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Exhibit 99.1
ランテウス社、2024年第1四半期決算を発表
First Quarter 2024
-全世界の売上高は3億7,000万ドル、2023年第1四半期比23.0%増
-GAAP基準の希薄化後1株当たり当期純利益は1.87ドル（2023年第1四半期のGAAP基準の希薄化後1株当たり当期純損失は0.04ドル）。調整後1株当たり完全希薄化後純利益は1.69ドル（2023年第1四半期は1.47ドル）。
-2024年通年の純売上高および利益のガイダンスを引き上げ、2024年第2四半期のガイダンスを発表。
マサチューセッツ州ベッドフォード、2024年5月2日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 放射性医薬品に特化し、臨床医が病気を発見し、闘い、追跡することで、より良い患者転帰を実現することを可能にする放射性医薬品のリーディング・カンパニーであるランテウス・ホールディングス（NASDAQ: LNTH）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表した。
「ランテウスの最高経営責任者（CEO）であるブライアン・マーキソンは、次のように述べています。「第1四半期の好調な業績は、当社の卓越した商業活動と革新性を裏付けるものです。ランテウスの最高経営責任者であるブライアン・マーキソンは、次のように述べています。「市場をリードする当社の商業ポートフォリオ、完全に統合された能力、そして多額のキャッシュフローと資本へのアクセスを含む強固な財務体質は、継続的な成長の基盤となります。当社の放射性医薬品に関する専門知識と資金力を活用し、現在の事業に投資して価値を最大化するとともに、診断薬と治療薬の両方で事業開発やM&Aの機会を評価し、当社のパイプラインと能力を継続的に強化していきます。"
Summary Financial Results
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| (単位：百万ドル、1株当たりデータを除く - 未監査) |
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3月31日までの3ヶ月間, |
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2024 |
2023 |
% Change |
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| Worldwide revenue |
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$ |
370.0 |
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$ |
300.8 |
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23.0 |
% |
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| GAAP net income (loss) |
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$ |
131.1 |
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$ |
(2.8) |
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(4769.3) |
% |
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| GAAP基準の希薄化後1株当たり当期純利益（損失 |
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$ |
1.87 |
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$ |
(0.04) |
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(4616.4) |
% |
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| Adj. net income (non-GAAP) |
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$ |
118.3 |
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$ |
102.2 |
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15.8 |
% |
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| 調整後1株当たり当期純利益（非GAAPベース) |
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$ |
1.69 |
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$ |
1.47 |
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15.2 |
% |
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First Quarter 2024
-全世界の売上高は前年同期比23.0%増の3億7,000万ドル。これは主にPYLARIFYとDEFINITYの純売上によるものである。
-PYLARIFYの製品売上高は2億5,890万ドルで、前年同期の1億9,550万ドルから32.4％増加した。既存顧客におけるPYLARIFYを使用したPSMA PETの利用率の増加およびPSMA PETイメージング市場の拡大が成長を牽引した。
-DEFINITYの純売上高は7,660万ドルで、前年同期の6,880万ドルから11.2％の増加。
-営業利益は前年同期の△930万ドルに対し、1億660万ドルに増加した。調整後営業利益（非GAAP基準）は前年同期の1億4,200万ドルに対し9.4％増の1億5,530万ドル。
-希薄化後1株当り当期純利益は、前年同期の1株当り当期純損失(0.04ドル)に対し、1.87ドルに増加した。調整後1株当たり当期純利益（非GAAP基準）は、前年同期の1.47ドルに対し15.2％増の1.69ドル。
-営業活動による純キャッシュフローは1億2,720万ドル、フリーキャッシュフローは1億1,900万ドルであった。
Balance Sheet
-2024年3月31日現在、当社の現金および現金同等物は、2023年12月31日現在の7億1370万ドルに対し、2024年第1四半期のパースペクティブ・パートナーシップに関連する9830万ドルの純投資を考慮し、7億1830万ドルに増加した。
-当社は現在、最大3億5,000万ドルのリボルビング・クレジット枠を利用できる。
Recent Business Highlights
Radiopharmaceutical Oncology Pipeline Progress
-2023年12月、当社は、PNT2002の第3相SPLASH試験において、主要評価項目を達成し、統計学的に有意なトップライン結果が得られたと発表した。その結果、アンドロゲン受容体経路阻害剤投与後に進行した転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者において、放射線学的進行または死亡の確率が29％低下することが示された。全生存期間（OS）データは未熟で、試験プロトコールで指定されたOS目標イベントの46％しか発生していない。次回の読み出しは2024年第3四半期で、試験プロトコールで指定されたOS目標イベントの75％が発生すると予測される。
-米国食品医薬品局（FDA）は、ランテウスのルテチウムLu 177ドタテート（177Lu-PNT2003）の簡略新薬申請（ANDA）を受理した。FDAのオンラインパラグラフIVデータベースリストの最新の更新に基づき、当社は、パラグラフIV認証を含む実質的に完全なLutetium Lu 177 DotatateのANDAを提出した最初の申請者であると考えています。承認されれば、現在進行中のハッチ・ワックスマン訴訟が解決するまでの間、当社は2026年に177Lu-PNT2003を上市する予定である。
-2024年1月、当社は、全身のがんに対する先進的な治療応用を開拓している放射性医薬品企業であるパースペクティブ・セラピューティクス社（NYSE AMERICAN: CATX）と複数の戦略的契約を締結したことを発表しました。この契約により、ランテウスは、神経内分泌腫瘍の治療薬候補であるVMT-α-NETの独占的ライセンスにより、放射性医薬品パイプラインをさらに多様化するオプションを得ることになります。パースペクティブ社は、現在進行中のこの用量漸増フェーズ1/2a試験のコホート1および2の予備的な結果が2024年第3四半期に出る見込みであることを明らかにしている。ランテウス社はまた、Pb212をベースとした前立腺癌のα治療薬を共同開発する可能性もある。
Other Key Updates
-当社は、ランテウス社の前取締役会長であり、業界のベテランであるブライアン・マーキソン氏を、2024年3月1日付けで最高経営責任者に任命した。マーキソン氏は、過去12年間務めたランテウスの取締役会のメンバーも継続する。同時に、前CEOのメアリアン・ハイノ氏がランテウスの取締役会議長に就任した。
-FDAはDEFINITY®（Perflutren Lipid Microsphere）を、心エコー図検査が良好でない小児患者に使用する超音波増強剤として、追加新薬承認申請（sNDA）を承認した。
2024年第2四半期および通年の財務ガイダンス
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2024年5月2日付ガイダンス |
2024年2月22日付ガイダンス |
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| Q2 FY 2024 Revenue |
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3億8000万～3億9000万ドル |
N/A |
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| 2024年度第2四半期 修正完全希薄化後EPS |
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$1.81 - $1.86 |
N/A |
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2024年5月2日付ガイダンス |
2024年2月22日付ガイダンス |
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| FY 2024 Revenue |
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15億ドル～15億2000万ドル |
14億1000万ドル～14億4500万ドル |
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| 2024年度調整後完全希薄化後eps |
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$7.00 - $7.20 |
$6.50 - $6.70 |
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- Tables Follow -
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