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ヴァー バイオテクノロジー社が企業最新情報と2024年第1四半期決算を発表
– 欧州肝臓学会（EASL）2024年大会でSOLSTICEの後期データ抄録がポスター発表に採択される-。
– 2024年第4四半期に2つの肝炎プログラムデータの追加発表が予定されている。
- 2024年3月31日時点の現金、現金同等物および投資は15億1,000万ドル。
– カンファレンス・コールは2024年5月2日午後1時30分（日本時間午後4時30分）に予定されている。
ヴァージン・バイオテクノロジー・インク（Nasdaq: VIR）は本日、2024年3月31日締めの第1四半期決算を発表しました。
「慢性デルタ肝炎の第Ⅱ相試験であるSOLSTICE試験の重要なデータをEASLで発表できることを嬉しく思います。このマイルストーンにより、デルタ型肝炎に苦しむ何百万人もの人々に対するアンメット・メディカル・ニーズの解決に近づくことができます」と、Vir社の最高経営責任者（CEO）であるマリアンヌ・デ・バッカー（M.S.、Ph.D.、MBA）は述べた。「私たちのチームは、業務の合理化とコスト削減に真摯に取り組んできました。その結果、デルタ型肝炎とB型肝炎の有望な臨床プログラムの推進にリソースを集中させることができるようになりました。
Pipeline Programs
Chronic Hepatitis Delta (CHD)
-Vir社は2024年3月5日、慢性肝炎δ相の第2相試験であるSOLSTICE試験において、現在のコホートの登録が予定より1カ月早く完了し、さらに2つのコホートに60人以上の参加者が登録されたと発表した。
この試験は、慢性δ型肝炎患者に対するトベビバートとエレブシランの安全性、忍容性、有効性を評価するものである。
1つのコホートではトベビバートとエレブシランの併用療法を4週ごとに、もう1つのコホートではトベビバート単剤療法を2週ごとに評価している。
参加者の約50％が代償性肝硬変である。
-当社は、EASL Congress 2024のレイトブレーカー・ポスター発表において、SOLSTICE参加者のサブセットに関するデータを報告する予定である。これには、約30名の参加者（～15名/レジメン）の12週間治療データと、約20名の参加者（～10名/レジメン）の24週間治療データが含まれる。
-SOLSTICE試験初期参加者6名の追加フォローアップデータもEASL Congress 2024で共有される予定である。
-完全な24週間治療データは2024年第4四半期に予定されている。
Chronic Hepatitis B (CHB)
-EASL Congress 2024でのポスター発表演題が2題採択されました。
-第2相MARCHパートB試験は完全に登録され、48週間の治療終了データは2024年第4四半期に予定されている。本試験では、ペグインターフェロンαを併用した場合と併用しない場合のトベビバートとエレブシランの併用療法の安全性、忍容性、抗ウイルス活性を評価している。
-第2相PREVAILプラットフォーム試験とそのTHRIVE/STRIVEサブプロトコールからの初期データは2025年前半に期待される。これらの試験は、トベビバート、エレブシランおよび／またはペグインターフェロンαの併用療法を、免疫活性はあるが治療歴のない患者集団と不活化キャリアの2つの患者集団で評価するものである。
Human Immunodeficiency Virus (HIV)
-HIV予防のための新規T細胞ワクチンであるVIR-1388の第1相臨床試験のパートAは登録が完了し、2024年後半に初期免疫原性データが得られる見込み。
この臨床試験は、米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）の一部である国立アレルギー・感染症研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）とビル＆メリンダ・ゲイツ財団（Bill & Melinda Gates Foundation）の支援を受け、HIVワクチン臨床試験ネットワーク（HIV Vaccine Trials Network）によって実施されている。
Influenza
-2024年4月4日、当社はVIR-2482を評価する第2相PENINSULA試験の全データ解析をmedRxivに発表した。
Preclinical Pipeline Candidates
-Vir社は、当社独自のAIエンジンであるdAIsYTM（data AI structure and antibody）を活用した独自のプラットフォームにより、次世代抗体の開発を進めており、高品質の医薬品候補をより効率的に臨床に送り出すことを可能にしています。
-当社は今後18カ月以内に、以下を含む複数の治験薬申請を行う予定である：
VIR-1949は、VIR社のヒトサイトメガロウイルス（HCMV）ベクター・プラットフォームに基づく治験中の治療用T細胞ワクチンで、ヒトパピローマウイルスによる前がん病変の治療を目的としています。
VIR-7229は、次世代COVIDモノクローナル抗体候補で、AI技術により、ウイルスのエスケープに対する効力、幅、抵抗性が向上している。VIR-7229の開発は、保健社会福祉省（HHS）、戦略的準備・対応局（ASPR）、バイオメディカル先端研究開発局（BARDA）の連邦資金（その他取引番号：75A50122C00081）の一部により支援されています。
VIR-2981は、A型およびB型インフルエンザウイルスに対するノイラミニダーゼ標的モノクローナル抗体である。
VIR-8190および呼吸器合胞体ウイルスおよび/またはメタニューモウイルスに対する他の治験用モノクローナル抗体は、2021年5月にGSKと設立された提携の一環である。
Corporate Update
-当社は11月下旬にバーチャルR&Dデーを開催する予定である。
-2024年5月3日付で、エグゼクティブ・バイスプレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサーのソン・リーは、別のキャリアを追求するために退任することになりました。当社は後任者のサーチを開始しました。
2024年第1四半期決算
現金、現金同等物および投資：2024年3月31日現在、当社は約15億1,000万ドルの現金、現金同等物および投資を保有している。現金、現金同等物および投資は2024年第1四半期に約1億1,800万ドル減少した。
収入：2024年3月31日に終了した四半期の総収入は、前年同期の6,300万ドルに対し5,640万ドルであった。
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