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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 10-Q

1934年米国証券取引所法(securities exchange act of 1934)第13条または第15条(d)に基づく四半期報告書
2023年6月30日に終了した四半期について
OR
1934年米国証券取引所法(securities exchange act of 1934)第13条または第15条(d)に基づく移行報告書
から_____までの移行期間について
Commission File No. 1-6571
Merck & Co., Inc.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
ニュージャージー 22-1918501
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (I.R.S. Employer Identification No.)
126 East Lincoln Avenue
Rahway ニュージャージー 07065
(最高経営責任者の住所)(郵便番号)
(登録者の電話番号(市外局番を含む) (908) 740-4000
Not Applicable
(前回の報告書から変更された場合、旧名称、旧住所、旧会計年度。)
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式(額面0.50ドル) MRK New York Stock Exchange
0.500% Notes due 2024 MRK 24 New York Stock Exchange
1.875% Notes due 2026 MRK/26 New York Stock Exchange
2.500% Notes due 2034 MRK/34 New York Stock Exchange
1.375% Notes due 2036 MRK 36A New York Stock Exchange
(1)1934年証券取引法第13条または第15条(d)により提出が義務付けられている報告書を過去12ヶ月間(または登録者が当該報告書の提出を義務付けられていたより短い期間)すべて提出したかどうか、および(2)過去90日間当該提出義務の対象であったかどうかをチェックマークで示す。はい ☒ いいえ
登録者が、過去12ヶ月間(または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったより短い期間)に、レギュレーションS-Tのルール405(本章§232.405)に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブ・データ・ファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示す。はい(Yes) ☒ いいえ(No) ☐。
登録者が大規模加速ファイラー、加速ファイラー、非加速ファイラー、小規模報告企業、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示す。
Large accelerated filer Accelerated filer
Non-accelerated filer Smaller reporting company
Emerging growth company
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
登録者がシェル会社(取引所法の規則12b-2で定義)であるかどうかをチェックマークで示す。はい ☐ いいえ ⛩ 12
2023年7月31日営業終了時点の発行済普通株式数:2,537,521,169株





目次
Page No.
PART I
Item 1.
Item 2.
Item 3.
Item 4.
PART II
Item 1.
Item 2.
Item 5.
Item 6.





パート i - 財務情報
Item 1. Financial Statements
メルク・アンド・カンパニー・インコーポレーテッドおよび子会社
要約連結損益計算書
(未監査、単位:百万ドル、1株当たりの金額を除く))
 
  Three Months EndedJune 30, Six Months EndedJune 30,
  2023 2022 2023 2022
売上高 $ 15,035  $ 14,593  $ 29,522  $ 30,494 
Costs, Expenses and Other
売上原価 4,024  4,216  7,951  9,596 
販売費及び一般管理費 2,702  2,512  5,182  4,834 
研究開発費 13,321  2,798  17,597  5,374 
Restructuring costs 151  142  218  194 
その他(収益)費用(純額 172  438  259  1,148 
  20,370  10,106  31,207  21,146 
(Loss) Income Before Taxes (5,335) 4,487  (1,685) 9,348 
法人税等調整額 637  538  1,462  1,092 
Net (Loss) Income (5,972) 3,949  (3,147) 8,256 
控除する非支配持分に帰属する純利益
メルク社に帰属する当期(損失)利益 $ (5,975) $ 3,944  $ (3,154) $ 8,254 
普通株主に帰属する基本的普通株式1株当たり(損失)利益普通株主 $ (2.35) $ 1.56  $ (1.24) $ 3.26 
(メルク・アンド・カンパニー・インクに帰属する希薄化後普通株式1株当たり当期純利益(損失普通株主 $ (2.35) $ 1.55  $ (1.24) $ 3.25 
 
メルク・アンド・カンパニー・インコーポレーテッドおよび子会社
要約)四半期連結包括利益計算書
(Unaudited, $ in millions)
 
  Three Months EndedJune 30, Six Months EndedJune 30,
  2023 2022 2023 2022
メルク社に帰属する当期(損失)利益 $ (5,975) $ 3,944  $ (3,154) $ 8,254 
その他の包括利益(損失)税効果控除後:
未実現デリバティブ評価益(組替調整後 145  183  12  246 
退職給付制度純益(損失)および過去勤務債務(費用)控除、償却後 (25) 246  (75) 278 
Cumulative translation adjustment (137) (387) (69) (422)
  (17) 42  (132) 102 
メルク社に帰属する包括(損失)利益 $ (5,992) $ 3,986  $ (3,286) $ 8,356 
添付の注記はこれらの要約連結財務諸表の不可欠な一部である。
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メルク・アンド・カンパニー・インコーポレーテッドおよび子会社
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEET
(未監査、単位:百万ドル、1株当たりの金額を除く))
 
June 30, 2023 December 31, 2022
資産
流動資産
現金および現金同等物 $ 5,660  $ 12,694 
短期投資 718  498 
売掛金(2023年に86ドル、2022年に72ドルの貸倒引当金控除後) 11,030  9,450 
棚卸資産(その他資産に分類される2023年の3,220ドルおよび2022年の2,938ドルを除く-注記7参照) 5,930  5,911 
その他の流動資産 6,639  7,169 
流動資産合計 29,977  35,722 
投資 1,214  1,015 
有形固定資産(取得原価、2023年に18,432ドル、2022年に17,985ドルの減価償却累計額控除後 22,231  21,422 
営業権 21,195  21,204 
Other Intangibles, Net 19,665  20,269 
その他の資産 10,187  9,528 
  $ 104,469  $ 109,160 
負債および資本
現在の負債
借入金および1年以内に返済予定の長期債務 $ 2,839  $ 1,946 
営業未払金 3,442  4,264 
未払費用およびその他の流動負債 13,747  14,159 
未払法人税等 1,489  1,986 
Dividends payable 1,877  1,884 
流動負債合計 23,394  24,239 
長期債務 34,072  28,745 
法人税等調整額 996  1,795 
Other Noncurrent Liabilities 7,265  8,323 
merck & co, inc.株主資本
普通株式、額面0.50ドル 発行可能株式数 - 6,500,000,000 株 発行済株式数 - 3,577,103,522 株 2023 年および 2022 年に発行。 1,788  1,788 
Other paid-in capital 44,219  44,379 
利益剰余金 54,198  61,081 
その他の包括損失累計額 (4,900) (4,768)
95,305  102,480 
自己株式控除後:2023年に1,037,678,033株、2022年に1,039,269,638株 56,612  56,489 
merck & co, inc.の株主資本合計 38,693  45,991 
非支配持分 49  67 
資本合計 38,742  46,058 
  $ 104,469  $ 109,160 
添付の注記は、この要約四半期連結財務諸表の一部です。
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メルク・アンド・カンパニー・インコーポレーテッドおよび子会社
要約連結キャッシュ・フロー計算書
(Unaudited, $ in millions)
 
  Six Months EndedJune 30,
  2023 2022
営業活動によるキャッシュ・フロー
Net (loss) income $ (3,147) $ 8,256 
営業活動によるキャッシュ・フローに純(損失)所得を調整するための調整:
償却費 1,020  1,163 
減価償却費 874  895 
(持分証券投資からの利益(損失)(純額 (274) 991 
プロメテウス・バイオサイエンシズ社買収費用。 10,217  — 
imago biosciences, inc.の買収にともなう費用。 1,192  — 
法人税等調整額 (632) (600)
株式ベースの報酬 314  257 
その他 799 
資産・負債の純増減 (4,526) (2,698)
営業活動によるキャッシュ・フロー 5,043  9,063 
投資活動によるキャッシュ・フロー
資本的支出 (1,972) (2,113)
有価証券およびその他の投資の購入 (587) (705)
有価証券及びその他の投資の売却による収入 785  374 
プロメテウス・バイオサイエンス社の買収(取得現金控除後 (10,705) — 
imago biosciences, inc.の買収(取得現金控除後)。 (1,327) — 
その他 194 
投資活動に使用された現金・預金および現金同等物 (13,802) (2,250)
財務活動によるキャッシュ・フロー
短期借入金の純増減 1,937  — 
負債の発行による収入 5,946  — 
Payments on debt (1,751) (1,250)
自己株式の購入 (487) — 
Dividends paid to stockholders (3,738) (3,515)
ストック・オプションの行使による収入 112  109 
その他 (315) (207)
財務活動から得た(使用した)現金(純額 1,704  (4,863)
現金・現金同等物および制限付き現金に対する為替レート変動の影響 (6) (364)
現金、現金同等物および制限付き現金の純増加(減少)額 (7,061) 1,586 
期首の現金、現金同等物および制限付き現金(2023年1月1日および2022年1月1日現在の制限付き現金79ドルおよび71ドルを含み、その他の流動資産に含まれる。) 12,773  8,167 
現金、現金同等物および使途制限付現金の期末残高(2023年6月30日および2022年6月30日現在、それぞれ52ドルおよび78ドルの使途制限付現金を含み、その他流動資産に含まれる) $ 5,712  $ 9,753 
添付の注記は、この要約四半期連結財務諸表の一部です。
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要約連結財務諸表注記(監査対象外)

1. Basis of Presentation
メルク・アンド・カンパニー・インク(以下、メルクまたは当社)の未監査の要約連結財務 諸表は、フォーム10-Qの報告規則に従って作成されました。従って、米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(GAAP)により要求される完全な連結財務諸表に関する情報および開示の一部は、本書に含まれていません。これらの中間財務 諸表は、2023年2月24日に提出されたメルクのフォーム10-Kに含まれる監査済み財務諸表および注釈と合わせてお読みください。
中間期の経営成績は、必ずしも通期の経営成績を示すものではない。当社の見解では、これらの中間財務諸表を公正に表示するために必要な調整はすべて含まれており、これらは通常の経常的性質のものである。当年度の表示に合わせるため、過年度の金額に一定の組替えを行っている。
Recently Adopted Accounting Standards
2021年10月、FASBは買収企業に対し、企業結合における契約資産・負債を既存の収益認識ガイダンスに従って認識・測定することを求める修正ガイダンスを公表した。当社は2023年1月1日より同基準を適用した。本基準の適用による、過去の買収に係る当社の連結財務諸表への影響はありませんが、将来の期間における影響は、将来の企業結合で取得する契約資産および契約負債によって異なります。
2022年6月、FASBは持分証券の売却を禁止する契約上の制限が付された持分証券の公正価値測定に関するガイダンスを公表した。この新基準はまた、公正価値で測定される契約上の売却制限を付された持分証券の新たな開示要件を導入している。当社は2023年7月1日より同基準を適用した。当基準の適用による連結財務諸表への影響はありません。
2. 買収、共同研究、ライセンス契約
当社は、社内の研究能力を補完するため、買収や、共同研究契約やライセンス契約などの外部提携の確立を追求し続けている。これらの契約には、契約一時金、第三者への費用払い戻しまたは支払い、開発中の資産の成功に関連する将来の特定の事象の発生を条件とするマイルストーン、ロイヤルティまたは利益分配の取り決めが含まれることが多い。当社はまた、販売済み製品およびパイプラインを見直し、導出により高い価値をもたらす可能性のある候補品を検討し、ポートフォリオ評価プロセスの一環として、特定の資産を売却することもある。被買収企業の過去の財務実績が当社の財務実績と比較して重要でない場合、被買収企業のプロフォーマ財務情報は表示されない。
メルクは2023年6月、免疫疾患治療のための新規治療薬およびコンパニオン診断薬の発見、開発、商業化のためのプレシジョン・メディシン・アプローチを開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるプロメテウス・バイオサイエンシズ・インク(プロメテウス)を買収した。支払われた対価の総額110億ドルには、株式ベースの株式報酬の決済費用12億ドル(権利未確定の株式報酬の決済費用7億ドルを含む)が含まれる。プロメテウスのリード候補であるMK-7240(旧PRA023)は、腫瘍壊死因子様リガンド1Aに対するヒト化モノクローナル抗体であり、腸の炎症と線維化の両方に関連する標的である。MK-7240は潰瘍性大腸炎、クローン病、その他の自己免疫疾患を含む免疫介在性疾患の治療薬として開発されている。この取引は、MK-7240が取得した総資産の公正価値(現金および繰延税金を除く)のほぼすべてを占めていたため、資産の取得として会計処理された。メルクは、現金3億6,800万ドル、投資2億9,600万ドル、繰延税金資産2億1,800万ドル、その他純 負債500万ドルを含む8億7,700万ドルの純資産と、この取引に関連する研究開発費102億ドルを第2四半期および2023年上半期に計上しました。買収に関連した将来の偶発的支払いはない。
2023年2月、メルクとKelun-Biotech社(四川省Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.の持株子会社)は、メルクががん治療のための最大7つの治験用前臨床抗体薬物複合体(ADC)の研究、開発、製造、商業化に関する独占的権利を獲得し、両社の関係を拡大するライセンスおよび提携契約を締結した。Kelun-Biotechは、中国本土、香港、マカオにおける特定のライセンスADCおよびオプションADCの研究、開発、製造、商業化の権利を保持した。メルクは契約一時金として175百万ドルを支払い、2023年上半期の研究開発費に計上した。さらに、Kelun-Biotech社がオプションADCの中国本土、香港、マカオでの権利を保持せず、すべての候補化合物が薬事承認を取得した場合、Kelun-Biotech社は将来、総額10億ドル、28億ドルの薬事マイルストン、55億ドルの売上に基づくマイルストンを偶発的に受け取る資格があります。さらに、Kelun-Biotech社は、商業化されたADC製品の将来の純売上高に対して、1桁台半ばから2桁台前半の料率の段階的ロイヤルティを受け取る資格がある。また、この契約に関連して、メルク社は2023年1月にKelun-Biotech社のシリーズB優先株式に1億ドルを投資した。
メルクは2023年1月、骨髄増殖性新生物およびその他の骨髄疾患治療用の新薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるイマーゴ・バイオサイエンシズ・インク(イマーゴ)を13億5,000万ドル(株式ベースの株式報酬の支払いを含む)で買収し、取引費用として約6,000万ドルを計上しました。イマーゴのリード候補であるボメデムスタット、MK-3543(旧IMG-7289)は、経口投与のリジン特異的脱メチル化酵素1阻害薬で、現在、本態性血小板血症、骨髄線維症、真性多血症のほか、その他の適応症の治療薬として複数の第2相臨床試験で評価中です。
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Note s 要約連結財務諸表(監査対象外)へ)
この取引は、bomedemstatが取得した総資産の公正価値(現金および繰延税金を除く)の実質的にすべてを占めていたため、資産の取得として会計処理された。メルクはこの買収に関連して、2023年上半期に2億1,900万ドルの純資産と12億ドルの研究開発費を計上した。買収に伴う将来の偶発的支払いはない。
メルクは2022年5月、既存の取り決めに関連して、現在臨床第2相開発段階にあるリード化合物SKB-264(MK-2870)を含むケルンバイオテックの絨毛抗原2(TROP2)標的ADCプログラムの開発、製造、商業化について、中国本土、香港、マカオ、台湾以外での独占的ライセンスを取得するオプションを行使しました。本契約に基づき、メルクとKelun-Biotech社は、進行性固形がんに対するMK-2870の単独療法およびキイトルーダとの併用療法の可能性を評価することを含む、特定の初期臨床開発計画について協力することになります。オプション行使に伴い、メルクは2022年第2四半期および上半期の研究開発費に計上された3,000万ドルを支払い、特定のプロジェクト活動の完了時に3,000万ドル、技術移転時に2,500万ドルを追加で支払うことに合意しました。メルクはまた、ケルンバイオテックが現在行っている研究開発活動資金として、2022年と2023年に合計111百万ドルを四半期ごとに支払うことに合意し、うち81百万ドルは2023年6月までに支払われました。さらに、ケルンバイオテック社は、開発マイルストーンとして最大9,000万ドル、最初の商業販売マイルストーンとして最大2億9,000万ドル、販売ベースのマイルストーンとして最大7億8,000万ドルの偶発的マイルストーン(すべてのプログラム化合物を含む)を将来受け取る資格があります。また、この契約では、メルク社が将来の純売上高に対して、1桁台半ばから2桁台前半の料率の段階的ロイヤルティを支払うことが規定されている。
3. 協力体制
メルクは、共同研究パートナーとともに製品を開発、製造、販売するさまざまな権利を提供する共同研究契約を締結しています。これらの取り決めでは、両当事者とも積極的な参加者であり、共同研究活動の商業的成功に依存する重大なリスクと報酬にさらされています。メルクの重要な共同研究契約については後述します。
AstraZeneca PLC
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Signatures
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EX-31.1 2 exhibit311-rule13ax14a15dx.htm EX-31.1 RULE 13A-14(A)/15D-14(A) CERTIFICATION OF CEO Document

Exhibit 31.1
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EX-31.2 3 exhibit312-rule13ax14a15dx.htm EX-31.2 RULE 13A-14(A)/15D-14(A) CERTIFICATION OF CFO Document

Exhibit 31.2
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EX-32.1 4 exhibit321-section1350cert.htm EX-32.1 SECTION 1350 CERTIFICATION OF CEO Document

Exhibit 32.1
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EX-32.2 5 exhibit322-section1350cert.htm EX-32.2 SECTION 1350 CERTIFICATION OF CFO Document

Exhibit 32.2
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