ロックウェルメディカルの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

第13条または第15条(d)に基づき

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月14日

ROCKWELL MEDICAL, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア	000-23661	38-3317208
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

30142 s.ウィクソムロード、ウィクソム、ミシガン州48393

(主たる事務所の所在地（郵便番号を含む）

(248) 960-9009

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


			☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


			☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


			☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


			☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of Each Class

Trading Symbol

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.0001ドル

RMTI

Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年5月14日、Rockwell Medical, Inc.は2024年3月31日に終了した四半期の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として提出されている。

Form 8-Kの一般教示B.2に規定されているとおり、本項目2.02の情報および本Form 8-Kに組み込まれた別紙99.1は、1934年証券取引法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、かかる情報または別紙99.1は、1933年証券法（改正後）に基づく提出書類において参照により組み込まれたものとはみなされない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 証拠書類以下の証拠書類を添付する：

EXHIBIT INDEX


Exhibit No.						Description

99.1						2024年5月14日付プレスリリース
104						カバーページインタラクティブ・データ・ファイル、インライン xbrl 形式、別紙 101 として収録。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	ROCKWELL MEDICAL, INC.

Date: May 14, 2024	By:	/s/ Mark Strobeck
		Mark Strobeck
		Chief Executive Officer

EX-99.1 2 rmtiq124earningspr-final.htm EX-99.1 Document

ロックウェル・メディカル、2024年第1四半期決算を発表、2024年ガイダンスを上方修正

-2024年第1四半期の純売上高は過去最高の2,270万ドルで、製品売上高を25%上回り、2023年同期の純売上高を15%上回った。

-2024年第1四半期の売上総利益は、前年同期比18%増の310万ドルと過去最高を記録。

-2024年通年の売上高、売上総利益、調整後EBITDAベースの利益率のガイダンスを引き上げ。

ミシガン州ウィクソム、2024年5月14日-血液透析製品のポートフォリオを開発、製造、商品化し、世界中の透析プロバイダーに販売しているヘルスケア企業、ロックウェル・メディカル社（以下「当社」）（Nasdaq: RMTI）は本日、2024年3月31日に終了した3カ月間の財務および経営成績を発表した。

「ロックウェル・メディカルの社長兼最高経営責任者（CEO）であるマーク・ストロベック博士は、次のように述べています。「当社の血液透析製品ポートフォリオに対する医療機器サプライヤーや販売業者、医療システム、透析センター、熟練看護施設からの関心と市場需要は、国内外を問わず引き続き高まっています。「2024年第1四半期の財務および営業成績を考慮し、2024年のガイダンスを上方修正したことを発表できることを嬉しく思います。

2024年第1四半期財務ハイライト

2024年3月31日に終了した3ヵ月間の売上高は、濃縮製剤の売上高のみであった。2023年3月31日に終了した3ヵ月間の純売上高は、濃縮製剤の売上高およびバクスター社との販売契約終了に関連した150万ドルの繰延ライセンス収入の認識から構成されています。以下の第1四半期の前年同期比財務ハイライトは、特に2023年第1四半期に認識された繰延収益の影響を除いた後の、当社の血液透析用濃縮製剤のみによる有機的成長を示している。

-2024年3月31日に終了した3ヵ月間の純売上高は2,270万ドルで、当社にとってこれまでで最高の四半期精鉱製品売上高となった。これは2023年同期の純売上高1,970万ドルから15%の増加である。繰延収益を除くと、2024年第1四半期の純売上高は2023年同期比で25%増加した。

-2024年3月31日に終了した3ヶ月間の売上総利益は310万ドルで、2023年同期の260万ドルから18%増加した。繰延収益を除くと、2024年第1四半期の売上総利益は310万ドルで、2023年同期の110万ドルから約3倍に増加した。

-2024年3月31日に終了した3ヶ月間の粗利益率は14%で、2023年同期の13%から上昇した。繰延収益を除いた2024年第1四半期の売上総利益率は、2023年同期の売上総利益率6%から約2倍に増加した。

-2024年3月31日に終了した3ヶ月間の純損失は170万ドルで、2023年同期の純損失180万ドルからわずかに改善した。繰延収益を除くと、2024年第1四半期の純損失は、2023年同期の純損失320万ドルから150万ドル改善した。

-2024年3月31日に終了した3ヵ月間の調整後EBITDAは△0.5百万ドルであった。第1四半期に発生する監査費用、給与税、その他公社関連費用に関連する季節的要因により、調整後EBITDAは若干マイナスとなった。2024年の残りの期間については、費用は正常化すると予想している。

-2023年3月31日現在の現金および現金同等物ならびに売却可能な投資は860万ドルであった（2023年12月31日現在の現金および現金同等物ならびに売却可能な投資は1,090万ドル）。現金の約230万ドルの減少は運転資本の変動によるものである。2024年5月9日営業終了時点の現金・現金同等物および売却可能投資は1,020万ドルであった。

-2024年第1四半期中、当社はInnovatus Life Sciences Lending Fund I, LPとのローンおよび担保契約を修正した。この修正条項により、ロックウェル・メディカルはローンの残額800万ドルの金利を引き下げ、ローンの満期日を2025年3月から2029年1月に延長した。当社は今後、2026年9月まで利息のみの支払いを行い、一定の条件が満たされれば、利息のみの支払い期間を2027年3月まで延長することができる。


	Three Months EndedMarch 31
(単位：百万ドル、ただし1株当たりの金額を除く)	2024	2023*
売上高	$ 22.7	$ 19.7

売上総利益	3.1	2.6

Operating Loss	(1.3)	(1.4)

純損失	(1.7)	(1.8)

調整後ebitda*	(0.5)	(1.0)

基本的および希薄化後1株当たり当期純損失*	$ (0.06)	$ (0.10)
Adjusted EPS ***	$ (0.02)	$ (0.05)

* バクスターの販売契約終了に関連する繰延ライセンス収入150万ドルを含む。

** 2024年5月14日提出のForm 10-Qにおける基本および希薄化後加重平均発行済み株式数に関する詳細は注記3を参照。

2024年第1四半期営業ハイライト

-ロックウェル・メディカルは、2年連続で「働きがいのある会社（Great Place to Work®）」に認定されました。この認定は、当社が過去2年間に行った継続的な前向きな変化を反映したものです。

-ロックウェル・メディカル社は、BioNuclear社およびAtlantic Medical International社（以下「AMI社」）とそれぞれ新規および拡大販売契約を締結した。これらの契約を合計すると、当社には年間約100万ドルの収益が見込まれる。バイオニュークリア社は、臨床検査用試薬・機器・什器、医療機器・装置、ヒト用ワクチン、血液透析・腹膜透析用消耗品の販売を専門としている。AMI社は、急性期および継続医療市場向けの医療製品・機器のバミューダ有数のサプライヤーである。

-ロックウェル・メディカル社は、米国山西部最大の医療システムの1つと製品購入契約を締結した。この契約に基づき、ロックウェル・メディカルはこの医療システムに、当社の液体および乾燥の酸性および重炭酸塩血液透析用濃縮液、洗浄剤、血液透析用濃縮液ミキサー、およびロックウェル・メディカルが提供するその他の製品を供給する。

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Webcast and Replay: www.RockwellMed.com/Results

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