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COMPASS Pathways、2023年第2四半期決算を発表
and Business Highlights
イギリス、ロンドン - 2023年8月3日
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Highlights: -COMP360フェーズ3ピボタル・プログラムは進行中であり、順調に進んでいる -CPT®IIIコードによる対面でのサイケデリックセラピーサポートが米国医師会により承認される。 -2023年6月30日現在のキャッシュ・ポジションは1億4,820万ドル -5,000万ドルを上限とするタームローン枠を確保 -本日午前8時(日本時間午後1時)に電話会議を開催 |
COMPASS Pathways plc (Nasdaq: CMPS)(以下「COMPASS」)は、メンタルヘルスにおけるエビデンスに基づく革新的技術への患者アクセスを促進するバイオテクノロジー企業であり、2023年第2四半期の決算を報告し、事業全体における最近の進捗状況について報告した。
治療抵抗性うつ病を対象とした COMP360 の第 3 相試験の継続的な実施、米国医師会による精神薬投与時に必要なサポート・サービスを記述する CPT III コードの最近の承認、FDA が最近発行した精神薬開発に関するガイダンスなどです。さらに、ヘラクレス社からの借入金とATMプログラムによる株式の売却により、資金繰りが大幅に改善され、COMP360の開発プログラムに全速力で投資し続けることができるようになりました。
Business highlights
治療抵抗性うつ病(TRD)におけるCOMP360シロシビン療法:
-フェーズ3プログラムが進行中で、統合された長期的アウトカムの要素を持つ2つの重要な試験で構成されている。
ピボタル試験 1(COMP 005):単回投与、n=255、トップラインデータは 2024 年夏を予定 ◦ピボタル試験 1(COMP 005):単回投与、n=255、トップラインデータは 2024 年夏を予定
ピボタル試験 2(COMP 006):固定反復投与単剤療法、n=568、トップラインデータは 2025 年中旬を予定
各試験における長期フォローアップにより、奏効期間と再治療の潜在的効果に関するデータが得られる。
-第3相試験はいずれも進行中であり、順調に進んでいる
-米国医師会により承認された、サイケデリック療法中の対面サポートサービスに関する現行の手続き用語(CPT®)IIIのコード言語であり、COMP360に期待される治療サポート要件に沿ったものである。
Additional COMP360 development activities:
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Financial highlights
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Financial Guidance
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About COMPASS Pathways
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Forward-looking statements
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