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Exhibit 99.1
ザイ・ラボ、2024年第2四半期を発表
決算と最近の企業動向
–2024年第2四半期の純製品売上高は1億100万ドル、前年同期比45％の成長、為替変動調整後（CER）では前年同期比47％の成長。
–2024年第2四半期のVYVGART®（エフガルチギモド アルファ注射液）の売上高は2,320万ドル、通年のVYVGART売上高ガイダンスを8,000万ドル超に引き上げ
–次世代ROR1抗体薬物複合体（ADC）プログラムによるZai Labのグローバルながん領域パイプラインの拡大
–中国ではHABP/VABP治療薬XACDURO®、gMG治療薬efgartigimod SC、ROS1+ NSCLC治療薬AUGTYRO™を含む3つの製品承認を取得、今後12カ月以内に統合失調症治療薬KarXTを含む少なくとも4つの薬事申請をNMPAに行う予定
–2024年3月31日時点の7億5,080万ドルに対し、2024年6月30日時点では7億3,000万ドルのキャッシュポジション1 を有する強固なバランスシート。
–2024年8月7日午前8時（日本時間午後8時）より電話会議とウェブキャストを開催
ザイ・ラボ・リミテッド（NASDAQ: ZLAB、香港証券取引所: 9688）は本日、2024年第2四半期の業績を発表するとともに、最近の製品ハイライトと企業最新情報を発表した。
「第2四半期において、当社は目覚ましい商業的成長を達成し、財務規律を維持し、製品ポートフォリオ全体で大きな前進を遂げました。「VYVGARTの成功は、全身型重症筋無力症の患者さんにとって効果的で安全な治療法が緊急に必要であることを強調しています。私たちは今後もリソースの優先順位をつけ、人々の健康を大幅に改善する可能性のある価値の高い取り組みに重点的に投資していきます。最近、当社は次世代ROR1 ADCプログラムであるZL-6301により、グローバルながん領域パイプラインを拡大しました。さらに、エフガルチギモド、ベマリツズマブ、KarXT、3つのグローバルな臨床段階の資産を含む当社のパイプラインの進展により、当社は5カ年戦略計画で示された目標の達成に向けて順調に進んでいます。"
「ザイ・ラボの社長兼最高執行責任者（COO）であるジョシュ・スマイリー氏は、「当社の製品売上高は、VYVGARTの商業化の成功に牽引され、第2四半期に前年同期比45%増となりました。「2024年には、重症筋無力症におけるVYVGARTの上市を強力に遂行することに集中する一方、近い将来に予想される複数の新製品および適応症の上市に備えます。より強力で効率的な組織を構築するための努力は、革新的なパイプラインと相まって、当社を大幅なトップライン成長へと導き、2025年末までに黒字化を達成する道筋をつけるものです。"
1 キャッシュ・ポジションには、現金および現金同等物、流動制限現金、短期投資が含まれる。
Second-Quarter 2024 Financial Results
-製品売上高（純額）は、2023年同期の6,890万ドルに対し、2024年第2四半期は1億100万ドルとなり、前年同期比45%増、CERベースでは47%増となった。この増収は主に、VYVGARTが2023年9月に発売され、2024年1月に中国の国家償還医薬品リスト（NRDL）に掲載されて以来、売上が増加したこと、ZEJULAおよびNUZYRAの売上が増加したことによるものです。この増収の主な要因は以下の通りである：
–ZEJULA®：2024年第2四半期は4,500万ドルで、2023年同期の4,300万ドルから前年同期比5%増となりました。これは、一次治療卵巣がんにおける病院販売の増加および治療期間の延長によるもので、2024年1月1日付でZEJULAの一次治療および再発卵巣がんの成人患者に対する維持療法に関するNRDL収載が更新されたことも後押ししています。
–VYVGART®：2024年第2四半期に2,320万ドル（2023年同期は0.1百万ドル）を計上。これは、2024年1月1日より重症筋無力症（gMG）の治療薬としてNRDLに収載されたこと、医師や患者から好評を博したこと、およびVYVGARTが病院の処方箋に追加されたことにより患者のアクセスが増加したことによる。VYVGARTはgMGの治療薬として2023年9月に発売されました。
–NUZYRA®：2023年第1四半期に成人市中肺炎（CABP）および急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症（ABSSSI）治療用のNUZYRA静注製剤が、2024年第1四半期にこれらの適応症の経口製剤がNRDLに登録されたことにより、2024年第2四半期に1,230万ドル（前年同期460万ドル）となり、前年同期比165％増となった。
-研究開発費は、前年同期の 7,670 万ドルに対し、2024 年第 2 四半期は 6,160 万ドルでした。この減少の主な要因は、ライセンス契約および提携契約のマイルストーン料が減少したことによるものですが、新規開始試験および既存試験の進捗に関連する臨床試験費用の増加により一部相殺されました。
-販売費および一般管理費は、前年同期の 6,790 万ドルに対し、2024 年第 2 四半期は 7,970 万ドルとなった。この増加は主に一般販売費の増加と、主にVYVGARTをサポートするための人員増加によるものである。
-2024年第2四半期の純損失は8,030万ドル、普通株主に帰属する普通株1株当たり損失は0.08ドル（または米国預託株式（ADS）1株当たり損失は0.82ドル）であったのに対し、2023年同期は純損失1億2,090万ドル、普通株1株当たり損失は0.13ドル（またはADS1株当たり損失は1.25ドル）であった。
-2024年6月30日現在の現金および現金等価物、短期投資および流動制限付き現金の総額は7億3,000万ドルであった（2024年3月31日現在では7億5,080万ドル）。
Corporate Updates
以下は、前回の決算発表以降の主な最新情報である：
-事業開発：2024年7月、Zai LabはMabCare Therapeuticsと戦略的パートナーシップおよびグローバルライセンス契約を締結した。この提携により、当社はROR1を標的とした次世代ADCであるZL-6301でグローバルながん領域のパイプラインを拡大した。ZL-6301は、ROR1が一般的に発現している固形癌や、ROR1が有効な標的である血液悪性腫瘍の治療に使用できる可能性がある。ZL-6301は有望な前臨床プロフィールを示しており、現在IND可能な段階にある。Zai Labはグローバルな開発の推進に注力する予定である。
-組織の最新情報：2024年6月、Zai LabはRafael Amado博士を社長兼グローバル研究開発部長に任命し、6月末のHarald Reinhart博士の退任に伴い、全治療領域の研究開発活動を包括する役割に拡大しました。このリーダーシップの移行により、引き続き勢いを維持し、パイプラインに戦略的な焦点を当てることができます。
Recent Pipeline Highlights
以下は、前回の決算発表以降の主な製品アップデートである：
Oncology Pipeline
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Registration Link: https://register.vevent.com/register/BIaccafead4b094cf191720bf5d03048c6
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