ADCセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

最新報告書1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。

報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2024年8月6日

ADC Therapeutics SA

(登録者の正確な名称)


スイス（国またはその他の法人設立管轄地)	001-39071 (Commission File Number)		該当なし（irs雇用者番号)

biopôle route de la corniche 3b 1066 epalinges スイス（主たる事務所の所在地）（郵便番号)		+41 21 653 02 00（登録者の電話番号)

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

証券取引法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of Each Class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株当たり0.08スイスフラン	ADCT	New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（連邦規則集第17編第230.405条）または1934年証券取引法規則12b-2（連邦規則集第17編第240.12b-2条）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024 年 8 月 6 日、ADC セラピューティクス SA（以下「当社」）は、2024 年 6 月 30 日に終了した第 2 四半期の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれています。

本項目2.02および別紙99.1に含まれる情報は、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit Number			Description
99.1			2024年 8月 6 日付プレスリリース
104			カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	ADC Therapeutics SA
Date: August 6, 2024
	By:	/s/ Jose Carmona
	Name:	Jose Carmona
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 adct-20240630pressrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ADCセラピューティクス社、2024年第2四半期決算報告および事業に関する最新情報を発表

ZYNLONTA®の2024年第2四半期の純売上高は1,700万ドル、2024年上半期に商業黒字を達成

LOTIS-7試験の登録は順調に進んでおり、適格患者の有効性と安全性のデータは2024年末までに、全患者の成熟データは2025年前半に見込まれている

LOTIS-5試験のフル登録は2024年末までに完了する見込み

本日午前8時30分（米国東部時間）より電話会議を開催します。

スイス・ローザンヌ発、2024年8月6日 -- 抗体薬物複合体（ADC）分野の商業段階の世界的リーダーでありパイオニアであるADCセラピューティクスSA（NYSE: ADCT）は本日、2024年6月30日を期末とする第2四半期の決算を発表し、業務上の最新情報を提供しました。

「私たちは、ZYNLONTAが上半期に商業的黒字を達成するという重要なマイルストーンに到達したことを含め、複数の面で進歩を続けています。ADCセラピューティクスの最高経営責任者（CEO）であるAmeet Mallikは、次のように述べています。「DLBCLおよび低悪性度リンパ腫のセカンドライン治療への拡大に向けて、さらなる成長の可能性に興奮しています。「加えて、LOTIS-5試験で無効性解析に合格し、今年中に登録が完了する見込みです。また、LOTIS-7試験とAXLを標的とするADCT-601試験についても最新情報をお届けする予定です。また、LOTIS-7試験とAXLをターゲットとするADCT-601試験についても最新情報を提供する予定です。キャッシュランウェイが2026年半ばまで延長される見込みであることから、当社は戦略を実行し、年末までに複数の価値を生み出すカタリストを推進する態勢が整っています。

2024年第2四半期オペレーション・アップデートと最近のハイライト

-ザインロンタ：2024年上半期に商業的黒字化を達成し、2024年第2四半期の製品売上高は1,700万ドルとなり、2024年第1四半期の売上高1,780万ドルから5％減少した。需要は、第2四半期の注文パターンのばらつきによる影響もあった。

-LOTIS-7：第2四半期に当社は、重篤な前治療歴のある再発／難治性B細胞性非ホジキンリンパ腫（r/r B-NHL）患者を対象に、二重特異性抗体であるグロフィタマブまたはモスネツズマブとザインロンタの併用療法を評価する第1b相非盲検臨床試験であるLOTIS-7の用量拡大が完了したことを発表した。パート2用量拡大の登録は進行中であり、年末までに完了する予定である。評価可能な患者における安全性と有効性に関する最新情報は年末までに、全患者に関するデータは2025年前半に期待される。

-LOTIS-5：2L+びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者を対象としたザインロンタとリツキシマブ併用療法の第3相確認試験。独立データモニタリング委員会（IDMC）は、非盲検データについて事前に規定した中間解析を実施し、本試験を修正することなく計画通り継続することを推奨した。無作為化試験の登録は完了に近づいており、2024年末までには全登録が完了する予定である。

-辺縁帯リンパ腫（MZL）を対象とした治験責任医師主導治験：2024 年 5 月 6 日、リンパ腫研究財団の 2024 年マージナルゾーンリンパ腫サイエンティフィックワークショップにおいて、再発/難治性（r/r）MZL を対象としたザインロンタを評価する治験責任医師主導の第 2 相臨床試験の一部データが発表された。評価可能な最初の 15 例の初期データでは、13 例が完全奏効、1 例が部分奏効であった。この多施設共同試験は50人の患者を登録する予定である。追加データの発表と医学会議での発表は2024年か2025年に予定されている。

-濾胞性リンパ腫（FL）を対象とした治験責任医師主導治験：再発／難治性の濾胞性リンパ腫患者を対象に、リツキシマブとの併用でザインロンタを評価する治験責任医師主導の第2相臨床試験が、マイアミ大学ミラー医学部のシルベスター総合がんセンターで実施中である。2024年または2025年に開催される医学会議で、さらなる最新情報が発表される予定である。

-ADCT-601（AXL標的）：AXLを標的とするADCT-601のフェーズ1b試験は、肉腫と膵臓癌の両群で患者登録を継続し、用量とスケジュールを最適化している。2024 年下半期に患者を対象とした第 1 相試験の最初の最新情報を共有する予定です。

-初期段階のパイプライン：当社のPSMA、NaPi2bおよびクローディン-6を標的としたADCのIND可能化試験は引き続き進展している。ASCT2 標的 ADC は薬剤候補の選定段階にあり、今年中に完了する予定である。当社は、2025年に開示する予定であるINDに向けて前進させるターゲットを1つ選択した。

2024年第2四半期および上半期決算

-現金および現金同等物：現金および現金同等物：2024年6月30日現在、現金および現金同等物は3億110万ドル（2023年12月31日現在2億7860万ドル）。2024年5月、当社は引受募集を完了し、約9,740万ドルの純収入を得た。

-製品収入：製品純収入は、前年同期の 1,920 万ドルおよび 3,820 万ドルに対し、2024 年 6 月 30 日に終了した第 2 四半期は 1,700 万ドル、2024 年 1～6 月期は 3,490 万ドルであった。前四半期比の減少は主に販売量の減少によるもので、価格の上昇により一部相殺された。通年の減少は主に販売数量が減少したことに加え、主に廃棄された医薬品のリベート発生により売上総利益控除額が増加したことによるもので、価格の上昇により一部相殺された。

-研究開発費：2024年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間の研究開発費は、それぞれ2,430万ドルおよび5,000万ドルであった。これに対し、2023年同期間の研究開発費は3,130万ドルおよび6,970万ドルであった。この減少は主に、生産性向上イニシアチブの実施と優先開発プログラムへの集中投資によるものである。

-販売・マーケティング（S&M）費用：販管費：2024年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間の販管費はそれぞれ1,070万ドルおよび2,210万ドルであった。これに対し、2023年同期間の販管費は1,450万ドルおよび2,980万ドルであった。販管費の減少は主にマーケティング・広告費および人件費の減少によるものである。

-一般管理費：一般管理費：2024年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間の一般管理費はそれぞれ1,020万ドルおよび2,230万ドルであった。これに対し、2023年同期間のG&A費は1,200万ドルおよび2,750万ドルであった。前四半期比でG&A費が減少したのは、主に弁護士費用および監査費用、保険料、IT費用が減少したためであり、前年同期比で減少したのは、主に保険料およびIT費用が減少したためであるが、弁護士費用および監査費用の増加により一部相殺された。

-純損失：2024年6月30日に終了した四半期の純損失は3,650万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は0.38ドルで、前年同期の純損失4,890万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は0.60ドルであった。2024年6月30日に終了した6ヶ月間の純損失は8,320万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は0.93ドルで、2023年6月30日に終了した6ヶ月間の純損失は1億830万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は1.33ドルであった。これは主に営業費用の減少によるものである。

-調整後純損失：非GAAP財務指標である調整後純損失は、前年同期の調整後純損失3,210万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.39ドル）に対し、2024年6月30日に終了した四半期は2,440万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.25ドル）となった。2024年6月30日に終了した6ヶ月間の調整純損失は5,550万ドル、基本的および希薄化後1株当たり0.62ドルの調整純損失であったのに対し、2023年6月30日に終了した6ヶ月間の純損失は7,390万ドル、基本的および希薄化後1株当たり0.91ドルの調整純損失であった。調整純損失の減少は主に営業費用の減少によるものである。

Conference Call Details

ADCセラピューティック社の経営陣は、本日午前8時30分（米国東部時間）より、カンファレンス・コールおよびライブ音声ウェブキャストを開催し、2024年第2四半期決算について説明し、最新情報を提供します。電話会議に参加するには、こちらからご登録ください。登録された方には、ダイアルイン番号と固有のPINをお知らせします。事前登録はいつでも可能ですが、イベントの10分前に参加されることをお勧めします。電話会議のライブ・ウェブキャストは、ADCセラピューティクスのウェブサイトir.adctherapeutics.comの投資家セクションの「イベント＆プレゼンテーション」でご覧いただけます。ウェブキャストのアーカイブは、電話会議後30日間ご利用いただけます。

About ZYNLONTA®

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