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Exhibit 99.1
ザイ・ラボ、2024年第1四半期を発表
決算と最近の企業動向
–2024年第1四半期の純製品売上高は8,710万ドル、前年同期比39％増、恒常為替レート（CER）ベースでは前年同期比43％増
–2024年第1四半期のVYVGART®（efgartigimod alfa注射剤）の売上は、患者アクセスの増加により1,320万ドル。
–ABCに対するスルバクタム-デュロバクタム、gMGに対するエフガルチギモドSC、ROS1+ NSCLCに対するレポトレクチニブの承認審査が進行中；CIDPに対するエフガルチギモドSCのsBLAが申請中
–2023年12月31日時点の8億650万ドルに対し、2024年3月31日時点では7億5,080万ドルのキャッシュポジション1 を有する強固なバランスシート。
–2024年5月9日午前8時（東部標準時午後8時）より電話会議およびウェブキャストを開催。
2024年5月8日、中国・上海およびマサチューセッツ州ケンブリッジ--ザイ・ラボ・リミテッド（NASDAQ：ZLAB、HKEX：9688）は本日、2024年第1四半期の決算を発表するとともに、最近の製品ハイライトおよび企業最新情報を発表した。
「Zaiラボの創設者、会長兼最高経営責任者（CEO）であるサマンサ・ドゥ博士は、次のように述べています。「当社の第1四半期の業績は、当社の潜在的なファーストクラスおよびベスト・イン・クラスの製品ポートフォリオ全体において、強力な商業実行とパイプラインの進捗を示しています。「VYVGARTの上市は、第1四半期に1,320万ドルを売り上げ、素晴らしいスタートを切りました。今後については、今年の残りの期間も商業的業績を加速させることが期待され、2024年に3つの新たな上市の可能性を準備中です。また、後期段階のパイプラインの進展にも興奮しており、2025年末までの大幅な収益成長と収益性など、5カ年戦略計画で示された目標の達成に向けて順調に進んでいます。"
「Zai Labの社長兼最高執行責任者（COO）であるジョシュ・スマイリー（Josh Smiley）は、次のように述べています。「当社の第1四半期の売上高は、VYVGARTの上市と既存ポートフォリオの取り込みによる強力な実行力により、前年同期比39％増（CERベースでは前年同期比43％増）となりました。「昨年末にVYVGARTがMGで発売され、近い将来に複数の新製品と適応症が発売される予定であることから、Zai Labは力強い成長期を迎えています。私たちの大きな成長は、組織全体の効率化と生産性の向上に注力することと相まって、2025年末までにZai Labを収益性の高い高成長事業へと進化させる原動力となるでしょう。さらに、社内の探索活動や戦略的事業開発を通じて、グローバルなポートフォリオの拡充に引き続き注力していきます」とスマイリー氏は締めくくった。
First-Quarter 2024 Financial Results
-2024年第1四半期の製品売上高は8,710万ドル（前年同期6,280万ドル）で、前年同期比39%増、CERベースでは43%増となった。この増収は主に、昨年9月のVYVGARTの発売を含む販売数量の増加、および一部製品の中国国家償還医薬品リスト（NRDL）掲載に伴う価格引き下げによる販売代理店への売上リベートの減少によるものです。この増収には以下が含まれる：
–ZEJULA®：2024年第1四半期は4,550万ドルで、2023年同期の4,270万ドルから前年同期比7%増加しました。これは、初回治療の卵巣がんにおける病院売上の増加と治療期間の延長によるもので、2024年1月1日付でZEJULAの初回治療および再発卵巣がんの成人患者に対する維持療法に関するNRDL収載が更新されたことも後押ししています。
–VYVGART®：2024年第1四半期に1,320万ドル（2023年同期はゼロ）。これは、医師および患者からの好評、ならびにVYVGARTの病院処方への追加に伴う患者アクセスの増加によるものです。VYVGARTは、重症筋無力症（gMG）治療薬として2023年9月に発売され、その後、2024年1月1日付で初めてNRDLに収載されました。
–OPTUNE（腫瘍治療分野）：2024年第1四半期は1,250万ドルで、2023年同期の1,330万ドルから前年同期比6%減少。OPTUNEの売上高は前年同期比で減少したが、2023年第4四半期比では49%増加しており、2024年を通じて患者数の回復が続くと予想される。
–QINLOCK®：2023年第1四半期に進行性消化管間質腫瘍（GIST）の4次治療薬としてNRDLに収載されたことにより、2024年第1四半期に610万ドル、前年同期の130万ドルから367%増加。
–NUZYRA®：2023年第1四半期に成人市中肺炎（CABP）および急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症（ABSSSI）治療用のNUZYRA静注製剤が、2024年第1四半期にこれらの適応症の経口製剤がNRDLに登録されたことにより、2024年第1四半期には990万ドルとなり、前年同期の550万ドルから前年同期比81%増加した。
-研究開発費は、前年同期の4,850万ドルに対し、2024年第1四半期は5,460万ドルでした。この増加は主に、新規に開始した試験および既存試験の進捗に関連する臨床試験費用の増加によるもので、ライセンス製品のマイルストン費用の減少により一部相殺されました。
-販売費および一般管理費は、前年同期の6,250万ドルに対し、2024年第1四半期は6,920万ドルでした。この増加は主に、一般販売費の増加およびVYVGARTの発売に伴う人員増によるものです。
-2024年第1四半期の純損失は5,350万ドル、普通株主に帰属する普通株1株当たり損失は0.05ドル（米国預託株式（ADS）1株当たり損失は0.55ドル）であった（2023年同期は純損失4,910万ドル、普通株1株当たり損失は0.05ドル（ADS1株当たり損失は0.51ドル））。
-2024年3月31日現在の現金および現金等価物、短期投資および流動制限付き現金の総額は、2023年12月31日現在の8億650万ドルに対し、7億5,080万ドルであった。
Corporate Update
-2024年4月、アンドリュー・朱はZai Labの中華圏チーフ・コマーシャル・オフィサー2として入社しました。革新的なビジネスモデルの構築とリソースの統合における朱氏の豊富な経験は、当社の商業事業のさらなる強化と、中華圏全体での売上と利益の成長を促進するのに役立つことでしょう。朱氏はシムセア・ザイミン社から入社し、直近では最高執行責任者として商業および医薬品事業を統括していました。それ以前は、アストラゼネカ、ロシュ、サノフィ、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）など、世界的な大手バイオ医薬品企業で、業務、営業、マーケティングの各分野でリーダーシップを発揮していました。
Recent Pipeline Highlights
以下は、前回の決算発表以降の主な製品アップデートである：
Oncology Pipeline
-腫瘍治療分野：
–2024年3月、Zai LabのパートナーであるNovocure社は、非小細胞肺がん（NSCLC）の脳転移を対象とした第3相METIS臨床試験の良好なトップライン結果を発表した。主要評価項目は達成され、Tumor Treating Fields療法と支持療法は、支持療法単独に対して頭蓋内進行までの期間を有意に改善した（それぞれ中央値21.9カ月対11.3カ月）。これらの結果は、6月3日にシカゴで開催される2024年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会でレイトブレイキング演題として発表される予定である。当社はMETIS試験の大中華圏部分に参加している。
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ZL-1102 (IL-17 Humabody®)
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Details are as follows:
Registration Link: https://register.vevent.com/register/BIb8622a7cf98e46cd9bc9198a5f105c36
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