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Exhibit 99.1
サンガモ・セラピューティック社、最近のビジネスハイライトを報告、また
2024年第2四半期決算
-ジェネンテック社と神経変性疾患に対する新規ゲノム医薬品の開発を目的としたエピジェネティック制御およびカプシド送達に関するグローバルライセンス契約を締結。当面の契約一時金およびマイルストーンとして5,000万ドル、マイルストーンとして最大19億ドル、さらに純売上高に応じた段階的ロイヤルティを受け取る予定。
-サンガモ社がファイザー社と共同開発・ライセンス契約を締結している血友病A遺伝子治療薬ジロクトコジーンfitelparvovecの第3相AFFINE試験の良好な結果をファイザー社が発表。
-ファブリー病を対象としたisaralgagene civaparvovecの第1/2相STAAR試験から、腎機能の改善と18人中17人による酵素補充療法（ERT）からの離脱の予備的エビデンスを含む、勇気づけられる安全性と有効性のデータを引き続き蓄積する。
-ヒト以外の霊長類（NHP）への静脈内投与において業界最高レベルの血液脳関門（BBB）透過性を示した新規デリバリーカプシド、STACTM-BBBの追加データを含む、神経領域に特化した前臨床パイプラインの進展を示すデータを発表。
カリフォルニア州リッチモンド、2024年8月6日 - ゲノム医薬品のサンガモ・セラピューティクス社（Nasdaq: SGMO）は本日、事業ハイライトと2024年第2四半期決算を発表しました。
「サンガモ社の最高経営責任者（CEO）であるサンディ・マクレーは、次のように述べています。「サンガモ社はここ数カ月の間に、ジェネンテック社との重要な事業開発契約の締結を発表し、ファイザー社と共同開発を進めている血友病Aを対象としたフェーズ3試験AFFINEで良好なトップライン結果が得られ、また、当社が全額出資するファブリー病プログラムから非常に有望なフェーズ1/2データが蓄積されつつあります。「ジェネンテック社とのライセンス契約は、他の潜在的なパートナーとの複数のカプシド共同研究の第一弾であり、当社の遺伝子編集およびSTAC-BBBカプシド送達プラットフォームの可能性を補強するものです。当社の中核であり、高度に焦点を絞った神経学パイプラインは、計画通りに前進を続けており、さらなる最新情報を提供できることを楽しみにしています。"
Recent Business Highlights
Corporate Updates
Genentech License Agreement
-ロシュ・グループの一員であるジェネンテック社と、神経変性疾患に対する新規ゲノム医薬品の開発を目的とした、グローバルなエピジェネティック制御およびカプシド送達ライセンス契約を発表。
-Sangamo社が独自に開発したジンクフィンガー抑制剤の独占的ライセンスをGenentech社に供与。ジンクフィンガー抑制剤は、アルツハイマー病やその他のタウ病と密接に関与するタウ遺伝子と、未公表の第二の神経学的標的に対するものである。また、STAC-BBBをジェネンテック社に、タウと第二の神経学的標的に対して独占的にライセンスすることに合意。
-ジェネンテック社から近い将来、ライセンス料およびマイルストーンとして5,000万ドルを受け取る予定。
-本契約に基づく複数の潜在的製品にまたがる最大19億ドルの開発および商業マイルストーンと、特定の削減を条件とする、そのような製品の純売上高に対する段階的ロイヤルティを得る資格がある。
Clinical Programs
Hemophilia A
-ファイザー社は、サンガモ社が中等症から重症の成人血友病Aの治療薬としてファイザー社と共同開発し、ライセンス供与しているジロクトコジーンfitelparvovecを評価する第3相AFFINE試験の良好なトップライン結果を発表しました。
-サンガモ社は、ジロクトコジーン・フィテルパルボベックが承認され商業化された場合、ファイザー社から最大2億2,000万ドルのマイルストン・ペイメントと14％～20％の製品売上ロイヤルティを得ることができる。
-ファイザー社は、AFFINE 試験において、第 12 週から輸注後少なくとも 15 ヶ月間の総年次出血 率（ABR）について、ルーチンの第 VIII 因子（FVIII）補充予防治療と比較して非劣性であり、優越 性であるという主要目標を達成したと報告した。3e13vg/kgの単回投与後、giroctocogene fitelparvovecは注入前と比較して平均総BRを統計学的に有意に減少させた。
-臨床試験プロトコールで定義された主要な副次的評価項目は達成され、予防的治療と比較した優越性も示された。参加者の84％が輸注後15ヵ月時点でFVIII活性5％以上を維持し、参加者の大多数はFVIII活性15％以上であった。平均治療ABRは輸注後統計的に有意な98.3％の減少を示した。
-AFFINE試験では、ジロクトコジーンfitelparvovecの忍容性は概して良好であった。
-ファイザー社は、AFFINE試験の第3相全データセットの解析が進行中であり、今後の医学会議で追加データが発表される予定であると報告した。
-ファイザー社は、これらのデータについて今後数ヵ月以内に規制当局と協議する予定であると報告した。
Fabry Disease
-ファブリー病治療用遺伝子治療薬isaralgagene civaparvovecの第1/2相STAAR試験が終了し、33名の患者に投与された。
-さらに3人の患者がERTから離脱し、現在までに合計17人の患者がERTから離脱した。8月6日現在、17人全員がERTを中止している。2024年2月以降に投与され、ERTで試験を開始した残り1名の患者は、適切な時期にERT治療を中止する予定である。
-サンガモ社は、最長の治療期間である4年間の追跡調査を達成し、腎機能改善のエビデンスを含む有望な臨床データを蓄積し続けています。1年以上治療を受けている18人の患者において、予備的な所見によれば、eGFR値の平均値および中央値の両方において、男性および女性の治療患者で統計学的に有意な上昇が観察された。今後数ヵ月以内に最新の臨床データを発表する予定である。
-2024年6月、欧州医薬品庁（EMA）と、イサラルガジェン・シバパルボベックが欧州で承認されるための道筋案について、米国食品医薬品局（FDA）のメンバーも同席のもと、生産的な会議を開催。
-ファブリー病プログラムの共同研究先候補との事業開発に関する継続的な協議に関与。
Prioritized Neurology Pipeline
Neurology Epigenetic Regulation Programs
-慢性神経障害性疼痛を治療するためのNav1.7プログラムにおいて、新薬治験許可申請（IND）活動が引き続き進んでいる。
-新規のSTAC-BBBカプシドを活用したサンガモ社のプリオン病治療プログラムについて、臨床試験承認（CTA）取得に向けた活動を引き続き推進。
-第27回ASGCT年次総会において、プリオン病やタウオパチーを含む様々な神経疾患の治療におけるエピジェネティック制御の進歩を示す10件のポスター発表を行った。
-ジンクフィンガー神経学エピジェネティック制御プログラムについて、共同研究者となりうる企業との事業開発に関する話し合いを継続中。
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