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Exhibit 99.1
ザイ・ラボ、2023年通期決算を発表
決算と最近の企業動向
–2023年通年の製品売上高は2億6,670万ドル、前年比25％増、恒常為替レート（CER）ベースでは前年比31％増。
–VYVGART®（エフガルチギモド アルファ注射液）は、2023年9月に中国で発売され、中国の国家償還医薬品リスト（NRDL）に掲載されるまでの第4四半期までに、約1,000人の患者が治療を受けたと推定しています。
–2024年1月だけで約1,000人の新規患者がVYVGARTによる治療を受けたと推定している。2024年のVYVGART製品の売上高は7,000万ドルを超えると予想している
–スルバクタム・デュロバクタム、エフガルチギモドSC、レポトレクチニブの承認審査が進行中。
–2023年12月31日時点で8億7,760万ドル（2022年12月31日時点では10億ドル）のキャッシュポジションを有する強固なバランスシート
–2024年2月28日午前8時（東部標準時午後9時）より電話会議とウェブキャストを開催。
2024年2月27日、中国・上海およびマサチューセッツ州ケンブリッジ--ザイ・ラボ・リミテッド（NASDAQ: ZLAB、HKEX: 9688）は本日、2023年通年の決算を発表するとともに、最近の製品ハイライトおよび企業最新情報を発表した。
「Zai Labの創設者であり会長兼最高経営責任者であるサマンサ・ドゥ博士は、次のように述べています。「私たちは2023年にいくつかの重要な戦略的優先事項において素晴らしい進展を遂げました。特に、9月に中国で全身型重症筋無力症（gMG）を適応症としてVYVGARTを上市し、2024年1月1日からこの適応症で中国のNRDLに収載されました。「VYVGARTの上市は素晴らしいスタートを切っており、1月のVYVGARTによる治療患者数は2023年の過去4ヶ月の合計よりも多く、医師の採用率の高さと、病院がVYVGARTを処方箋に加えることによる患者アクセスの増加によって後押しされています。また、2024年には新たに3つの新薬の上市を予定しています。また、後期段階のパイプラインの進展と、グローバルな初期段階の開発努力の拡大にも期待しています。私たちは、5カ年戦略計画で示された目標を達成し、Zai Labを高成長、高収益、革新的なバイオテクノロジー企業として位置づけるための軌道に乗っています。"
「当社は3つの企業目標を達成することに注力しています。「第一に、今後2～3年間で複数の新製品と適応症を上市することにより、トップラインの成長を加速させることです。第二に、収益の拡大と効率性・生産性の向上に引き続き注力することで、2025年末までに企業の収益性を達成することを目指します。第三に、社内の探索活動と戦略的事業開発を通じて、グローバルなポートフォリオの構築に全力を尽くします。これらの企業目標は、私たちがイノベーションでリードし、目的を持って成長し、患者さんの生活を改善するという使命をグローバルに果たすという、ザイ・ラボのビジョンを表しています」とスマイリー氏は締めくくった。
Full-Year 2023 Financial Results
-製品売上高は、2022年の2億1,270万ドルに対し、2023年は2億6,670万ドルとなり、前年比25%増、CERベースでは前年比31%増となった。この増加は主に、販売量の増加、VYVGARTの発売、COVID-19パンデミックによるマイナス影響の減少によるもので、販売代理店への販売リベートの増加、および2023年後半に中国で行われた最近の業界全体の反腐敗取締り活動による病院および医師診療への影響により一部相殺された。
–NRDLリスティングに関連した価格引き下げによる販売代理店への売上リベートは、新規および更新されたNRDLリスティングの増加により、2022年の530万ドルから2023年には1,300万ドルに増加した。
商業製品別主要ハイライト
ZEJULA®
–2023年には1億6,880万ドルとなり、2022年の1億4,520万ドルから前年比16％増加した。
–この増加は、卵巣癌の一次治療における病院での売上増加および治療期間の延長によるもので、NRDLの更新に伴う売上リベートにより一部相殺された。
–ZEJULAは、NRDLに登録されて3年目となる中国において、卵巣がんを対象としたPARP阻害剤の病院売上高で引き続きトップとなっている。
–ZEJULAは、2024年1月1日付で、初回治療および再発卵巣癌の成人患者に対する維持療法を適応症として、NRDL登録を更新されました。
VYVGART®
–2022年にはゼロであったのに対し、2023年には1,000万ドルを支払う。
–VYVGARTは、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の成人gMG患者の治療薬として、2023年9月に上市することに成功しました。
–発売から2023年第4四半期までに約1,000人の患者が治療を受けたと推定される。
–VYVGARTは、2024年1月1日よりgMG治療薬としてNRDLに追加された。
–VYVGARTが病院の処方箋に追加されたことで、医師や患者から好評を博し、患者へのアクセスも向上したことから、2024年1月だけでも1,000人近い新規患者の治療が行われたと推定される。
–2024年には7000万ドル以上のVYVGARTの収益を見込んでいる。
OPTUNE®
–2023年には4,700万ドルで、2022年の4,730万ドルと比べると比較的横ばいだった。
–補足保険の継続的な伸びは、業界全体の腐敗防止努力の影響により相殺された。
QINLOCK®
–2023年には1,920万ドルとなり、2022年の1,500万ドルから前年比29％増加した。
–2023年第1四半期に進行性消化管間質腫瘍（GIST）の4次治療薬としてNRDLに収載されたことが成長を支えたが、NRDL収載に伴う販売リベートにより一部相殺された。
NUZYRA®
–2023年には2170万ドルで、2022年の520万ドルから前年比316％増加した。
–成長の原動力となったのは、成人の市中肺炎（CABP）および急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症（ABSSSI）治療薬として2023年第1四半期にNRDLに初めて収載されたNUZYRA（静注用製剤）である。
–ヌジラの経口剤は、2024年1月1日よりこれらの適応症のNRDLに追加され、患者アクセスのさらなる向上が期待されます。
-研究開発費は、2022年度の2億8,640万ドルに対し、2023年度は2億6,590万ドルであった。この減少の主な要因は、ライセンス契約および提携契約に対する契約一時金およびマイルストン支払額の減少によるもので、人件費および関連費用の増加により一部相殺されました。
-販売費および一般管理費は、2022年の2億5,900万ドルに対し、2023年は2億8,160万ドルでした。この増加は主に、VYVGARTの上市を支援するための商業運営に関連する一般販売費の増加によるもので、専門サービス料の減少により一部相殺された。
-2023年度の純損失は3億3,460万ドル、普通株主に帰属する普通株式1株当たり損失は0.35ドル（米国預託株式（ADS）1株当たり損失は3.46ドル）であったのに対し、2022年度の純損失は4億4,330万ドル、普通株式1株当たり損失は0.46ドル（ADS1株当たり損失は4.63ドル）であった。純損失の減少は主に、商品収入が純営業費用を上回るペースで増加したこと、受取利息が増加したこと、為替差損が減少したことによるものである。
-現金および現金等価物、短期投資および使途制限付き現金の合計は、2022年12月31日時点の10億ドルに対し、2023年12月31日時点では8億760万ドルであった。
2024 Strategic Priorities
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–Efgartigimod SC in gMG
–Repotrectinib in ROS1-positive NSCLC
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–Adagrasib in second-line+ NSCLC
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Repotrectinib (ROS1/TRK)
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Adagrasib (KRASG12C)
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shaun.maccoun@zailaboratory.com / xiaoyu.chen@zailaboratory.com
Zai Lab Limited
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