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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
________________________________________
FORM 8-K
________________________________________
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年7月29日
________________________________________
Vir Biotechnology, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
________________________________________
デラウェア 001-39083 81-2730369
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
1800 Owens Street, Suite 900
San Francisco, California 94158
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(415) 906-4324
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.0001ドル VIR Nasdaq Global Select Market
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
o 2024年8月1日、Vir Biotechnology, Inc.（以下「当社」）は、2024年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。


Item 2.02 営業成績および財務状況
本項目2.02に記載された情報は、添付の別紙99.1を含め、提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づき当社が提出する書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 2.05 撤退または処分活動に関連する費用
当社は2024年7月29日、正当な権限を有する役員により、臨床ポートフォリオの開発を進め、短期的に最も価値の高い機会に集中するための戦略的再編計画を承認した。この戦略的再編計画は、当社の現在の目標と戦略に沿って従業員規模を縮小することにより、当社のコスト構造を最適化することを目的としています。当社は、慢性δ型肝炎および慢性B型肝炎プログラムの臨床実行、ならびにサノフィ傘下のアムニクス・ファーマシューティカルズ・インク（以下「サノフィ」）との先ごろ発表された全世界での独占的ライセンス契約の対象となるT細胞エンジェージャー資産への投資を優先します。組織再編と最適化には、インフルエンザ、COVID-19、および当社のT細胞ベースのウイルスベクター・プラットフォームに関するプログラムの段階的廃止が含まれる。影響を受ける従業員は当社従業員の約25％、約140人である。人員削減は2024年第4四半期までに実質的に完了する予定である。2024年末の従業員数は約435名となる見込みで、これは当社の合理化されたポートフォリオと戦略的優先事項をサポートするのに適切なレベルであると当社は考えている。
これらの変更の結果、当社は主に従業員の退職金支出に関連する1,100万ドルから1,300万ドルのリストラクチャリング費用の発生を見込んでいる。当社は、2024年第4四半期までこれらの費用を認識し、2025年から年間約5,000万ドルの人件費削減を見込んでおり、その一部はサノフィ社から新たに採用が見込まれる主要な人材に再配分される予定です。さらに、特定のプログラムの段階的廃止に関連して、2025年末までに5,000万ドルのコスト削減を見込んでいる。これらの節約分は、サノフィから新たにライセンス供与を受けるプログラムに実質的に再投資される。この変更に関連して発生すると予想される費用、経費、経費節減の見積もりは、様々な仮定に基づくものであり、実際の結果は大きく異なる可能性があります。また、これらの戦略的措置に関連する、あるいはその結果として生じる事象により、現在想定されていない追加費用が発生する可能性もあります。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)


SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
VIR BIOTECHNOLOGY, INC.
Date: August 1, 2024 By: /s/ Marianne De Backer
マリアンヌ・デ・バッカー、医学博士、MBAC最高経営責任者

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Exhibit 99.1

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Vir Biotechnology社が2024年第2四半期決算を発表、臨床段階のパイプラインの機会を優先する戦略的再編を発表

– EASL™（2024年国際肝炎学会）で慢性肝炎デルタの第2相試験データが発表され、併用療法の可能性を示すファスト・トラック指定によるFDAのIND承認が下りた。

– サノフィ社との独占ライセンス契約により、臨床パイプラインが強化される

– 戦略的人員再編とインフルエンザ、COVID-19、およびT細胞ベースのウイルスベクター・プラットフォーム・プログラムの段階的廃止。

- 2024年6月30日現在の現金、現金同等物および投資は14億3,000万ドルである。

– 2024年通年の営業費用ガイダンスを引き下げ

– カンファレンス・コールは2024年8月1日午後1時30分（日本時間午後4時30分）に予定されている。


ヴァージン・バイオテクノロジー・インク（Nasdaq: VIR）は本日、2024年6月30日締めの第2四半期決算を発表しました。

「SOLSTICE第2相臨床試験の良好な結果、またトベビバートとエレブシランが慢性δ型肝炎の治療薬としてFDAからINDを承認され、ファスト・トラックに指定されたことは、この生命を脅かす疾患に罹患している患者さんのアンメット・メディカル・ニーズの充足に向け、私たちが心強いモメンタムを構築していることを浮き彫りにしています。「さらに、私たちは戦略的に組織を再編成し、リソースの優先順位をつけて、価値の高い短期的な機会に集中するための決定的な措置を講じています。これらの重要な戦略的決定により、当社は持続可能な成長を促進し、患者へのインパクトを加速させることができます。

Pipeline Programs

Chronic Hepatitis Delta (CHD)
-当社は、欧州肝臓学会（EASL™ Congress 2024）において、慢性肝炎δ型SOLSTICE第2相試験の良好な速報データを発表した。
トレビバートの単独療法およびエレブシランとの併用療法は、12週間および24週間の治療後、肝炎デルタウイルス感染者において高いウイルス学的奏効とALT正常化を達成した。
1

約60名の参加者の完全な24週間治療データは、2024年第4四半期に報告される予定である。
-米国食品医薬品局（FDA）は6月26日、トベビバートとエレブシランの併用によるδ型慢性肝炎治療薬について、当社の治験薬申請を承認し、ファスト・トラック指定を与えた。

Chronic Hepatitis B (CHB)
-第2相MARCHパートB試験は完全に登録され、48週間の治療終了データは2024年第4四半期に予定されている。本試験は、ペグインターフェロンαを併用した場合と併用しない場合のトベビバートとエレブシランの併用療法の安全性、忍容性、抗ウイルス活性を評価するものである。
-第2相PREVAILプラットフォーム試験とそのTHRIVE/STRIVEサブプロトコールからの初期データは2025年前半に期待される。これらの試験は、トベビバート、エレブシランおよび／またはペグインターフェロンαの併用療法を、免疫活性はあるが治療歴のない患者集団と不活化キャリアの2つの患者集団で評価するものである。

Corporate Update

-当社は、本日発表のとおり、サノフィ社との間で、臨床ステージでベスト・イン・クラスとなる可能性のある複数のT細胞エンゲイジャーと、サノフィ社がアムニックス・ファーマシューティカルズ社から取得したプロテアーゼ切断可能なマスキング・プラットフォームの独占的使用に関する全世界での独占的ライセンス契約を締結しました。このライセンス契約は、1976年改正ハート-スコット-ロジノ法独占禁止法改善法（HSR）に基づき、適用される待機期間の満了または終了を条件とする。
-当社は、肝炎プログラムの開発を進め、短期的に最も価値の高い機会に集中するため、戦略的再編を開始した。組織再編と最適化には、インフルエンザ、COVID-19、T細胞ベースのウイルスベクター・プラットフォームのプログラムの段階的廃止と、約25％、約140人の従業員削減が含まれる。2024年末の従業員数は約435人で、2023年第2四半期のピーク時から約200人減少する見込みである。これには、HSRの認可取得後にVir社に加わる予定のサノフィ社の従業員が含まれる。

「この決断は決して軽いものではありませんでしたが、当社の経営資源を進化する戦略に合致させ、Vir社が持続可能な成長と長期的な成功を収めるために不可欠なものです」と、Vir社の最高経営責任者（CEO）であるマリアンヌ・デ・バッカー（M.S.、Ph.D.、MBA）は述べています。「患者さんとそのご家族に救命治療をお届けするために、私たちの歩みを支えてくれたVir社のすべての従業員に感謝しています。

この戦略的再編と優先順位付けの結果、当社は以下を見込んでいる：

-2025年から年間約5,000万ドルの人件費削減。2023年12月に実施された戦略的措置と合わせ、当社は2023年のピーク時から約9000万ドルのコスト構造の引き下げを行い、その一部はサノフィから新たに見込まれる主要人材に再配分される。
2

-特定のプログラムの段階的廃止により、2025年末までに5,000万ドルのコスト削減。これらの節約分は、取引完了後、サノフィから新たにライセンス供与されるプログラムに実質的に再投資される。
-構造改革費用は1,100万～1,300万ドルと見積もられ、主に従業員の退職金支払いに関連する。これらの費用の大半は2024年下半期に認識される見込みである。

-当社は2024年11月下旬にバーチャルR&Dデーを開催する。
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