コーセプトセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

February 15, 2024

報告日（最も早く報告された事象の日付）

Corcept Therapeutics Incorporated

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-50679	77-0487658
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

149 commonwealth drive, menlo park, ca 94025

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

(650) 327-3270

登録者の電話番号（市外局番を含む

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	CORT	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405または1934年証券取引法規則12b-2に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。

☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2024 年 2 月 15 日、Corcept Therapeutics Incorporated(以下「当社」)は、2023 年 12 月 31 日を期末とする四半期決算および企業最新情報を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは別紙99.1として添付され、参照することにより本書に組み込まれます。

本項目2.02および項目7.01に記載された情報ならびに別紙99.1として添付されたプレスリリースに含まれる情報は、1934年証券取引法改正法第18条に基づき提出されたものとはみなされず、また同法または1933年証券取引法改正法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本項目2.02および項目7.01に記載された情報ならびに別紙99.1として添付されたプレス・リリースに含まれる情報は、そこに特に記載されていない限り、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、そこに記載された一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibits No.			Description
99.1			コーセプト・セラピューティクス・インコーポレーテッドのプレスリリース 2024 年 2月 15日付
104.1			表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

CORCEPT THERAPEUTICS INCORPORATED

Date:

February 15, 2024

By:

/s/ Atabak Mokari

Name: Atabak Mokari

Title: Chief Financial Officer

EX-99.1 2 exhibit991pressrelease02-1.htm EX-99.1 Document

EXHIBIT 99.1

コーセプト・セラピューティクス、第4四半期決算を発表

AND PROVIDES CORPORATE UPDATE

カリフォルニア州メンロパーク発（2024年2月15日）-コルチゾールというホルモンの作用を調節することで、重篤な内分泌疾患、腫瘍疾患、代謝疾患、神経疾患を治療する医薬品の創製と開発に取り組む商業段階の企業、コーセプト・セラピューティクス・インコーポレイテッド（NASDAQ: CORT）は本日、2023年12月31日を期末とする四半期および年度の業績を発表した。

Financial Results

-第4四半期の売上高は1億3,540万ドル、前年同期比31%増

-2023年通年の売上高は4億8,240万ドル、2022年比20%増

-2024年の売上高ガイダンスを6億～6.3億ドルと再表示

-第 4 四半期の純利益は 3,140 万ドル（2022 年第 4 四半期は 1,660 万ドル）。

-2023年の純利益は1億610万ドル、2022年は1億140万ドル

-2023年12月31日現在の現金および投資は4億2540万ドル

「クッシング症候群が以前想定されていたよりもはるかに広く蔓延していることを、医療現場はますます認識するようになっています。2023年における当社の好調な販売実績は、医師がより定期的に高コルチゾール血症をスクリーニングしていることを反映しています。この結果は、この複雑な疾患を管理する医師をサポートする当社の能力を証明するものです。コーセプトの最高経営責任者であるジョセフ・K・ベラノフ医学博士は、「このような傾向は今後も続くと確信しており、2024年の売上高ガイダンスである6億～6億3,000万ドルを再度発表します。

コーセプトの2023年第4四半期の売上高は1億3,540万ドルで、2022年第4四半期の1億310万ドルと比較した。通年の売上高は4億8,240万ドル（2022年は4億1,090万ドル）。

希薄化後普通株式1株当たり当期純利益は、2022年第4四半期の0.14ドルに対し、2023年第4四半期は0.28ドルであった。通期では2022年の0.87ドルに対し0.94ドルだった。

2023年12月31日時点の現金および投資は4億2,540万ドルであったのに対し、2022年12月31日時点では4億3,660万ドルであった。2023年、コーセプトは2023年4月の公開買付け、従業員ストックオプションの行使、譲渡制限付株式の権利確定に関連して普通株式を購入するために1億5,450万ドルを支払った。

Clinical Development

「当社の臨床開発プログラムは急速に進展しており、今年は重要なマイルストーンに到達する予定です。クッシング症候群を対象としたリラコリラントの新薬承認申請に向けて順調に進んでおり、クッシング症候群（GRACE、GRADIENT、CATALYST）、卵巣がん（ROSELLA）、ALS（DAZALS）を対象とした臨床試験のデータを報告する予定です」とベラノフ博士は付け加えた。

Cushing’s Syndrome

-GRACE-クッシング症候群のすべての病因を持つ患者に対する治療薬としてのリラコリラントの第3相試験-オープンラベルおよび無作為化離脱フェーズの結果は第2四半期に期待される。

-リラコリラント新薬承認申請（NDA）-第2四半期にクッシング症候群の新薬承認申請を予定

-GRADIENT：副腎腺腫によるクッシング症候群患者を対象としたリラコリラントの第3相臨床試験。

-CATALYST試験：コントロール困難な2型糖尿病患者における高コルチゾール血症の有病率を検討する第4相試験。高コルチゾール血症患者は、Korlymの無作為化二重盲検プラセボ対照試験に参加できる。

最初の登録患者700人の有病率、有病期と治療期の最終結果は年末までに出る見込み

「リラコリラントはクッシング症候群の治療薬として非常に有望であり、より広範に使用できるようになることを切望しています。リラコリラントはクッシング症候群の治療薬として非常に有望であり、私たちはこれをより広く使用できるようにしたいと考えています。

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