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アバロ社、2023年第2四半期決算報告および事業に関する最新情報を発表
-AVTX-002(キソバリマブ)は、非好酸球性喘息を対象としたフェーズ2 PEAK試験において、主要評価項目を達成しなかったが、試験期間中、血清 LIGHT 値を有意に低下させ、ターゲットに強力に関与していることを示唆した。
-2023年6月30日現在、約630万ドルの現金が公表されている。
ペンシルベニア州ウェインおよびメリーランド州ロックビル、2023年8月3日 - アバロ・セラピューティクス社(Nasdaq: AVTX)は本日、2023年第2四半期の事業最新情報と決算を発表した。
「PEAK試験は主要評価項目を達成することはできませんでしたが、AVTX-002は、IBDや肺、腸、皮膚などの炎症性疾患において、メカニズム的に有望であると考えています。さらに、喘息、特にベースラインのライトレベルが高い患者のサブセットにチャンスが残されていると考えています。また、前臨床段階にある完全ヒトBTLAアゴニスト融合蛋白質(AVTX-008)についても、幅広い自己免疫疾患の治療の可能性があると確信しており、この薬剤の新規作用機序と抗TNF療法に反応しない患者への使用の可能性に興奮しています」と、最高経営責任者兼取締役会長のギャリー・ニール博士は述べた。「チームは、適応症の選定や開発支援資金の調達など、これらの資産にとって最善の道を決定するために精力的に取り組んでいます。
Corporate Updates:
-2023年6月、アバロはローン・担保契約に基づく元本600万ドルを期限前弁済した。2023年6月30日現在、残りの元本支払額は1,520万ドルである。
-2023年7月20日、アバロは負債の貸し手との間で返済猶予契約を締結しました。この契約に基づき、当事者は、当社の事業における重大な不利な変化により債務不履行事象が発生し、貸し手は、2023年8月15日またはそれ以前の発動事由が発生するまで、支払期限の前倒しを含む完全な救済措置の行使を差し控えることに合意しました。
-アバロは、集中力を高め、将来の費用を削減するため、非中核資産および潜在的な中核資産の導出または売却を検討している。2023年7月、アバロはAVTX-801(D-ガラクトース)、AVTX-802(D-マンノース)、AVTX-803(L-フコース)の売却可能性について拘束力のない意向確認書を締結した。
Program Updates:
-AVTX-002:免疫炎症性疾患をターゲットとする抗LIGHTモノクローナル抗体(mAb)。
アバロは、NEA 患者を対象とした第 2 相 PEAK 試験において、主要評価項目である喘息 関連事象(ARE)を経験した患者の割合が未達成であったものの、AVTX-002 が LIGHT 値を有意かつ持続的に低下させ、良好な安全性・忍容性プロ ファイルを示したと発表した。さらに、ベースラインのLIGHT値が125pg/mLを超える患者(患者の50%以上)を対象とした予備的な事後解析では、AVTX-002を投与した患者のAREがプラセボと比較して約50%減少したことが示されました。
AVTX-002は、プラセボ対照無作為化試験において、COVID-19 ARDSで入院した患者の呼吸不全および死亡率を統計学的に有意に減少させた。AVTX-002はクローン病を対象とした非盲検試験でも良好な傾向を示した。
AVTX-002は、COVID-19 ARDS、クローン病、NEAを含むすべての適応症において、ライトレベルの迅速かつ持続的な低下を示した。
Avalo社は、第2相PEAK試験の主要結果を引き続き評価するとともに、同プログラムの資金調達も進め、将来の開発計画に反映させる予定である。
-AVTX-008免疫異常障害をターゲットとしたB・Tリンパ球減弱剤(BTLA)アゴニスト融合タンパク質。
Avalo社は、リード分子を特定し、いくつかの免疫調節障害を評価中であり、資金調達次第では、速やかにINDに移行する予定である。
-AVTX-803:先天性糖鎖異常症(CDG)である白血球接着欠損症II型(LAD II、別名SLC35C1-CDG)に対するフコース置換。
2023年7月、アバロはAVTX-801(D-ガラクトース)、AVTX-802(D-マンノース)、AVTX-803(L-フコース)の販売可能性について拘束力のない意向確認書を締結。
2023年第2四半期財務最新情報:
2023年6月30日現在のアバロの現金および現金同等物は630万ドルで、2022年12月31日時点と比較して690万ドルの減少となった。この減少は、パイプライン開発資金調達のための営業支出と、ローン・担保契約に基づく600万ドルの一部期限前返済によるもので、株式資金調達による2,030万ドルの純収入により一部相殺された。
2023年6月30日に終了した6ヵ月間の営業費用合計は、前年同期と比較して1,780万ドル減少した。この減少は主に、2022年第1四半期に実施されたコスト削減施策の結果、販売費および一般管理費と研究開発費の両方が減少したこと、および当年度に進行中のプログラムが減少したことによるものである。
2023年6月30日に終了した3ヵ月間の純損失および1株当たり純損失は、主に営業費用によるものであった。
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Christopher Sullivan, CFO
ir@avalotx.com
410-803-6793
Chris Brinzey
ICR Westwicke
Chris.brinzey@westwicke.com
339-970-2843