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アバロ、2023年第1四半期決算報告および事業に関する最新情報を発表
-非好酸球性喘息（NEA）を対象としたAVTX-002の第2相PEAK試験から2023年第2四半期にトップラインデータを取得予定
-2023年3月31日現在、約1670万ドルの現金を開示。
ペンシルベニア州ウェインおよびメリーランド州ロックビル、2023年5月4日 - Avalo Therapeutics, Inc. (Nasdaq: AVTX) は本日、2023年第1四半期の事業アップデートと決算を発表しました。
「最高経営責任者（CEO）兼取締役会長のGarry Neil博士は、「我々は、NEA患者を対象としたAVTX-002の第2相PEAK試験を大きく前進させ、それに対応し、変革をもたらす可能性のあるトップラインデータの発表の目処がついたことに大変興奮しています。「デコイ受容体3（DcR3）により制御されるサイトカインが、臨床的に強い証拠となっています：デコイ受容体3（DcR3）：LIGHT（およびBTLAを含むそのシグナルネットワーク）、TL1AおよびFasLが、肺、腸および皮膚における炎症性疾患の主要なドライバーであることを示す強力な臨床証拠があります。今後発表されるデータは、NEAにおけるAVTX-002の可能性を検証し、好酸球性喘息やCOPD、その他の肺の慢性炎症性疾患における開発を後押しすると考えています」と述べています。
Program Updates and Milestones:
-AVTX-002です：免疫炎症性疾患をターゲットとした抗LIGHTモノクローナル抗体(mAb)。
NEA：アバロは、NEA患者91名を対象にAVTX-002の安全性と有効性を評価する第2相PEAK試験の登録が完了しました。トップラインデータは2023年第2四半期に予定されています。
-AVTX-008です：免疫制御障害を標的としたB・Tリンパ球減衰因子（BTLA）アゴニスト融合タンパク質を開発。
Avaloは、リード分子を同定し、現在、いくつかの免疫調節障害の評価を進めており、2024年に目標IND提出を予定しています。
-AVTX-803：先天性糖鎖異常症（CDG）である白血球接着欠損症II型（LAD II、別名SLC35C1-CDG）のフコース補充療法。
AVTX-803の安全性と有効性を評価するLADDER試験のうち、約2名のLAD II患者を対象としたピボタルデータのタイミングは評価中です。
2023年第1四半期決算速報:
アバロは、2023年3月31日現在、1670万ドルの現金及び現金同等物を保有しており、2022年12月31日と比較して350万ドルの増加を示しました。この増加は、エクイティファイナンスからの純収入1370万ドルが営業費用で相殺されたことによるものです。2023年3月31日に終了した3ヵ月間の営業費用合計は、2022年3月31日に終了した3ヵ月間と比較して1,280万ドル減少しました。この減少は、主に、2022年第1四半期に実施したコスト削減施策の結果、販売費・一般管理費及び研究開発費の両方が減少したことによるものです。
当四半期の純損失及び1株当たり四半期純損失は、営業費用によるところが大きいです。
Consolidated Balance Sheets
(単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)
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March 31, 2023 |
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December 31, 2022 |
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(未監査) |
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| 資産 |
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| 流動資産: |
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| 現金および現金同等物 |
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$ |
16,687 |
|
|
$ |
13,172 |
|
| Other receivables |
|
857 |
|
|
1,919 |
|
| Inventory, net |
|
19 |
|
|
20 |
|
| 前払費用およびその他の流動資産 |
|
1,627 |
|
|
1,290 |
|
| Restricted cash, current portion |
|
63 |
|
|
15 |
|
| 流動資産合計 |
|
19,253 |
|
|
16,416 |
|
| 有形固定資産(純額) |
|
2,442 |
|
|
2,411 |
|
| 営業権 |
|
14,409 |
|
|
14,409 |
|
| 使途制限付現金（1年以内返還予定分を含む） |
|
131 |
|
|
131 |
|
| 資産合計 |
|
$ |
36,235 |
|
|
$ |
33,367 |
|
| Liabilities and stockholders’ deficit |
|
|
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|
| 現在の負債: |
|
|
|
|
| 買掛金 |
|
$ |
5,565 |
|
|
$ |
2,882 |
|
| 繰延収益 |
|
111 |
|
|
88 |
|
| 未払費用およびその他の流動負債 |
|
8,273 |
|
|
13,214 |
|
| Note s payable |
|
9,296 |
|
|
5,930 |
|
| 流動負債合計 |
|
23,245 |
|
|
22,114 |
|
| Note s payable |
|
10,470 |
|
|
13,486 |
|
| Royalty obligation |
|
2,000 |
|
|
2,000 |
|
| Deferred tax liability, net |
|
148 |
|
|
141 |
|
| Derivative liability |
|
5,010 |
|
|
4,830 |
|
| その他の固定負債 |
|
1,629 |
|
|
1,711 |
|
| 負債合計 |
|
42,502 |
|
|
44,282 |
|
| Stockholders’ deficit: |
|
|
|
|
| 普通株式-0.001ドル額面、2023年3月31日および2022年12月31日現在の授権株式数は200,000,000株、2023年3月31日および2022年12月31日現在の発行済株式数はそれぞれ13,200,535および 9,430,535 株。 |
|
13 |
|
|
9 |
|
|
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|
|
| 資本準備金 |
|
307,499 |
|
|
292,900 |
|
| 累積赤字 |
|
(313,779) |
|
|
(303,824) |
|
| Total stockholders’ deficit |
|
(6,267) |
|
|
(10,915) |
|
| 負 債 及 び 株 主 不 動 産 合 計 |
|
$ |
36,235 |
|
|
$ |
33,367 |
|
2023年3月31日及び2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表は、それぞれレビュー済み財務諸表及び監査済み財務諸表から作成されていますが、米国で認められた会計原則により完全な財務諸表として要求されるすべての情報及び脚注を含んでいるわけではありません。
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Christopher Sullivan, CFO
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