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Exhibit 99.1
オービッド・セラピューティクス社、事業の最新情報と2024年第1四半期決算を発表
-レノックス・ガストー症候群およびDravet症候群を対象としたsoticlestatの臨床第3相試験を完了。
-OV888(GV101)を評価する第1相二重盲検反復投与試験が完了。
-オービッドは、OV888（GV101）の脳海綿状奇形を対象とした臨床第2相プログラムを2024年下半期に開始する予定
-2024年3月31日現在、現金、現金同等物および有価証券は90.3百万ドル。
ニューヨーク発 2024年5月14日 -- 希少てんかんおよび脳疾患に苦しむ人々の生活を有意義に改善するバイオ医薬品企業であるオービッド・セラピューティクス・インク（Nasdaq: OVID）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の事業報告および決算を発表しました。
「これは、オービットにとって爽快な時期です。オービッド・セラピューティクスの会長兼CEOであるジェレミー・レヴィン（D.Phil, MB BChir.）は、次のように述べています。「当社の革新的なプログラムは臨床試験を順調に進め、発達性てんかんおよびてんかん性脳症の患者さんのアンメットニーズへの対応に近づいています。武田薬品は、Dravet症候群およびLennox-Gastaut症候群を対象としたsoticlestatの2つの重要な臨床第3相試験を完了したばかりであり、soticlestatが新たな抗てんかん薬となることを期待しています」と述べています。武田薬品とのライセンス契約により、当社は近い将来および長期的に大きな財源を得ることができます」と述べています。
「さらに、グラビトン・バイオサイエンス社との共同研究は非常に実り多いものであることが証明されました。私たちは、ROCK2阻害プログラムの第1相試験結果が出る寸前であり、今年後半には脳海綿状奇形を対象とした第2相試験を開始する予定です」とレヴィン博士は続けた。
Pipeline Updates
オービッドのパイプライン・プログラムは順調に進行中。複数のデータおよび規制上のマイルストーンが年末までに予定されている。これらには以下が含まれる：
-ソチチレスタット武田薬品は、レノックス・ガストー症候群（LGS）およびDravet症候群（DS）を対象としたsoticlestatの2つの重要な臨床第3相試験を完了した。両試験のトップラインデータは、武田薬品の2024年度上期（2024年9月まで）に得られる見込みです。また、soticlestatについては、2024年度中（2025年3月31日まで）に承認申請を行う予定です。
2024年米国神経学会（AAN）：武田薬品は、2023年の米国てんかん学会で発表された7件のポスター発表を行った。これらのポスターは、soticlestatの期待されるプロファイルと作用機序、およびLGSとDSに存在するアンメットニーズを裏付けるものである。ハイライトは以下の通り：
Soticlestatは、コレステロール24水酸化酵素を阻害する作用機序を有し、シナプス外グルタミン酸を減少させ、神経細胞の興奮性亢進を抑制し、発作感受性を低下させるファースト・イン・クラスの抗てんかん薬となる可能性がある。
Soticlestatの代謝はよく特徴付けられており、薬物間の相互作用の心配はほとんどない。
生理学的薬物動態モデルから、ソチシルレスタットには臨床的に重要な薬物間相互作用はないと予測された。
利害関係：オービッドは武田薬品とsoticlestatを第2相試験終了まで共同開発し、その後権利を武田薬品に売却した。オービッドはソチシルレスタットの重要な財務的利益を保持している。soticlestatが承認され、商業化された場合、Ovid社は武田薬品から、最大660百万米ドルの承認時および商業化マイルストン、ならびに全世界での売上高に対して最大20％の2桁台前半の段階的ロイヤルティを受け取ることができます。これらの将来的な支払い可能額のうち、Ovid社は2023年10月に13％の持分を30百万ドルでLigand Pharmaceuticals社に売却した。オービッドは、マイルストンおよびロイヤルティに対する持分の87%を保有する。オービット社には、ソチチルスタットの開発に関連する継続的な義務や費用はない。
-OV888（GV101）：オービッドとその共同研究者であるグラビトン・バイオサイエンス社は、OV888（GV101）のフェーズ1反復投与（MAD）試験を完了し、2024年上半期にトップラインの安全性データを発表する予定である。第 1 相試験において重篤な有害事象は認められなかった。OV888（GV101）は、脳海綿状奇形（CCM）およびその他の稀な神経疾患の治療薬として期待される高選択的ROCK2阻害剤です。Ovid社とGraviton社は、OV888の安全性と有効性を評価するフェーズ2プログラムを2024年下半期に開始する予定である。
-OV329オービッドは、次世代 GABA アミノトランスフェラーゼ阻害剤である OV329 について、慢性および急性のてんかん発作を対象とした 2 つの開発プロ グラム（経口および静脈内投与）を進めている。両プログラムとも本年中にマイルストーンが達成され、前臨床試験で良好な結果が得られる見込みである。
Oral formulation
OV329の経口製剤は、慢性発作の治療薬として、標的への関与と臨床効果を測定するための代替バイオマーカーを含む第1相安全性試験で評価されている。単回投与は完了し、安全性シグナルは観察されなかった。複数回投与試験は進行中で、有効性のバイオマーカーとして磁気共鳴スペクトロメトリーと経頭蓋磁気刺激を適用している。OV329のビガバトリンに対する安全性プロファイルを特徴づける更なる前臨床データと同様に、2024年後半に第1相試験のデータが期待される。
Intravenous (IV) formulation
OV329の急性発作治療用静注製剤は、2024年後半までにIND申請または同等の承認申請を行う予定である。てんかん重積状態に対するOV329の前臨床試験データは、本年後半に発表される予定である。
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