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0001662579false00016625792024-02-152024-02-15

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
_________________________________________________________________
FORM 8-K
_________________________________________________________________
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年2月22日
_________________________________________________________________
C4 THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
_________________________________________________________________
デラウェア 001-39567 47-5617627
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
490 arsenal way, suite 120 watertown, ma 02472
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号(エリアコードを含む)。(617) 231-0700
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
_________________________________________________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル CCCC ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
o 2024年2月22日、C4セラピューティクス社(以下「当社」)は、2023年12月31日に終了した四半期および会計年度の業績および事業ハイライトを発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として提出されています。
 



Item 2.02 営業成績および財務状況
本Current Report on Form 8-Kの項目2.02および添付資料99.1に記載されている情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 証拠書類。添付書類は、レギュレーションS-Kの項目601(17 CFR 229.601)および本様式の指示B.2の規定に従い、当該添付書類を必要とする関連項目に応じて提出または提出されたものとみなされる。
Exhibit Number Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
C4 Therapeutics, Inc.
Date: February 22, 2024 By: /s/ Kendra R. Adams
Kendra R. Adams
チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼トレジャラー

EX-99.1 2 cccc-20242202xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
c4tlogo1.jpg

C4セラピューティクス社、2023年第4四半期および通期決算と最近の事業ハイライトを発表
CFT1946の前臨床データがAACR年次総会(2024年)でのポスター発表に採用される
CFT7455およびCFT1946の第1相用量漸増試験は引き続き進行中、両試験のデータは2024年下半期に得られる見込み
潤沢な資本と2027年までのキャッシュ・ランウェイ
マサチューセッツ州ウォータータウン、2024年2月22日 (GLOBE NEWSWIRE) -- C4 Therapeutics, Inc. (C4T) (Nasdaq: CCCC)は本日、標的タンパク質分解科学の進歩に特化した臨床段階のバイオ医薬品企業であり、2023年12月31日に終了した年度の決算と最近の事業最新情報を報告した。
「C4セラピューティクスの社長兼最高経営責任者(CEO)であるアンドリュー・ハーシュは、「2023年はC4T社にとって重要な年でした。3つの臨床試験を実施し、2つの新たな提携を締結し、再発/難治性多発性骨髄腫患者を対象としたCFT7455プログラムから良好な用量漸増データを取得し、キャッシュランウェイを大幅に拡大することができました。「また、パートナーであるベタ・ファーマシューティカルズ社を支援し、CFT8999の大中華圏における第1相臨床試験の試験開始を支援する予定です。私たちは、治療が困難な疾患の患者さんに新たな治療選択肢を提供するために、目標を達成し、有意義な価値の変曲点を超えて実行するために、強力なバランスシートでポートフォリオを前進させ続けており、十分な態勢を整えています。
2023年第4四半期と最近の業績
CFT7455:CFT7455は、再発/難治性の多発性骨髄腫(MM)および再発/難治性の非ホジキンリンパ腫(NHL)の治療薬として期待されるIKZF1/3の経口分解薬である。
-進行中のR/R MMを対象とした第1/2相臨床試験から良好なデータを発表。2023 年 12 月、R/R MM を対象とした進行中の CFT7455 第 1/2 相試験の肯定的な臨床データ が発表され、14 日投与/14 日休薬スケジュールが最適であることが示された。さらに、BCMA 療法を含む多数の前治療歴のある MM 患者において、国際骨髄腫ワーキンググル ープ(IMWG)の奏効を含む抗骨髄腫活性が示されました。
-第 1/2 相臨床試験の進展。CFT7455をデキサメタゾンと併用したR/R MMおよびR/R NHL単剤療法を評価する第1/2相臨床試験の用量漸増は引き続き進行中です。2024年2月現在、R/R MMを対象とした第1/2相試験では2用量、R/R NHLを対象とした第1/2相試験では1用量の登録が可能です。



CFT1946:CFT1946は、非小細胞肺がん(NSCLC)、結腸直腸がん(CRC)、メラノーマなどの固形がんを対象とした、BRAF V600X変異を標的とする経口分解薬である。
-薬物動態学的(PK)および薬力学的(PD)の有望な初期データを共有。2024年1月、CFT1946フェーズ1/2試験の初期エスカレーションコホートから得られたPKおよびPDデータを共有し、用量に比例した曝露および経口バイオアベイラビリティを実証した。
-新たな前臨床データが米国癌研究学会(AACR)年次総会(2024年)のポスターとして受理されました。BRAF V600Xメラノーマ、CRC、NSCLCおよび脳転移の前臨床モデルにおいて、CFT1946の差別化された活性を示す前臨床データの発表が承認された。
-第 1/2 相臨床試験の進展。NSCLC、CRC、メラノーマを含むBRAF V600X変異を対象としたCFT1946フェーズ1/2試験の用量漸増部分は引き続き進行中。2024年2月現在、3つの用量漸増コホートが完了し、用量漸増は継続しており、現在4つ目の用量レベルが登録中である。
Collaborations:
Merck
-2023年12月、C4Tとメルク社は、分解抗体コンジュゲートの創製と開発に関するライセンスおよび研究提携を締結した。本契約に基づき、C4T社とメルク社は、本共同研究専用の未公表の初期がんターゲットに向けた分解抗体コンジュゲートを共同開発し、2024年1月、C4T社はこの初期ターゲットに対する契約一時金1,000万ドルを受領した。C4Tは、この最初の標的に対する分解抗体コンジュゲートについて、総額約6億ドルのマイルストーンと、将来の売上に応じた段階的ロイヤルティを受け取る資格があります。この契約は、メルク社に対して、共同研究契約を延長し、さらに3つの独占的標的を追加するオプションも提供するもので、これにより、マイルストーンやロイヤルティだけでなく、オプションの行使による支払いも期待できる。メルク社が共同研究延長オプションをすべて行使した場合、C4T社は共同研究全体で最大約25億ドルの支払いを受ける可能性がある。
Betta Pharmaceuticals
-2024年1月、パートナーであるベタ・ファーマシューティカルズの子会社による2,500万ドルの株式購入が完了。
-2023年12月、ベタ製薬は、EGFR L858R NSCLC患者を対象に評価中のCFT8999の臨床試験申請について、中国国家医薬品監督管理局から承認を取得した。
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