci.com、LinkedIn（@absci）、X（Twitter）（@Abscibio）、YouTubeでフォローしてください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースに記載されている記述のうち、歴史的事実でないものは、1995年私募証券訴訟改革法、1933年証券法改正法第27条A、および1934年証券取引法改正法第21条Eに定義される「将来予想に関する記述」とみなされます。これには、「予定する」、「追求する」、「予測する」、「計画する」、「確信する」、「予測する」、「可能性」、「推定する」、「拡張する」、「期待する」、「意図する」、またはこれらに類似する表現が含まれます。当社は、事業運営、財務実績、業績に関する当社の期待、提携の成功に関する当社の期待とガイダンス、現金、現金同等物、短期投資の総使用額、現金の使用量、必要量、資金繰りの予測、追加提携先との契約とその数、提携に含まれるプログラムの数に関する当社の期待など、これらの将来の見通しに関する記述を意図しています、当社の技術開発努力とその応用（当社のプラットフォームの一般化、医薬品開発期間の短縮、コスト削減による創薬の経済性の改善、医薬品開発の成功確率の向上を含む）、効率的な方法で差別化された抗体治療薬候補を創出するためのパートナーとの実行能力、このような候補に関連する開発戦略を成功させ、アンメットニーズのある疾患を治療するための差別化された治療薬を設計・開発する当社の能力、潜在的なパートナーに当社のプラットフォーム技術を販売する当社の能力、臨床開発戦略、候補の選定、IND可能性試験、臨床試験の開始、これらのプログラムに関連するデータの作成と開示を含む開発の様々な段階における進捗とタイミングを含む当社の内部資産プログラム、前臨床試験結果およびデータの製品候補への変換、および競合分子との比較、差別化された臨床効果または製品プロファイルにつながることを含む前臨床試験結果の重要性は、証券法第27条Aおよび証券取引法第21条Eに含まれる将来予想に関する記述のセーフハーバー条項の対象であり、当社はこれらのセーフハーバー条項を遵守する目的で本声明を行います。これらの将来予想に関する記述は、当社の計画、意図、期待、戦略、見通しに関する当社の現在の見解を反映したものであり、当社が現在入手可能な情報および当社が行った仮定に基づいています。当社は、これらの計画、意図、期待、または戦略が達成または達成されることを保証することはできません。さらに、実際の結果は、将来の見通しに関する記述に記載されているものとは大きく異なる可能性があり、FDAおよびその他の規制当局から必要な承認を取得および維持すること、前臨床試験で観察された肯定的な結果を臨床試験で再現すること、社内の資産プログラムをサポートするための第三者への依存に関するリスクおよび不確実性など（ただし必ずしもこれらに限定されない）、当社が制御できないさまざまなリスクおよび要因の影響を受けます、当社の製品候補またはその構成成分の前臨床および臨床供給品の製造および供給を含む、当社の内部資産プログラムをサポートする第三者への依存、当社のパートナーまたは潜在的パートナーと研究、創薬および開発活動において効果的に協力する当社の能力、当社のパートナーシップ契約の条項に基づいてプログラムまたは製品候補の開発および商業化を追求する既存および潜在的パートナーの能力および意欲、当社およびパートナーのこれらの契約に基づく活動に影響を与える可能性のある全般的な市場状況および規制の動向、ならびに米国証券取引委員会に提出された最新の定期報告書に記載されたリスク。また、当社が米国証券取引委員会に提出した最新の定期報告書に記載されているリスクや、その後の米国証券取引委員会への提出書類における潜在的なリスク、不確実性、およびその他の重要な要因に関する議論も参照してください。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。
Investor Contact:
Alex Khan
財務・IR担当副社長
investors@absci.com
Media Contact:
press@absci.com
absci@methodcommunications.com
Absci Corporation
未監査の要約四半期連結損益計算書
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