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エスペリオン社、2024年第2四半期決算報告および事業最新情報を発表
- 総収入は前年比186％増の7,380万ドル。
米国での製品純売上は2,830万ドル、39％の成長。
- 小売処方箋等価物総数は第1四半期から14%増加、第2四半期最終4週は約11%増
- OMERSライフサイエンス社へのベンペド酸製品販売にかかる欧州ロイヤリティを3億470万ドルで収益化し、オバーランド・キャピタル社の収益金利ファシリティの早期割引返済および解約に充当することにより、変革的な取引を完了。
– 本日午前8時（米国東部時間）に電話会議とウェブキャストを行う。
ミシガン州アンアーバー、2024年8月12日（GLOBE NEWSWIRE） - エスペリオン（NASDAQ: ESPR）は本日、2024年6月30日を期末とする第2四半期の決算を報告し、事業の最新情報を提供した。
「エスペリオン社長兼最高経営責任者（CEO）のシェルドン・ケーニッヒは、次のように述べています。「第2四半期を通じて、長期的な成功と価値創造にとって重要な事業の全主要領域にわたって、戦略を実行し続けました。「これは、現在の治療法ではLDL-Cの目標値を達成できない、あるいは心血管リスクを低減できない患者に対する潜在的な臨床的ベネフィットが認識されていることを明確に示すものであり、さらなる処方数の増加と製品収益の増加への道を開くものです。グローバル・パートナーとの協働により、国際的なリーチを拡大することができました。
「重要なことは、欧州のロイヤルティを収益化し、その資金をオーベルランドの収益権施設の早期割引返済と解約に充てたことです。この変革的な取引は、経営と財務の柔軟性を高め、市場で十分に認識されていない過小評価されていると思われる資産を活用することで、戦略的にバランスシートを有担保の上位債権から開放するものです」とケーニッヒは付け加えた。
2024年第2四半期 主要業績と最近のハイライト
Monetized European Royalties
-OMERSライフサイエンス（OMERS）とロイヤルティ購入契約を締結し、EsperionはOMERSから現金約3億470万ドルを受け取る代わりに、第一三共ヨーロッパ（DSE）の欧州地域におけるベンペド酸製品の純売上高に対するEsperionの予想ロイヤルティ権益の100％（上限あり）を受け取る。OMERSは、投資額の1.7倍に相当する金額を受け取るまで、欧州におけるベンペド酸製品の純売上高の15～25％の範囲内で段階的にロイヤルティを受け取る。その後、DSEロイヤリティから将来支払われるロイヤリティはすべてエスペリオンに返還される。
-ロイヤルティ購入契約からの収入は、オーベルランドの担保付融資の早期完済と終了を促し、同契約に関連するすべての先取特権と特約を取り除いた。
-エスペリオンは、DSE契約に基づき定義された純売上高を最初に達成した後も、売上に応じたマイルストンを引き続き受け取る。
-この取引は、エスペリオンの経営および財務の柔軟性を高め、バランスシートを強化し、当社が米国での商業化努力の最適化に集中できるようにするものです。
Advanced US Commercialization Initiatives
-NEXLETOL®（ベムペド酸）およびNEXLIZET®（ベムペド酸およびエゼチミブ）の保険適用の量と質を改善するため、主要支払機関と提携。
-現在、80％以上の支払者が、使用管理(UM)基準を更新し、このたびの適応拡大が含まれるようになった。
-商業保険の優先適用率を92%に、メディケアの優先適用率を50%以上に引き上げた。
-当社は、この保険者適用範囲の拡大により、医師によるネクスレトールおよびネクスライゼットの処方に対する信頼がさらに高まり、最終的には今後数四半期およびそれ以降の製品売上高の増加につながると期待しています。
-標的を絞った対面販売およびデジタル販売・マーケティング・キャンペーンを含む革新的なコマーシャル・イニシアチブにより、処方箋の成長と販売実績を大幅に向上させ、NEXLETOLとNEXLIZETの採用と売上拡大を推進。
-プライマリ・ケア医と循環器専門医の特定のサブセットを対象とした、対面による詳細説明のための営業部隊を拡大。
-デジタルキャンペーン戦術を強化し、検索、Eメール、ピアツーピア、EHR、ポイントオブケア、バナー、ソーシャルメディアなど、医師にリーチするための8つのチャネルで本格的なアプローチを行い、対象となる医療従事者の90％以上にリーチ。
-これらのイニシアチブを組み合わせた結果、現在では21,000人以上の医療従事者がネクスレトールとネクスライゼットの処方箋を書いており、6月の4週間における小売処方箋換算の総額は、前年の5月の4週間と比較して11％増加しました。
-NEXLETOLとNEXLIZETに含まれるベンペド酸の特許を2030年12月3日まで5年間延長。
Significant International Progress
-NILEMDO®およびNUSTENDI®は、LDL-C値を低下させることにより心血管リスクを低減させる治療薬として、欧州委員会から適応拡大の承認を取得した。
-大塚製薬株式会社（本社：東京都中央区、以下「大塚製薬」）は、高コレステロール血症治療薬ベ ンペド酸の国内第 3 相臨床試験において、主要評価項目である投与開始 12 週目の LDL-C 値が統計学的に有意に低下 したと発表した。大塚製薬は、2024年後半に日本での新薬承認申請を行い、2025年に承認・薬価収載される予定です。
-カナダ、オーストラリア、イスラエルでの新薬承認申請は、年内の提出を目指している。
Publications and Presentations
-ベムペド酸の心血管系リスク低減効果を支持する臨床的・科学的データが続々と発表された。
-Journal of the American College of Cardiology誌に掲載された「Bempedoic Acid and Statin Drugs Comparative Cardiovascular Benefits」。CLEAR Outcomesのデータを解析したもので、LDL-Cの単位減少量あたりのベムペド酸投与による心血管リスク減少効果は、スタチン系薬剤の試験と同等であることが示された。
-Journal of Clinical Cardiology誌に掲載された「CLEAR Outcomes Trialの実施と結果に対するCOVID-19パンデミックの影響」。この解析は、ベムペド酸の有益性を確認し、世界的なCOVID-19パンデミックは、MACE-4（心血管死、非致死的心筋梗塞（MI）、非致死的脳卒中、冠動脈血行再建術）およびMACE-3（心血管死、非致死的心筋梗塞（MI）、非致死的脳卒中、冠動脈血行再建術）に対するベムペド酸の有益性を過小評価していた可能性を示唆している、MACE-4（心血管死、非致死的心筋梗塞（MI）、非致死的脳卒中）およびMACE-3（心血管死、非致死的心筋梗塞（MI）、非致死的脳卒中）に対するベムペド酸の有益性を過小評価している可能性がある。
2024年第2四半期および前年同期決算
売上高
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