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フォグホーン・セラピューティクス社、2023年第3四半期財務および企業最新情報を発表
–AMLを対象としたFHD-286併用試験で最初の患者を投与、データは2024年後半に期待
–BRM選択的阻害剤プログラムをLoxo@Lillyに移行
–選択的EP300および選択的CBPプログラムの腫瘍増殖抑制と良好な安全性プロファイルを実証する前臨床データを発表
–2023年9月30日現在、現金、現金同等物および有価証券は2億5,990万ドルであり、2026年前半までの資金調達が可能である。
マサチューセッツ州ケンブリッジ -- (GLOBE NEWSWIRE) - 2023年11月2日 -- 遺伝子発現の異常を補正することで重篤な疾患を治療する新クラスの医薬品を開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業、フォグホーン・セラピューティクス・インク（Nasdaq: FHTX）は本日、2023年9月30日に終了した四半期に関する10-Qの提出に伴い、財務および企業情報を更新しました。フォグホーン社のGene Traffic Control®プラットフォームとその成果である広範なパイプラインは、当初がん領域に焦点を当てており、幅広い疾患に苦しむ人々の生活を一変させる可能性を秘めています。
「第3四半期中、AMLを対象としたFHD-286併用療法の患者登録を継続し、2024年後半にはデータが得られる見込みです。単剤エスカレーション試験で観察された変異にとらわれない分化効果に基づき、FHD-286はAMLにおけるファースト・イン・クラスの広範な分化治療薬となる可能性があると考えています。「また、Loxo@Lillyとの共同研究において、BRM選択的阻害剤プログラムをLoxo@Lillyに移行させるという重要な進展もありました。
最近の主なアップデートと今後のマイルストーン
-FHD-286。FHD-286は、BAFクロマチンリモデリング複合体のBRG1およびBRMサブユニットに対する強力な選択的阻害剤であり、BRG1/BRMへの依存性は、急性骨髄性白血病（AML）／骨髄異形成症候群（MDS）、非小細胞肺がん（NSCLC）、前立腺がんなど、複数のがん種で前臨床的に確立されている。
AMLの最新情報フォグホーン社は、再発および/または難治性AML患者を対象に、FHD-286とデシタビンまたは低用量シタラビン（LDAC）を併用する第1相試験を開始し、2023年第3四半期に最初の患者を投与する。データは2024年後半に期待される。
-差別化されたパイプラインの前進。フォグホーンはプラットフォームとパイプラインの拡大を続けている。今後4年間で、新たに6つの治験薬（IND）申請の可能性を見込んでいる。当社は、クロマチンリモデリング複合体、転写因子を含む複数の標的に対するプログラムを継続的に進めている、
ヘリカーゼおよびその他のクロマチン関連因子。これらのターゲットには、Selective BRM*、CBP、EP300、ARID1Bを含む完全自社プログラム、およびその他の未公開ターゲットが含まれ、これらを合わせると、年間50万人以上の新規患者に影響を与える20以上の腫瘍タイプに対処できる可能性がある。
選択的EP300および選択的CBPプログラム。フォグホーンは、10月31日に開催されたハンソン・ウェイド社の第6回標的タンパク質分解サミットにおいて、EP300およびCBP選択的分解プログラムに関する新たな前臨床データを発表した。
-EP300選択的分解薬は、AR+エンザルタミド前立腺in vivoモデルにおいて、強力な細胞増殖抑制作用とin vivo腫瘍増殖抑制作用を示した。
-CBP選択的分解剤は、大腸癌のin vivoモデルにおいて顕著な腫瘍増殖抑制効果を示した。また、大腸がん、胃がん、膀胱がんなど、多くのがん細胞株に対して抗増殖作用が認められた。
-前臨床の有効量では、EP300阻害剤もCBP選択的分解剤も、CBP/EP300二重阻害剤によく見られる安全性の問題である血小板減少を引き起こさなかった。
-Loxo@Lillyとのコラボレーション。フォグホーンはLoxo@Lillyとの戦略的提携を進めている。
2023年第3四半期中にBRM選択的阻害剤プログラムをLoxo@Lillyに移行。
*2021年12月、フォグホーンはLoxo@Lillyとの戦略的提携を発表した。この提携には、フォグホーンの選択的BRMがん治療プログラムおよび未公開の追加がん治療標的の共同開発および共同商業化契約が含まれる。さらに、フォグホーン社独自の遺伝子トラフィックコントロール・プラットフォームを用いた3つの創薬プログラムも含まれている。
2023年第3四半期 財務ハイライト
-強力なバランスシートとキャッシュ・ランウェイ。2023年9月30日現在、当社は2億5,990万ドルの現金、現金同等物および有価証券を保有しており、2026年前半までのキャッシュ・ランウェイを確保している。
-協業収入。2023年9月30日に終了した3ヵ月間の共同研究収入は1,750万ドルであった（2022年9月30日に終了した3ヵ月間は660万ドル）。前年同期比で増加した主な要因は、メルク社との提携解消に伴う収入である。
-研究開発費。2023年9月30日に終了した3ヵ月間の研究開発費は、2022年9月30日に終了した3ヵ月間の2,690万ドルに対し、2,630万ドルであった。この減少は主に、研究開発要員およびプラットフォームへの継続的投資に関連する費用、および初期段階の研究投資によるもので、臨床試験費用の減少によりわずかに相殺された。
-一般管理費。2023年9月30日に終了した3ヵ月間の一般管理費は830万ドルで、2022年9月30日に終了した3ヵ月間は80万ドルであった。この増加は主に、事業の成長を支えるための投資の増加によるもので、人件費関連費用および株式報酬費用の増加を含んでいる。
-純損失。2023年9月30日に終了した3ヶ月間の純損失は1,430万ドルであった（2022年9月30日に終了した3ヶ月間は2,580万ドルの純損失）。
About FHD-286
FHD-286は、クロマチン制御システムにおける重要な制御因子の一つであるBAF複合体のATPアーゼ（触媒エンジン）であるBRG1（SMARCA4）およびBRM（SMARCA2）の高活性、選択的、アロステリックな経口投与可能な低分子酵素阻害剤である。前臨床試験において、FHD-286は血液がんおよび固形がんを含む幅広い悪性腫瘍に抗腫瘍活性を示した。
About AML
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