イノティヴの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月10日


INOTIV, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

インディアナ

0-23357

35-1345024

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)


2701 KENT AVENUE WEST LAFAYETTE,INDIANA						47906-1382
(主要経営陣の住所)						(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(765) 463-4527

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

Common Shares

NOTV

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company o

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。本フォーム 8-K の第 2.02 号および第 9.01 号（別紙 99.1 を含む）に記載された情報は提出されたものであり、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の趣旨に照らして「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものではなく、1933 年証券取引所法（以下「改正証券取引所法」）または取引所法に基づいて提出された登録届出書またはその他の文書には、本書の日付の前後を問わず、かかる提出書類に明示的に参照として記載されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2023年8月10日、Inotiv, Inc.は2023年6月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースの全文は本フォーム8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれる。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d)展示品


ExhibitNo.						Description

99.1						イノティブ社プレスリリース、2023年8月10日発行。
104						cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


		INOTIV, INC.

Date:	August 10, 2023	By:	/s/ Beth A. Taylor
			Chief Financial Officer,
			Senior Vice President—Finance

EX-99.1 2 notv-20230810xex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

イノティブ社、2023年度第3四半期決算と事業最新情報を発表

電話会議は本日午後4時30分（米国東部時間）より開始

インディアナ州ウェスト・ラファイエット、2023年8月10日-非臨床および分析的創薬・薬剤開発サービス、研究モデルおよび関連製品・サービスを専門とする大手医薬品開発業務受託機関であるイノチブ社（Nasdaq: NOTV、以下「当社」）は本日、2023年6月30日に終了した第3四半期（以下「2023年度第3四半期」）および9ヶ月間（以下「2023年度9ヶ月間」）の業績を発表した。

Financial Highlights

Q3 FY 2023 Highlights

-2023年度第3四半期の売上高は、2022年6月30日に終了した3ヶ月間（以下「2022年度第3四半期」）の1億7,270万ドルに対して1億5,750万ドルであったが、これは発見・安全性評価（以下「DSA」）の売上高が240万ドル（5.0％）減少したこと、および研究モデル・サービス（以下「RMS」）の売上高が1,270万ドル（10.3％）減少したことによるものであった。

-2023年度第3四半期の連結純利益は0.4百万ドル、対総収入比0.2%であった（2022年度第3四半期の連結純損失は△3.6百万ドル、対総収入比△2.1%）。

-調整後EBITDA1 は3,050万ドル（総収入の19.4％）であった（前年同期は3,700万ドル（総収入の21.4％））。

-DSAサービス事業の正味売上高営業利益率は1.08倍。

-DSAの受注残高は1億4910万ドルで、2022年6月30日時点の1億4320万ドルから増加した。

YTD FY 2023 Highlights

-2023年度通期の売上高は、2022年6月30日に終了した9ヶ月間（以下「2022年度通期」）の3億9,720万ドルから4億3,170万ドルに増加し、DSAの売上高は1,380万ドル（11.4％）の増加、RMSの売上高は2,070万ドル（7.5％）の増加となった。

-2023年度通期の連結純損失は9,620万ドル（対総収入比(22.3%)）となった（2022年度通期の連結純損失は9,360万ドル（対総収入比(23.6%)）。2023年度通期の連結純損失には、RMS部門に関連する現金支出を伴わない6640万ドルののれん代減損損失が含まれている。2022年度通期の連結純損失には、2021年9月に発行された転換社債の組込デリバティブの公正価値再測定費用5,670万ドル、およびEnvigo Equity Planの採用に関連する合併後の株式報酬費用2,300万ドルが含まれる。

-調整後EBITDA1 は4,210万ドル、総収入の9.8%であった（2022年度通期は7,220万ドル、総収入の18.2%）。

-DSAサービス事業の正味売上高営業利益率は1.01倍。

1 これは非GAAP財務指標である。詳細は本リリースの「Non-GAAPからGAAPへの調整」を参照されたい。

DSA and RMS Highlights

-当社は以前、いくつかのサイト最適化計画を発表したが、2023年6月30日時点で計画通りに完了することができた。当社は英国ブラックソーン事業所の拠点最適化計画を引き続き実行している。ブラックソーンから英国ヒルクレストへの営業活動の移転は2024年度第3四半期末までに完了する予定である。

-フォートコリンズ（コロラド州）の拡張工事は引き続き順調に進んでおり、2024年度第1四半期の早い時期に稼動する予定である。

-当社は2023年5月4日、カニクイザルを用いた心肺テレメトリー試験モデルの検証と検証を行い、安全性薬理学分野の提供を拡大すると発表した。イノチブのDSA事業を通じて提供されるテレメトリーは、前臨床安全性試験中に心電図、呼吸数、呼吸量、血圧、その他の心血管系パラメータを継続的に観察することができます。

-Envigo RMS, LLC（以下「Envigo RMS」）は、2004年カリフォルニア州私選弁護人法に基づく集団訴訟および関連訴訟の被告である。2023年6月2日、Envigo RMSと原告は、弁護士報酬を含む0.8百万ドルでこれらの問題を解決する当事者の意向を示す覚書（「MOU」）に署名した。覚書では、当事者は裁判所の承認を得た上で、最終的な和解契約を交渉・締結するとしている。覚書にはEnvigo RMSの責任や不正行為を認める内容は含まれていません。覚書では、和解が裁判所で承認された場合、和解金は四半期ごとに4回に分けて支払われ、最初の1回は裁判所が和解を最終承認した後に、その後の3回は四半期ごとに支払われることになっています。この和解金は第3四半期決算において全額未払計上されている。

-カンバーランド、ハスレット、ボヤータウンの施設およびイスラエル事業は、2023年6月30日現在、引き続き売却目的で保有されている。さらに、カンバーランドとボヤータウンの施設とともに、イスラエル事業は2023年6月30日現在も契約下にある。さらに、2023年6月30日現在、ミシガン州ハスレット、フランス・ガナ、英国ブラックソーンの施設は売却可能である。

Management Commentary

ロバート・レジャー・ジュニア社長兼最高経営責任者（CEO）は、次のようにコメントした。「多くの統合プロジェクトの最終段階を完了させ、インフラを最適化し、当社の世界的な事業拠点を適正化するために鋭意努力しているなか、第3四半期は堅調に推移したことを喜ばしく思います。また、今期はNHPの輸入に関する業界の課題に対応してきました。将来を見据え、当社は収益性を高めるための次の章を準備し、顧客体験を引き続き向上させ、株主と従業員のために長期的な価値を高めることができる会社を構築しています。私たちは、イノチブを中堅のフルサービスCROおよび研究モデル・ダイエット・プロバイダーとして競争的に位置づけています。"

「今期は、予想された閉鎖・統合の大半を完了し、今後ますます事業運営と成長に注力し、収益性向上を推進できる基盤が整ったと感じています。DSA部門とRMS部門を完全に最適化し統合することで、マージンと収益の改善が実現すると期待しています。これを基盤に、有機的な成長と新たなビジネスチャンスの開拓を期待しており、中小規模だけでなく、大規模なCROやリサーチモデルプロバイダーとも競争していけると確信しています」とレジャー氏は締めくくった。

Subsequent Events

-2023年7月、当社はスペイン施設の閉鎖を決定した。これは現在完了し、スペイン施設は売却済みである。

-当社はまた、2024年度第1四半期にコロラド州フォートコリンズの拡張工事が完了した時点で、ワシントン州エバレットの施設を閉鎖し、これらの事業を同州フォートコリンズに移転する予定である。エバレットのリース契約は2023年11月30日までである。

2023年3月期第3四半期および第3四半期決算について

売上高


(in millions of USD)	第1四半期（6月30日）前半		% change	第3四半期連結累計期間（6月30日		%change
	2023	2022		2023	2022
	(未監査)	(未監査)		(未監査)	(未監査)
DSA	46.8	49.2	(5.0)%	134.9	121.1	11.4%
RMS	110.7	123.4	(10.3)%	296.8	276.1	7.5%
合計	157.5	172.7	(8.8)%	431.7	397.2	8.7%

2023年6月30日に終了した第3四半期および9ヶ月間の連結売上高は、それぞれ1億5,750万ドルおよび4億3,170万ドルであった（前年同期はそれぞれ1億7,270万ドルおよび3億9,720万ドル）。

第3四半期の総収入の減少は、DSA収入が240万ドル、RMS収入が1,270万ドル減少したことによる。DSA収入の減少は、主に市場全体のバイオテクノロジー資金が減少した結果、当社の探索サービスが減少したことに加え、一般毒性学サービスのタイミングがずれたことによるものです。これを一部相殺するように、当社のロックビル施設における新規事業の成長に関連して、遺伝子毒性学サービスからの収益が引き続き増加している。RMSの売上減少の主な原因は、NHPの販売量が減少したことによるマイナス影響であり、NHPを中心とするいくつかの製品で有利な価格設定により相殺された。

1-9月期の総収入増は、DSA収入が1,380万ドル、RMS収入が2,070万ドル増加したことによる。DSAの増収は主に、2022年1月に買収したIntegrated Laboratory Systemsからの2023年度YTD増収に加え、遺伝子毒性学関連の新サービスと一般毒性学サービスの有機的成長によるものである。

これらのDSAサービス収入の増加は、主に市場におけるバイオテクノロジー全体の資金調達の減少に関連した探索サービスの減少により一部相殺された。1-9月期のRMS収益の増加は、主にNHPを中心とした良好な価格設定によるもので、NHPの販売数量の減少および小動物モデルの販売減少によるマイナス影響により一部相殺された。さらに、RMSの増収は買収による寄与のタイミングによる影響を受けた。Envigoは2021年11月5日に、RSIは2021年12月29日に、OBRCは2022年1月27日に買収された。

売上総利益

2023年6月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の連結売上総利益はそれぞれ5,520万ドルおよび1億2,180万ドルであった（前年同期はそれぞれ5,090万ドルおよび1億1,500万ドル）。売上総利益の対売上高比率は、2023年6月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間において、それぞれ35.0％および28.2％であった。一方、2022年6月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の売上総利益率はそれぞれ29.5％および29.0％であった。

2023年度第3四半期の売上総利益の増加は、RMSの売上総利益が2022年度第3四半期から880万ドル増加し、売上総利益率が30.2％改善したことによるものであり、DSAの売上総利益が2022年度第3四半期から450万ドル減少し、主にNHP販売に関連する利益率の改善により売上総利益率が20.6％減少したことによるものである。2022年度第3四半期に関連するRMSの粗利益率には、2023年度第3四半期の0.1百万ドルに対し、現金支出を伴わない在庫ステップアップ償却が3.8百万ドル含まれており、2022年度第3四半期のRMSの粗利益率にマイナスの影響を与えた。加えて、カンバーランドおよびダブリン（バージニア州）の施設の閉鎖が利益率に好影響を与えた。DSAの売上総利益率の減少は、主にディスカバリー・サービスの収益減少によるものであった。

2023年度通期の売上総利益の増加は、RMSの売上総利益が2022年度通期から780万ドル増加したこと、およびDSAの売上総利益が前年同期から100万ドル減少したことによるものである。RMSの売上総利益の増加は、主に、2023年度第2四半期から適用された複数のRMS製品ラインの有利な価格設定、およびRMSの様々なサイトの最適化による有利な利益率の影響によるものである。RMS事業の売上総利益率の改善は以下の通りである。

これは、販売製品のミックス、製品費用、エネルギー費、賃金に対するインフレ圧力、およびサイト最適化計画を実施するための生産移管に伴う費用の重複により一部相殺された。2023年度通期のDSA粗利率の減少は、主に探索研究サービスの減収によるもので、一般毒物学サービスおよび遺伝毒物学サービスに関連する粗利率の増加により一部相殺された。

Consolidated Net Income/(Loss)

2023年度第3四半期の連結純利益は、2022年度第3四半期の連結純損失360万ドルに対し、0.4百万ドルであった。2023年度第3四半期の連結純利益には、買収およびその統合に関連する費用が含まれており、主に2022年度第3四半期には買収のタイミングおよび件数が、2023年度第3四半期には皆無であったため、2022年度第3四半期と比べ320万ドル減少した。これは、2022年度第3四半期に発表されたバージニア州カンバーランドの事業所閉鎖に伴うリストラ費用の計上時期によるもので、2023年度に発表された様々な事業所再編により一部相殺された。一般管理費（以下「G&A費」）は、報酬費用、弁護士費用、第三者手数料、貸倒費用の増加を反映し、2023年度第3四半期は2022年度第3四半期と比べ増加した。2023年度第3四半期の営業外費用には、支払利息1,080万ドルおよび税効果240万ドルが含まれる。支払利息は、主に金利の上昇、および2022年10月に実行された3,500万ドルのタームローンの追加により、2023年度第3四半期は2022年度第3四半期から240万ドル増加した。

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