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false000181659000018165902023-08-032023-08-03

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年08月03日
COMPASS PATHWAYS PLC
(登録者の正確な名称)
England and Wales 001-39522 Not applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)

33 Broadwick Street
London W1F 0DQ
英国
(主たる事務所の所在地、郵便番号)
+1 (716) 676-6461
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class   Trading Symbol(s)   登録されている各取引所の名称
米国預託証券(american depositary shares)、1株あたり額面0.008ポンドの普通株式1株を表す   CMPS   ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐




Item 2.02 経営成績および財政状態

2023 年 8 月 3 日、COMPASS Pathways plc(以下「当社」)はプレスリリースを発表し、2023 年 6 月 30 日に終了した 6 ヶ月間の業績を発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報(別紙 99.1 を含む)は、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法(「改正証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 7.01. Regulation FD Disclosure.

COMPASS Pathways plc(以下「当社」)とその株主との間で締結された株主間契約(2020 年 4 月 17 日付、2020 年 8 月 7 日付で修正および修正)(以下「株主間契約」)の条件に従い、ATAI Life Sciences AG(以下「ATAI」)は、1933 年証券法(以下「証券法」)に基づき、その証券の一部に関して、要求登録権を含む登録権を有します。2023年7月26日、ATAIは請求登録権を行使し、株主間契約の条項に従い、当社は、ATAIがかかる登録請求の通知を行った日から45日以内に、ATAIが保有する7,935,663株を対象とする転売登録書をForm S-3で提出する必要がある。

本Form 8-Kの項目7.01に記載された情報は、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもありません。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.
(d) Exhibits.
以下の証拠書類を添付する:
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメント内に埋め込み)




SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
COMPASS PATHWAYS PLC
Date: August 3, 2023 By: /s/ Michael Falvey
Michael Falvey
Chief Financial Officer

EX-99.1 2 q22023pressrelease.htm EX-99.1 Document

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COMPASS Pathways、2023年第2四半期決算を発表
and Business Highlights

イギリス、ロンドン - 2023年8月3日

Highlights: -COMP360フェーズ3ピボタル・プログラムは進行中であり、順調に進んでいる -CPT®IIIコードによる対面でのサイケデリックセラピーサポートが米国医師会により承認される。 -2023年6月30日現在のキャッシュ・ポジションは1億4,820万ドル -5,000万ドルを上限とするタームローン枠を確保 -本日午前8時(日本時間午後1時)に電話会議を開催

COMPASS Pathways plc (Nasdaq: CMPS)(以下「COMPASS」)は、メンタルヘルスにおけるエビデンスに基づく革新的技術への患者アクセスを促進するバイオテクノロジー企業であり、2023年第2四半期の決算を報告し、事業全体における最近の進捗状況について報告した。

治療抵抗性うつ病を対象とした COMP360 の第 3 相試験の継続的な実施、米国医師会による精神薬投与時に必要なサポート・サービスを記述する CPT III コードの最近の承認、FDA が最近発行した精神薬開発に関するガイダンスなどです。さらに、ヘラクレス社からの借入金とATMプログラムによる株式の売却により、資金繰りが大幅に改善され、COMP360の開発プログラムに全速力で投資し続けることができるようになりました。

Business highlights
治療抵抗性うつ病(TRD)におけるCOMP360シロシビン療法:
-フェーズ3プログラムが進行中で、統合された長期的アウトカムの要素を持つ2つの重要な試験で構成されている。
ピボタル試験 1(COMP 005):単回投与、n=255、トップラインデータは 2024 年夏を予定 ◦ピボタル試験 1(COMP 005):単回投与、n=255、トップラインデータは 2024 年夏を予定
ピボタル試験 2(COMP 006):固定反復投与単剤療法、n=568、トップラインデータは 2025 年中旬を予定
各試験における長期フォローアップにより、奏効期間と再治療の潜在的効果に関するデータが得られる。
-第3相試験はいずれも進行中であり、順調に進んでいる
-米国医師会により承認された、サイケデリック療法中の対面サポートサービスに関する現行の手続き用語(CPT®)IIIのコード言語であり、COMP360に期待される治療サポート要件に沿ったものである。

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Additional COMP360 development activities:
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About COMPASS Pathways
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