バクスターインターナショナルの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(D)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月2日


Baxter International Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア
(法人設立の州またはその他の管轄区域)

1-4448			36-0781620
(Commission File Number)			(I.R.S. Employer Identification No.)

イリノイ州ディアフィールド、ワンバクスターパークウェイ			60015
(主要経営陣の住所)			(Zip Code)

(224)948-2000
(登録者の電話番号（市外局番を含む)

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d 2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面1ドル

BAX (NYSE)

New York Stock Exchange

Chicago Stock Exchange

0.4% 2024年満期グローバル債

BAX 24

New York Stock Exchange

1.3% 2025年満期グローバル債

BAX 25

New York Stock Exchange

1.3% 2029年満期グローバル債

BAX 29

New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す：

☐ Emerging growth company

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す：☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年11月2日、バクスター・インターナショナル・インク（以下「当社」）は2023年9月30日に終了した期間の業績プレスリリースを発表した。このプレスリリースは添付資料を含め、本報告書の別紙99.1として提出されている。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)展示品


Exhibit Number						Description

99.1						2023年11月2日付プレスリリース

104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: November 2, 2023


			BAXTER INTERNATIONAL INC.

			By:			/s/ Joel T. Grade
			Name:			Joel T. Grade
			Title:			Executive Vice President and
						Chief Financial Officer

EX-99.1 2 bax-20230930xex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

FOR IMMEDIATE RELEASE

バクスター、2023年第3四半期決算を発表

-第3四半期の継続事業の売上高は報告ベースで3％増、恒常為替レートベースで2％増の37億1,000万ドル。

-第3四半期の継続事業からの米国会計基準1株当たり利益（EPS）は0.09ドル、継続事業からの調整後EPSはガイダンスを上回る0.68ドル。

-第3四半期の米国会計基準EPS（非継続事業を含む）は合計で4.93ドル、調整後EPS（非継続事業を含む）は合計で0.82ドルとなり、ガイダンスを上回った。

-今期より、2023年1月に発表した戦略的再編を反映し、4つの垂直的事業セグメント別に業績を報告する。

イリノイ州ディアフィールド、NOV.2023年11月2日 - 医療技術の世界的リーダーであるバクスター・インターナショナル（NYSE:BAX）は本日、2023年第3四半期の業績を発表した。

「会長兼社長兼最高経営責任者（CEO）のジョゼ（ジョー）・E・アルメイダは、「バクスターは、2023年の初めに発表した一連の戦略的行動を引き続き成功裏に実行しています。「これらのイニシアチブは、業績の向上とイノベーションの推進を中心に据えたものであり、当社のすべてのステークホルダーのために価値の増大をもたらすものです。この進展は、バイオファーマ・ソリューションズの売却完了、4つの事業セグメントの垂直統合、第3四半期の堅調な業績など、今四半期のいくつかの行動で示されました。これらのマイルストーンは、バクスターの現在進行中の変革の旅に勢いをつける上で極めて重要です。"

New Operating Model

2023年1月6日、バクスターは、より広範な変革イニシアチブの一環として、事業モデルの合理化計画を発表した。この新しいモデルでは、3つの事業部門にまたがって9つの事業を展開する従来のマトリックス構造に代わり、4つの垂直型グローバルセグメントを設立する。

______________________

1 本プレスリリースで使用されている非GAAP指標と対応する米国GAAP指標との調整については、本プレスリリースの表を参照のこと。

地理的地域。今期より、バクスターは以下の4つの新しいセグメントで業績を報告している：

Segment

Medical Products & Therapies

Healthcare Systems & Technologies

Pharmaceuticals

Kidney Care

ProductCategories

Infusion Therapies & Technologies*

Care & Connectivity Solutions**

Injectables & Anesthesia

Chronic Therapies***

Advanced Surgery

Front Line Care

Drug Compounding

Acute Therapies

*旧薬物送達および臨床栄養事業を含む。

**旧患者サポートシステム事業と旧サージカルソリューション事業を含む。

***旧レナルケア事業を含む。

この新体制は、市場をリードするバクスターの多様な事業を統合し、合理化した枠組みを示すもので、市場のダイナミクスに対応してイノベーションを促進し、俊敏性を向上させることを目的としています。このモデルは、簡素化と垂直化を強化することで、より弾力的なサプライチェーンを促進し、バクスターのセグメント別製造拠点との整合性を高め、各セグメントおよび会社全体として、事業および投資の優先事項を実現するためのより良い位置づけを意図しています。

腎臓ケア部門は、バクスターが計画している慢性療法（腹膜透析、血液透析）事業と急性療法事業の分離独立、上場会社の設立の基盤となっていることに留意されたい。この腎臓ケア事業の分離計画は、バクスターの広範な変革のもう一つの中核的要素である（分社化計画に関する進捗状況は以下を参照）。

Third-Quarter Financial Results

第 3 四半期の継続事業の売上高は約 37.1 億ドルで、報告ベースでは 3%の増加、恒常為替レートベースでは 2%の増加となりました。非継続事業の第3四半期の売上高は1億9,100万ドルで、報告ベースでは16％増、恒常為替レートベースでは11％増でした。非継続事業を含む全体の売上高は、報告ベースで3％増、恒常為替レートベースで2％増でした。非継続事業には、アドベント・インターナショナルとウォーバーグ・ピンカスに買収され、第3四半期末に終了したバクスターのバイオファーマ・ソリューションズ（BPS）事業が含まれる。

追加情報については、本プレスリリースの次項を参照のこと。

第3四半期の継続事業の米国での売上高は約17億7,000万ドルで、2022年第3四半期の業績と同等であった。非継続事業からの米国売上高は合計7,900万ドル。米国の売上高全体も前年同期並みであった。第3四半期の継続事業による海外売上高は約19億4,000万ドルで、報告ベースでは5％の増加、為替変動の影響を除いたベースでは3％の増加となった。非継続事業の海外売上高は1億1,200万ドルでした。国際売上高全体では、報告ベースで7％、恒常為替レートベースで4％の増加となりました。

第3四半期の売上高は、医薬品事業における新製品の上市、医療用医薬品・治療薬事業における堅調な需要、ヘルスケアシステムズ＆テクノロジー事業における製品供給力の継続的な改善により、継続事業および全体として、バクスターが以前に発表したガイダンスを上回った。腎臓ケア事業の売上高は予想を上回りましたが、2022年度第3四半期の売上高に寄与した特定の個別項目や米国外の一部市場における売上高減少の継続的な影響もあり、当四半期の成長率は厳しい比較となりました。

バクスターのセグメント別内訳を含む当四半期の売上実績の詳細については、本プレスリリースに添付のスケジュール表をご参照ください。

第3四半期の当社株主に帰属する当期純利益合計は25億1,000万ドル、希薄化後1株当たり4.93ドルでした。米国会計基準による希薄化後1株当たり利益の合計には、継続事業からの0.09ドル、非継続事業からの4.83ドルが含まれます。これらの結果には、主にバクスターのBPS事業売却益、無形資産償却費、事業最適化費用などに関連する特別項目合計20億9,000万ドルが含まれています。調整後ベースでは、当社株主に帰属する当期純利益合計は4億1,500万ドル、希薄化後1株当たり0.82ドルでした。調整後希薄化後EPSの合計には、継続事業からの0.68ドルおよび非継続事業からの0.14ドルが含まれる。当四半期の調整後希薄化後EPSは、予想を上回る販売実績と業務効率化により、バクスターが以前に発表した2023年度第3四半期のガイダンスを上回りました。

BioPharma Solutions Divestiture

第3四半期末、バクスターはBPS事業の売却を完了した。このマイルストーンは、2023年初めに概説された変革的イニシアチブに沿って、バクスターの戦略的焦点をさらに合理化するものである。BPS事業は、世界的なプライベート・エクイティ投資家であるアドベント・インターナショナルと、世界的な成長投資家であるウォーバーグ・ピンカスによって買収され、今後はシムトラ・バイオファーマ・ソリューションズという名称で運営される。最終合意に基づき、バクスターは42億5,000万ドル（特定項目の調整後）を受領した。これらの項目を考慮した結果、バクスターは39億6,000万ドルの現金を受け取り、28億9,000万ドルの利益を認識しました。税引き後手取概算額約37億ドルは、バクスターが表明している資本配分の優先順位に従い、負債の返済に充当される。

Kidney Care Spinoff Update

バクスターは、慢性療法事業（腹膜透析、血液透析）および急性療法事業（総称してバクスターの腎臓ケア事業）を独立した上場企業に分離する計画で、その準備を進めています。独立した企業として、新会社は集中力を高め、独自の投資優先順位を追求する能力を有し、成長とイノベーションを加速させ、患者、臨床医、投資家、その他の利害関係者のコミュニティーのために付加価値を創出するためのより良い立場を得ることが期待される。

新会社の事業モデルと組織設計は最終決定間近であり、分離は法務、規制、サプライチェーン、その他多数の主要な業務チャネルにわたって進行中である。バクスターは現在のところ、腎臓ケアの分離独立は2024年7月か、それ以前に実現すると見込んでいるが、これには慣習的な条件が満たされることが条件となる。

Recent Highlights2

バクスターは、「生命を救い、維持する」という使命を追求するため、重要な戦略的優先事項を推進し続けている。最近のハイライトは以下の通りです：

______________________

2 その他の製品情報については、元のプレスリリースへのリンクを参照のこと。

-抗感染症薬ダプトマイシン・プレミックスと抗ウイルス薬ホスカルネット・プレミックスを米国で、抗感染症薬バンコマイシンをオーストラリアで上市。これらの上市は、今年初めの抗感染症薬ゾシン（ピペラシリン・タゾバクタム）、腫瘍溶解薬ベンダムスチン、降圧薬ノルエピネフリンの上市を補完するものである。これらの注射剤を合わせると、バクスターは差別化された分子への注力を強化し、重要な治療領域における医薬品部門のポートフォリオを拡大することになる。

-バクスターは、Welch Allyn PanOptic Plus Ophthalmoscopeを使用した眼科検査用のデジタル画像キャプチャ機能を発表しました。iExaminer Proシステムは、臨床医がスマートデバイスを接続し、さらなる検査のために眼球画像をキャプチャする機能を追加します。iExaminer Proアプリと併用することで、臨床医は画像を保存して共有し、追跡や傾向を把握したり、専門医とより詳しい情報に基づいて協議を開始したりすることができます。

-ウェルチ・アリン社のスポット・ビジョン・スクリーナー用電子カルテ（EMR）アプリケーション、SpotConnectを発表。SpotConnectは、安全なEMR接続を通じて臨床ワークフローを合理化し、ケアチーム全体でスクリーニング結果にアクセスできるようにします。

2023 Financial Outlook

For Full-Year 2023

継続事業の調整後利益（特別項目計上前）は1株当たり2.57ドルから2.60ドルを見込んでいる。

継続事業による売上高は報告ベースで1％から2％、恒常為替レートベースでは約2％の成長を見込んでいる。

For Fourth-Quarter 2023

特別項目計上前の継続事業からの調整後利益は1株当たり0.85ドルから0.88ドルを見込んでいる。

バクスターでは、継続事業による売上高の伸びを報告ベースで1％から2％、恒常為替レートベースで約1％と見込んでいる。

2023年第3四半期決算電話会議

2023年11月2日午前7時30分（米国東部標準時間）より、バクスターの投資家向け2023年第3四半期カンファレンス・コールのウェブキャストを当社ウェブサイト（www.baxter.com）のリンクからライブでご覧いただけます。今回および今後の投資家向けイベントやウェブキャストに関する詳細は、www.baxter.com をご覧ください。

About Baxter

毎日、何百万人もの患者、介護者、医療従事者が、患者の自宅、病院、医院、その他の医療現場で使用されるバクスターの診断、クリティカルケア、腎臓ケア、栄養、病院、手術用製品の主要製品ポートフォリオに信頼を寄せています。バクスターは90年以上にわたり、生命を救い、維持するイノベーションと、それを実現する医療従事者が出会う重要な交差点で事業を展開してきました。世界100カ国以上で製品、デジタルヘルスソリューション、治療法を提供するバクスターの世界中の社員は、医療における画期的な革新の豊かな遺産を基に、次世代の革新的なヘルスケアを推進しています。詳細については、Twitter、LinkedIn、Facebookをご覧ください。

Non-GAAP Financial Measures

非GAAPベースの財務指標は、当社の事業に対する理解を深め、特にある期間から別の期間への業績評価において、これらの事業の分析を容易にする可能性があります。非GAAPベースの財務指標は、米国会計基準に準拠して表示された業績および対応する米国会計基準の財務指標への調整表（本リリースに添付された表に含まれている）と合わせて使用された場合、当社の過去の財務実績および将来の見通しに関する投資家の全体的な理解を高める可能性があると経営陣は考えています。従って、経営陣は財務計画の策定、事業部門の業績モニタリング、および場合によってはインセンティブ報酬の決定の目的で、これらの非GAAP指標を社内で使用しています。これらの情報は、米国会計基準に準拠して作成された情報に追加して考慮されるべきものであり、米国会計基準に準拠して作成された情報を代替するものではありません。

為替変動調整後売上高成長率は、為替レートが前期と当期で一定であったと仮定した場合の売上高成長率の変化率に関する情報を提供する非GAAPベースの財務指標である。

本リリースおよび添付表に含まれるその他の非GAAPベースの財務指標（対応する米国GAAPベースの財務指標との詳細な調整表を含む）は以下のとおりです。GAAPベースの財務指標は以下の通りです：調整粗利益率、調整販売費および一般管理費、調整研究開発費、調整その他営業利益（純額）、調整営業利益（損失）、調整その他利益（費用）（純額）、調整継続事業税引前利益、調整法人所得税費用（ベネフィット）、調整継続事業利益（損失）、調整非継続事業税引後利益、調整純利益（損失）、調整当社株主に帰属する純利益（損失）、調整継続事業希薄化後1株当たり利益、調整非継続事業希薄化後1株当たり利益、調整希薄化後1株当たり利益。これらの非GAAPベースの財務指標は特別項目の影響を除外しています。

2023年9月30日に終了した四半期および9ヵ月間ならびに2022年9月30日に終了した四半期および9ヵ月間において、無形固定資産償却費、事業最適化項目、買収・統合項目、分離関連費用、欧州医療機器規制関連費用、製品関連項目、年金解約益、市場性のない投資減損、のれん代および長期性資産減損、製品売却取り決めによる損失、子会社の実質的清算にともなう累積為替差損の損益への組替、BPS事業売却益、税金問題などが1つまたは複数の期間の特別項目に含まれています。これらの項目は、変動性が高いか、異常なものであり、かつ、その期間の会社の報告された事業に実質的な影響を与える可能性がある規模のものであるため、除外されている。さらに、無形資産償却は、現在および過去の営業実績の評価を容易にするための特別項目として除外されており、経営陣および取締役会が業績を評価する方法と一致している。

本リリースおよび添付の表にはフリー・キャッシュ・フローも含まれています。フリー・キャッシュ・フローは、バクスターが営業キャッシュ・フローから資本的支出を控除したものと定義する非GAAP財務指標です。フリー・キャッシュフローは、経営陣および取締役会が、バクスターの営業活動から資本支出を差し引いた後のキャッシュを評価するために使用します。

本リリースおよび添付の表には、当社の次期財務見通しの一環として、前述の一部の非GAAP指標に関する将来予測も含まれています。バクスターは、GAAPベースの財務指標に含まれるはずの特定の金額を省略した予測に基づいて、将来の非GAAPベースの財務指標を算出しています。例えば、将来予想修正希薄化後EPSガイダンスでは、非GAAPベースの調整として収益に反映される潜在的な費用または利益を除外しています。バクスターが将来の調整後希薄化後EPSガイダンスを提供するのは、この指標が上記の理由により有用な情報を提供すると考えるからです。バクスターは、法的手続き、将来の事業最適化措置、分離関連費用、統合関連費用、資産減損および異常損益の影響を合理的な確実性をもって予測することができず、関連する金額を不合理な努力なしに入手できないため（レギュレーションS-Kの項目10(e)(1)(i)(B)で規定されている例外）、将来予想調整後EPSガイダンスと将来予想GAAP EPSガイダンスの調整は行っていません。さらに、バクスターは、このような調整表は投資家を混乱させる可能性のある精度と確実性を意味すると考えています。このような項目はGAAP基準の財務実績に大きな影響を与える可能性があります。

Forward-Looking Statements

本リリースには、当社の業績（2023年第4四半期および通年の見通しを含む）、事業開発および規制活動に関する将来予想に関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、以下を含む多くの重要な要因に関する仮定に基づいており、実際の結果は将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります：当社の腎臓ケア部門の分離案および製造拠点の簡素化計画を含む、戦略的イニシアティブ、資産売却およびその他の取引を実行および完了する能力、かかる取引のタイミング、適用される条件を満たす能力、予想される収益、対価および利益；会社の短期および長期の財務改善実績および目標（会社の戦略的行動に関するものを含む）の正確な予測または達成の失敗、会社の債務返済計画を含む資本配分計画の実行能力、配当の時期および金額、株式配当の時期および金額、株式配当の時期および金額、株式配当の時期および金額、株式配当の時期および金額、株式配当の時期および金額、株式配当の時期および金額、株式配当の時期および金額、株式配当の時期および金額、株式配当の時期および金額、株式配当の時期および金額

買戻しおよび買収による収入、ならびに分社化の結果設立されると予想される公開会社の資本構成（および残存会社の資本構成）；世界的な経済状況（特に、インフレ水準、金利、金融市場の変動、銀行危機、景気後退の可能性、ウクライナ、イスラエル、ガザで進行中の戦争、その他の地政学的事象、紛争に対応して世界的に課されている関連経済制裁、潜在的な貿易戦争、およびそうした紛争の拡大を含む）および継続的な公衆衛生危機の影響、COVID-19パンデミックなどのパンデミックや伝染病、または上記の予期が、当社の事業、当社の従業員、顧客、サプライヤー（当社が事業を行う国の外国政府を含む）に及ぼす影響；会社の信用格付けまたは格付け見通しの引き下げ、およびそれに関連する会社の資金調達コストと流動性への影響；満足のいく臨床成績、必要な規制当局の承認の取得と維持（規制要件の進化や申請中の申請の取り下げまたは再提出によるものを含む）、適切な規模での製造能力、および製品開発サイクルに関連する一般的な予測不可能性を含む製品開発リスク、製品の回収、撤回、発売延期、警告書、輸入禁止、制裁措置、押収、訴訟、または売上減少につながる製品の品質または患者の安全性の問題（ニトロソアミンの潜在的な存在または形成に関する製品ポートフォリオの評価に重点を置くことを含む）；FDA、欧州医薬品庁、その他の規制機関または政府当局（SEC、司法省、連邦取引委員会、メディケア＆メディケイドサービスセンター、州司法長官を含む）による将来の行動（または不作為もしくは対応の遅れ）により、製品開発、製造、販売もしくは償還が遅延、制限もしくは一時停止されたり、差し押さえ、回収、差し止め、金銭的制裁、刑事責任もしくは民事責任が生じる可能性（当社のアーメダバード施設における警告状の解除を含む）；新製品および既存製品に対する需要および市場受容リスク、競争圧力（消費者の嗜好の変化や将来の支出を正確に予測する当社の能力に関する課題であり、在庫水準の上昇につながり、今後もつながる可能性がある；サイバー攻撃、データ漏えい、不正アクセス、盗難、当社の情報技術システムまたは製品の不具合や脆弱性を含む侵害、許容可能な原材料および構成部品の継続性、入手可能性、価格（および最近の値上げまたはその他の手段により、これらのコストの一部または全部を当社の顧客に転嫁する当社の能力）、ならびに当社の製造・流通および当社のサプライヤーの関連する継続性；追加生産能力を適時に創出できないこと、またはその他の製造、滅菌、供給上の問題（自然災害、公衆衛生危機、伝染病／パンデミック、規制措置、またはその他の結果によるものを含む）の発生、商業的に許容される条件で、またはまったく商業的に許容されない条件で、新製品または機能強化に資金を提供し、開発する会社の能力、主要従業員の喪失、労働争議の発生、または新規従業員を特定し、採用することができないこと、会社の品質、コンプライアンス、倫理プログラムに関する失敗；第三者支払者、当社の顧客および販売業者（グループ購買組織および統合配送ネットワークを含む）を含む第三者の将来的な行動、米国または外国政府による医療制度改革およびその実施、停止、廃止、代替、修正、変更およびその他類似の措置の影響、係争中または将来的な訴訟の結果、ジェネリック医薬品の競合を含む競合製品および価格の影響、医薬品

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