FALSE000132673200013267322023-05-082023-05-08
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
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FORM 8-K
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現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も早く報告された事象の日付):2023年5月8日
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XENCOR, INC.
(登録者の正確な名称は、その定款に明記されています)。
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| デラウェア |
001-36182 |
20-1622502 |
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| (法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification Number) |
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| 465 North Halstead Street, Suite 200 Pasadena, California |
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91107 |
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| (主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
(626) 305-5900
(登録者の電話番号(市外局番を含む)。
111 West Lemon Avenue
Monrovia, CA
91016
(前回の報告から変更された場合は、旧姓または旧住所)。
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Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックします(以下の一般教示A.2.を参照してください):
o 証券取引法上の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
o 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.14d-2(b))
o 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.13e-4(c))
法第12条(b)に基づき登録された証券:
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| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、額面1株あたり0.01ドル |
XNCR |
Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company o
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示す。 o 2023年5月8日、Xencor、Incは2023年3月31日に終わる第1四半期の財務結果を添付のプレスリリースで発表、参照によりここに組み込まれている添付資料99.
Item 2.02. 営業成績および財務状況
このForm 8-Kの「項目2.02.本Current Report on Form 8-Kの「項目2.02.経営成績および財政状態」および添付の別紙99.1の情報は提供されたものであり、1934年証券取引法改正(以下「取引法」)第18条における「提出」、または同条の義務の対象となるものとはみなされず、当該提出書類に特定の参照により明示されている場合を除き、1933年証券法改正または取引法におけるいかなる提出書類に参照として組み込まれるものでもないものとみなします。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d)展示品。
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| Exhibit No. |
Description |
| 99.1 |
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| 104 |
表紙 インタラクティブデータファイル(インライン xbrl 形式)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
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| Date: May 8, 2023 |
XENCOR, INC. |
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By: |
/s/ Celia Eckert |
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Celia Eckert |
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ゼネラルカウンセル&コーポレートセクレタリー |
EX-99.1
2
xncr-20230508xexx991.htm
EX-99.1
Document
Exhibit 99.1
Xencor社、2023年第1四半期決算を発表
-- 本日午後4時30分(米国東部時間)より、経営陣によるカンファレンスコールを開催します -- 。
カリフォルニア州パサデナ--2023年5月8日--癌や自己免疫疾患患者の治療用に人工抗体やサイトカインを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるゼンコール(NASDAQ:XNCR)は本日、2023年3月31日締め第1四半期の業績を報告するとともに、最近の事業および臨床のハイライトについてレビューを発表しました。
「第1四半期、当社とパートナーは、がんおよび自己免疫疾患におけるXmAb薬剤候補の複数のフェーズ1およびフェーズ2臨床試験において、患者の登録を継続しました。XmAb662はIL12-Fcサイトカインで、今年半ばにフェーズ1試験を開始する予定で、XmAb541は卵巣癌に対するCLDN6 x CD3二重特異性抗体で、年末までにINDを提出する予定です」とXencorの社長兼CEOであるBassil Dahiyat, Ph.D. は語りました。「また、最近、新しいエグゼクティブ・バイスプレジデント兼チーフ・ディベロップメント・オフィサーとして臨床プログラムを指揮するナンシー・ヴァレンテ医学博士の専門知識と才能をチームに加えました」と述べています。
Program and Corporate Updates
-XmAb564(IL2-Fc)です:5月31日から6月1日までイタリア・ミラノで開催される欧州リウマチ学会(EULAR)で、健康なボランティアを対象とした第1a相単回投与試験の最新結果を発表する予定です。今回のアップデートでは、バイオマーカーの追加データが含まれる予定です。これまでに発表されたデータでは、健康なボランティアに皮下投与された単回投与は、忍容性が高く、制御性T細胞の耐久性、用量依存性、選択的な拡張をもたらしたことが示されています。
-XmAb104 (PD-1 x ICOS)です:XmAb104は、免疫チェックポイント受容体であるPD-1と免疫共刺激受容体であるICOSを標的とし、腫瘍微小環境を選択的に活性化する二重特異性抗体です。ASCO 2022で発表された第1相試験の初期用量漸増データから、XmAb104は忍容性が高く、他の臨床段階のICOSプログラムと比較して明確な安全性プロファイルを示すことが示されました。患者さんには抗腫瘍活性が認められ、バイオマーカー活性はT細胞とのエンゲージメントと一致していました。当社は、マイクロサテライト安定またはミスマッチ修復が十分な大腸がん患者を対象に、XmAb104をイピリムマブと併用で評価する試験(パートC)の拡大部分を開設しました。
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