false000181659000018165902024-07-302024-07-30
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年7月30日
COMPASS PATHWAYS PLC
(登録者の正確な名称)
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| England and Wales |
001-39522 |
Not applicable |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
33 Broadwick Street
London W1F 0DQ
英国
(主たる事務所の所在地、郵便番号)
+1 (716) 676-6461
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
Not Applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
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☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
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☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
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| Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
| 米国預託証券（american depositary shares）、1株あたり額面0.008ポンドの普通株式1株を表す |
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CMPS |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
2024 年 8 月 1 日、COMPASS Pathways plc（以下「当社」）は、2024 年 6 月 30 日に終了した 6 ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「改正証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
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| Item 5.02 |
取締役または特定の役員の退任、取締役の選任、特定の役員の選任、特定の役員の報酬の取り決め。 |
2024年7月30日、当会社の取締役会（以下「取締役会」）は、2024年9月3日付でジーノ・サンティーニ氏を取締役会に参加させ、会長に任命し、第1種取締役に指定した。当社の定款に従い、サンティーニ氏は取締役を務め、以下の期限まで在任する：(a)サンティーニ氏が取締役に選任された次の年次株主総会で退任し、その後再選されるか、または(b)サンティーニ氏が当社の定款に従って辞任または解任されるまで。サンティーニ氏はまた、取締役会の指名およびコーポレート・ガバナンス委員会の委員にも任命された。
サンティーニ氏は現在、コレギウム・ファーマシューティカル・インク（Nasdaq: COLL）の主席独立取締役を務めており、2012年7月より同取締役、2015年5月より主席独立取締役を務めている。サンティーニ氏は現在、複数の非上場企業の取締役を務めている。2011年からはシニアアドバイザーとして、米国および欧州のベンチャーキャピタル、製薬、バイオテクノロジー企業に資金調達およびビジネスコンサルティングサービスを提供している。それ以前は、インターセプト・ファーマシューティカルズ（Nasdaq: ICPT）（2015年から2023年）、ホライズン・セラピューティクスplc（Nasdaq: HZNP）（2012年から2023年）、アレナ・ファーマシューティカルズ（Nasdaq: ALNA）（2012年から2023年）の取締役を務めた。(ナスダック：ALNA）（2012年から2022年）、AMAGファーマシューティカルズ・インク（ナスダック：AMAG）（2012年から2020年）、Vitae Pharmaceuticals, Inc、2012年から2015年）。
それ以前は、1983年から2010年12月にリリーを退職するまで、イーライリリー・アンド・カンパニー（以下「リリー」）でさまざまな役職を歴任し、直近では2007年から企業戦略・事業開発担当上級副社長を務めた。また、2004年1月から退職までリリーの執行委員会のメンバーおよび米国事業担当社長を務めた。1981年にイタリアのボローニャ大学機械工学部を卒業し、1983年にロチェスター大学サイモン・スクール・オブ・ビジネスで経営学修士号を取得。
サンティーニ氏は、当社の非雇用取締役報酬方針に従い、現金および株式報酬を受け取る。非雇用取締役報酬方針に従い、サンティーニ氏は取締役会に参加した時点で、当社の2020年株式オプションおよびインセンティブ・プランに基づき、当社の普通株式52,000株（または同数の普通株式に相当する米国預託株式（「ADS」））を購入するオプションを、付与日のナスダック・グローバル・セレクト・マーケットにおける当社のADSの終値に等しい行使価格で受け取る。この最初のオプションは、サンティーニ氏が各当該権利確定日まで引き続き勤務することを条件に、3年間にわたって毎月36回均等に権利が確定する。非雇用取締役報酬方針に従い、サンティーニ氏は各年次株主総会の日に年次オプション付与を受ける資格を有し、また会長職を務めた場合は10万ドル、指名・コーポレート・ガバナンス委員会委員を務めた場合は5,000ドルの年次現金報酬を受け取る資格を有する。
サンティーニ氏とその他の人物との間には、サンティーニ氏が取締役に選任されるような取り決めや了解はない。次の段落に記載されている補償証書以外に、サンティーニ氏は1933年証券法（以下「証券法」）に基づき公布されたレギュレーションS-Kの項目404（a）に基づく開示が必要となる取引の当事者ではありません。また、サンティーニ氏と当社の取締役および執行役員の間に家族関係はありません。
サンティーニ氏はまた、2020年9月14日に米証券取引委員会に提出されたForm F-1/Aによる当社の登録届出書の別紙10.6として提出された、当社の標準的な補償誓約書を締結する。
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| Item 9.01 |
Financial Statements and Exhibits. |
以下の証拠書類を添付する：
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| Exhibit No. |
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Description |
| 99.1 |
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| 104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメント内に埋め込み) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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COMPASS PATHWAYS PLC |
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| Date: August 1, 2024 |
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By: |
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/s/ Teri Loxam |
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Teri Loxam |
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Chief Financial Officer |
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EX-99.1
2
q22024pressrelease.htm
EX-99.1
Document
コンパス・パスウェイズが2024年第2四半期決算と事業ハイライトを発表
-治療薬を対象としたCOMP360第3相ピボタル・プログラムのトップラインCOMP005データ
抵抗性不況は2024年第4四半期と予想
-ジーノ・サンティーニが取締役会の会長に就任
-ロリ・エングルバートが新チーフ・コマーシャル・オフィサーに就任
-キャッシュポジションは2億2860万ドル
-電話会議 8月1日午前8時（東部標準時）（英国午後1時
ロンドン、ニューヨーク、2024年8月1日
コンパスパスウェイズ社（Nasdaq: CMPS）（以下「コンパス社」）は本日、メンタルヘルスにおけるエビデンスに基づくイノベーションへのアクセスを促進するバイオテクノロジー企業として、2024年第2四半期の業績と最近の事業進捗に関する最新情報を発表した。
「コンパス・パスウェイズの最高経営責任者（CEO）であるカビール・ナスは、「治療抵抗性うつ病の第3相臨床試験を進めるにあたり、ロリ・エングルバートを最高商業責任者（CCO）に、ジーノ・サンティーニを会長に迎えることで、当社の経営陣およびリーダーシップ・チームの経験の幅と深さを拡大できることを嬉しく思います。「ここ数ヶ月の暫定会長としてのデイビッド・ノートンの貢献に感謝します。
「また、第2四半期には、心的外傷後ストレス障害に関する第2相臨床試験で良好な結果が得られたことを嬉しく思っていますし、今年後半に予定されている治療抵抗性うつ病に関する第3相臨床試験のデータも楽しみにしています。
Business highlights
治療抵抗性うつ病におけるCOMP360シロシビン治療
治療抵抗性うつ病におけるCOMP360シロシビン治療の第3相臨床プログラムは、これまでに実施された無作為化対照二重盲検シロシビン治療臨床プログラムの中で最大規模である。COMP005 試験のトップラインデータは 2024 年第 4 四半期に、COMP006 試験のトップライン主要評価項目は 2025 年半ばに期待されている。
心的外傷後ストレス障害におけるCOMP360シロシビン治療
Compass 社は第 2 四半期に、心的外傷後ストレス障害の患者 22 名を対象とした COMP360 シロシビン治療の安全性と忍容性を評価する非盲検第 2 相試験のデータを発表した。参加者は25mgのシロシビンを単回投与され、患者の安全性を確保するため、認可を受けた医療専門家による心理的サポートを受けた。投与の忍容性は良好で、重篤な有害事象は報告されなかった。さらに、疾患の重症度の指標であるCAPS-5の平均総スコアと日常生活における機能障害の指標であるSheehan Disability Scaleのスコアにおいて、ベースラインから有意かつ持続的な症状の改善が認められた。ベースラインからの高い奏効率と持続的な寛解率が認められ、症状の改善は早期に認められ、4週目と12週目には機能的改善が認められた。試験期間中、試験から離脱した患者や抗うつ薬治療に戻った患者はいなかった。この結果に基づき、Compass社はPTSDに対する最適な治療法を模索している。
Leadership updates
ジーノ・サンティーニ氏は2024年9月3日付で会長として取締役会に加わる。サンティーニ氏は、10年以上にわたり、公共および民間のグローバル企業で取締役会のリーダーシップとガバナンスの専門知識を発揮してきた。
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