ニューロメトリックスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

_______________________________

FORM 8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

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報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月22日


			NEUROMETRIX, INC.

(定款に明記された登録者の正確な氏名)


デラウェア	001-33351	04-3308180
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)


4マサチューセッツ州ウォバーン、b gill street			01801
(主要経営陣の住所)			(Zip Code)

(781) 890-9989

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


						証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


						取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


						取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


						証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。


Item 2.02			営業成績および財政状態。

2024年2月22日、ニューロメトリックス・インクは、2023年12月31日に終了した四半期および年度の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースの全文および関連する添付資料は、別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれます。


Item 9.01			Financial Statements and Exhibits.

(d)展示品

Exhibit No. Description

99.1ニューロメトリックス社の2024年2月22日付プレスリリース。

104 Cover Page Interactive Data File（インライン XBRL 文書内に埋め込まれたインタラクティブ・データ・ファイル）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


		NEUROMETRIX, INC.


Date: February 22, 2024	/s/	THOMAS T. HIGGINS
		Thomas T. Higgins
		上席副社長、最高財務責任者
			and Treasurer

EX-99.1 2 earningsrelease-q42023.htm EX-99.1 Document

ニューロメトリックス社、2023年第4四半期および通年の業績ハイライトを発表

マサチューセッツ州ウォバーン 2024年2月22日 (Globe NewsWire) -- ニューロメトリックス社（Nasdaq: NURO）は本日、2023年12月31日を期末とする四半期および通年の財務および事業ハイライトを発表した。当社の使命は、革新的な非侵襲的医療機器を通じて神経疾患と疼痛症候群の影響を軽減することである。

「Quell® Fibromyalgia は、2023 年第 3 四半期に 2 名のフィールドビジネス開発マネジャーを加え、クリニカルメッセージを最適化したことで、2023 年第 4 四半期に成長が加速しました。ニューロメトリックス社の最高経営責任者（CEO）であるシャイ・N・ゴザニ医学博士（M.D., Ph.D.）は、次のように述べています。「また、2023年第4四半期には、患者への遠隔医療機能、医師への直接販売、一部の退役軍人局（VA）施設での償還を導入しました。「また2023年第4四半期には、化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）に対するQuellの市販前届出（510(k)）をFDAに提出するという目標を達成しました。Quellは2022年1月にこの適応症でFDAの画期的医療機器指定を受けました。"

DPNCheck®の主要市場であるメディケア・アドバンテージ（MA）は、2023年にメディケア・メディケイド・サービス・センター（CMS）が実施するリスク調整の変更が顧客に影響を与え続けており、プレッシャー下にあります。末梢神経障害を含む様々な疾患のスクリーニングに対するCMSによる補償は2025年に打ち切られる。このような厳しい環境ですが、当社は引き続き既存顧客をサポートし、MA以外の機会を探っていきます。"

Business Highlights:

-Quell Fibromyalgia は、2023 年第 4 四半期に堅調な成長を示し、市場牽引力を高めた。2023 年第 4 四半期と 2023 年第 3 四半期を比較すると、すべての主要営業指標が大幅な成長を示している。第 4 四半期のユニーク処方者数は 199 名（59%増）、処方件数は 583 件（123%増）、リフィル月数は 525 件（73%増）であった。処方箋の充填率は約60％であった。

-2023年12月12日、当社は、急性COVID-19症候群（Long COVID）後を対象としたQuellの試験的臨床試験の有望な結果を報告した。この試験はベイラー医科大学によって実施された。米国疾病管理予防センター（CDC）によると、約1,000万人の米国人がロングCOVIDに罹患しており、COVID-19に罹患した人の10～20％が罹患している可能性があるという。

-2023年11月21日、当社は普通株式の取引価格を引き上げ、ナスダック市場への上場継続のための最低入札価格を遵守するため、普通株式を1：8の割合で併合することに成功した。

-2023年第4四半期中のATM施設に基づく普通株式売却額は純額で約190万ドル。普通株式売却による資金調達は、クウェルのマーケティング活動拡大の可能性など、将来の営業費用の相殺に役立つ。当四半期末の現金および有価証券は1,800万ドル。

-ゴザニ博士は、2023年11月と2024年1月に開催されたエマージング・グロース・コンファレンスにおいて、投資家に対して事業戦略に関する最新情報を提供した。プレゼンテーションへのリンクは当社ウェブサイトにあります。

-当社は、成長を促進し株主価値を最大化するための戦略的選択肢を検討するイニシアチブを発表した。このプロセスを支援するため、ラデンバーグ・サルマンが当社の財務アドバイザーとして起用された。

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