ファイザーの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

の第 13 項または第 15 項(d)に従います。

1934年証券取引所法

報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月2日

PFIZER INC.

(登録者の正確な名称は、その定款に明記されています）。


デラウェア	1-3619	13-5315170
(State or other	(Commission File	(I.R.S. Employer
jurisdiction of	Number)	Identification No.)
incorporation)


66 Hudson Boulevard East		10001-2192
ニューヨーク,	ニューヨーク	(Zip Code)

(主な事業所の所在地)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：

(212) 733-2323

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更された場合）。

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください（以下の一般教示A.2.を参照してください）：

☐ 証券取引法上の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の募集。

☐ 取引所法の規則14d-2（b）に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.14d-2 (b))

☐ 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.05ドル

PFE

New York Stock Exchange

1.000% Notes due 2027

PFE27

New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023 年 5 月 2 日、ファイザー株式会社（以下「ファイザー」）は、2023 年第 1 四半期の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、別紙99として本書に添付され、参照により本書に組み込まれます。

本「項目2.02-経営成績および財政状態」に従って提出された情報は、別紙99を含め、改正1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条にいう「提出」または同条の義務の対象となるものとはみなされず、当社が改正取引所法または1933年証券法に基づいて提出したいかなる書類にも、かかる書類中の一般的取り込み表現にかかわらず、かかる書類に特定の参照により明確に規定される場合を除き、参照により組み込まれるものとみなされることはないものとします。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit Number						Exhibit Description

展示会99						2023年5月2日付のファイザー社のプレスリリースで、ファイザー社の2023年第1四半期の決算を報告しています。
104						表紙インタラクティブ・データ・ファイル--表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれています。


						EXHIBIT INDEX

Exhibit No.						Description

99						2023年5月2日付のファイザー社のプレスリリースで、ファイザー社の2023年第1四半期の決算を報告しています。
104						表紙インタラクティブ・データ・ファイル--表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれています。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。


			PFIZER INC.


			By:			/s/ Margaret M. Madden
						Margaret M. Madden
						上席副社長兼コーポレート・セクレタリー
						Chief Governance Counsel

Dated: May 2, 2023

EX-99 2 pfe-04022023xex99.htm EX-99 Document

Exhibit 99

ファイザー、2023年第1四半期決算を発表

▪2023年第1四半期の売上高は183億ドル。

–コミルナティ(1)の収益減少が、2023年度第1四半期の売上高を26％減少させる要因となった

–2023年第1四半期のComirnaty(1)とPaxlovidの売上高は71億ドル

–Comirnaty(1)とPaxlovidの寄与を除くと、売上高は事業全体で5％増収

2023年度第1四半期の希薄化後EPS(2)は前年同期比29％減の0.97ドル、調整後希薄化後EPS(3)は前年同期比24％減の1.23ドルでした。

▪ファイザー、2023年通期決算ガイダンスを再確認(4)

ザブズプリ、青少年向けCibinqo、小児向けPrevnar 20のFDA承認など、前例のない数の新製品および適応症の上市に向けて大きく前進。

ニューヨーク、ニューヨーク州、2023年5月2日火曜日 - ファイザー社（NYSE：PFE）は、2023年第1四半期の決算を発表し、2023年通年の財務ガイダンスを再確認しました。

2023年第1四半期決算説明会およびそれに伴う経営陣の準備発言、ならびにファイザーの研究開発パイプラインに関する四半期ごとの最新情報は、www.pfizer.com でご覧いただけます。

EXECUTIVE COMMENTARY

会長兼最高経営責任者（CEO）のアルバート・ブーラ博士は、次のように述べています：「ファイザーは、2023年後半に予定されている前例のない数の新製品および適応症の上市に向けて、すでに実行に移し、厳格な計画を立てており、今がエキサイティングな時期である。この目標に向けて、当社は今年すでに、米国で「Zavzpret」の承認を取得し、素晴らしい進歩を遂げました。また、Braftovi + Mektovi sNDA、TalzennaとXtandiの併用療法に関するsNDA、elranatamab BLA、RSV母体ワクチン候補（承認されれば、出生から生後6カ月までの乳児のRSV疾患の合併症を予防するために妊娠中の人に投与する初めてのワクチン）の承認申請受理を行いました。

第1四半期に、当社は、革新的ながん治療薬の発見、開発、商業化を行う世界的なバイオテクノロジー企業であるSeagen社を買収する最終合意により、がんとの闘いを推進する計画を発表しました。シーゲンのカテゴリーをリードする抗体薬物複合体（ADC）技術とファイザーの規模、専門知識、能力を組み合わせることで、がん治療薬のブレークスルーを加速し、世界中の患者さんに新しいソリューションを紹介できると考えています。

- 1 -

オンコロジーは、ファイザーにとって依然として中核的な治療領域であり、今回の買収は、この重要な領域における当社のポジションを強化するものと考えています。

当社のインライン製品の強さ、予想される近い将来の発売、および提案されているセーゲンの買収を含む事業開発活動による収益貢献は、ファイザーが2025年およびそれ以降に強固な事業成長を実現するための位置づけになると考えています。"

最高財務責任者兼エグゼクティブ・バイスプレジデントのデビッド・デントンは、次のように述べています：「COVID-19を除く2023年度の営業収入で7％から9％の成長を達成することに引き続き自信を持っていることを示すものです。この成長の大部分は、近い将来発売される予定の製品のタイミングを考慮し、2023 年度の下半期に発生すると見込んでいます。セーゲンの買収計画については、統合計画が進行中であり、慣習的な買収条件の充足を前提に、2023 年後半から 2024 年初めに買収が完了するとの見通しを継続しています。買収完了後、資本構成をデレバレッジしていく中で、当社の強固なバランスシートは、将来の増配や自社株買い、さらなる事業展開のための柔軟性を提供し続けるものと考えています。"

2023年度第1四半期及び2022年度第1四半期の業績(5)は以下のとおりです。

OVERALL RESULTS



(単位：百万ドル、ただし1株当たり金額を除く)	First-Quarter
	2023	2022	Change
売上高	$ 18,282	$ 25,661	(29%)
Reported Net Income(2)	5,543	7,864	(30%)
Reported Diluted EPS(2)	0.97	1.37	(29%)
Adjusted(3) Income	7,036	9,338	(25%)
Adjusted(3) Diluted EPS	1.23	1.62	(24%)

売上高



($ in millions)	First-Quarter
	2023	2022	% Change
			合計	Oper.
Global Biopharmaceuticals Business (Biopharma)(6)	$ 17,971	$ 25,323	(29%)	(26%)
Primary Care(6)	11,505	18,851	(39%)	(37%)
Specialty Care(6)	3,612	3,505	3%	8%
Oncology(6)	2,855	2,967	(4%)	(1%)
Business Innovation	$ 310	$ 338	(8%)	(5%)


収益合計	$ 18,282	$ 25,661	(29%)	(26%)

- 2 -

2022年第3四半期から、ファイザーは、特定の分野における専門知識をよりよく活用し、将来の新製品および適応症の発売の可能性を見越して、業務をさらに変革するためにいくつかの組織変更を実施しました。これらの変更には、3つの幅広い顧客グループ（プライマリーケア、スペシャリティケア、オンコロジー）(6)に焦点を当てたバイオファーマ内の新しい商業構造の確立、ファイザーのエンドツーエンド研究開発業務の最適化、社内研究開発ポートフォリオの優先順位付け、さらにこの新しい事業構造との整合性を確保するための組織全体の特定の実現機能とプラットフォーム機能の再調整が含まれています。

さらに、2023年第1四半期に、ファイザーは、ビジネスイノベーションと名付けた事業セグメントを設立しました。この事業セグメントには、ファイザーのグローバルな開発・製造受託組織であり、特殊医薬品原料の主要サプライヤーであるPfizer CentreOne（PC1）、および最近開始したPfizer Ignite（ファイザーの研究開発重点分野に合致した革新的バイオテック企業の選定に対して戦略指導とエンドツーエンドの研究開発サービスを提供するというサービス）を含みます。

過年度の金額は、上記のすべての変更にともない、当年度の表示に合わせて修正されています。

このプレスリリースに記載されている金額は、四捨五入の関係で加算されない場合があります。すべての比率は四捨五入されていない金額で計算されています。営業利益については、為替レートの影響を除いた前年同期比の増減を記載しています(7)。

CAPITAL ALLOCATION

2023年の最初の3ヶ月間、ファイザーは様々な方法で資本を展開しましたが、これには主に次の2つのカテゴリーが含まれます：

社内研究開発プロジェクトへの25億ドルの投資を含む、将来の成長見通しを強化することを意図した取り組みに資本を再投入していること。

▪現金配当23億ドル（普通株式1株当たり0.41ドル）を通じて、株主に直接資本を還元した。

2023年には、これまで自社株買いは完了していません。2023年5月2日現在、ファイザーの残りの自社株買いの権限は33億ドルである。現在の財務ガイダンスでは、2023年に自社株買いを行うことは想定していません。

報告(2)及び調整(3)希薄化後EPSの計算に用いられた2023年度第1四半期の希薄化後加重平均株式数は、前年同期に比べ31百万株減少し、57億27百万株となりました。これは主に2022年度第1四半期に取得した株式により、従業員補償プログラムのために発行した株式で一部相殺されました。

- 3 -

2023 FINANCIAL GUIDANCE(4)

ファイザーは、以下に示す2023年通年の財務ガイダンスのすべての要素を再確認しています。このガイダンスには、Comirnaty(1)やPaxlovidを含む全社からの貢献に対する経営陣の予想が含まれています。

2023 Financial Guidance

売上高*

$67.0 to $71.0 billion

オペレーショナル(7) 前年同期比の成長/(減少)

(33%) to (29%)

Growth/(Decline) vs. Prior Year

(33%) to (29%)

Adjusted(3) Diluted EPS*

$3.25 to $3.45

オペレーショナル(7) 前年同期比の成長/(減少)

(50%) to (47%)

Growth/(Decline) vs. Prior Year

(51%) to (48%)

* 為替レートの変動は、2023年度通期のガイダンスを発表して以来、最小限の影響しか与えていません。追加情報については、プレスリリース脚注(4)をご参照ください。

収益のガイダンスレンジの中間値は、2022年の収益と比較して31％の業務上の減少を反映しています。当社の収益は、ファイザーのCOVID-19製品の収益減少が予想されるため、2023年は2022年よりも低くなると予想されます。

COVID-19製品を除いた2023年の営業収益成長率は、引き続き7％から9％を見込んでいます。

ファイザーのCOVID-19製品の収益ガイダンスは以下の通りです：

▪コミルナティ(1)の売上高は、2022年実績から64％減少し、約135億ドル。

▪パクスロビドの売上は約80億ドル、2022年実績から58％減。

両製品のガイダンスは、前年度までとは異なり、主に、締結済みの供給契約に基づく納入見込みに基づくものではなく、 2023年後半に米国における従来の市販市場を通じて販売される見込みのものも含まれるようになっています。

調整後(3)希薄化後EPSのガイダンスレンジの中間値は、主にCOVID-19製品からの予想される収益の減少、予想される近い将来の発売をサポートするための支出の増加、特定の後期パイプラインプロジェクトへの投資の増加により、2022年と比較して49％の営業減少を反映しています。

調整後(3)希薄化後EPSの財務ガイダンスは、加重平均発行済株式数約57.5億株で計算されており、2023年に自社株買いを行わないと仮定しています。

ファイザーの2023年財務ガイダンスのその他の構成要素は以下の通りです。

- 4 -





調整後(3) 売上原価の対売上高比率						28.0% to 30.0%

Adjusted(3) SI&A Expenses						$13.8 to $14.8 billion

Adjusted(3) R&D Expenses						$12.4 to $13.4 billion

Acquired IPR&D Expenses(4)						Approximately $0.1 billion

Adjusted(3) Other (Income)/Deductions						約15億ドルの利益

調整後利益に対する実効税率(3)						Approximately 15.0%

ファイザーの2023年財務ガイダンスは、特にComirnaty(1)およびPaxlovidの予想されるパフォーマンスに関して、重大な不確実性を伴う推定および仮定に基づくものです。追加情報については、ファイザーの2022年版年次報告書（Form 10-K）の「財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析」の「当社の業績、経営環境、戦略および展望の概要-世界経済環境」の項およびファイザーの2022年第4四半期業績プレスリリース（www.pfizer.com）を参照してください。

四半期ごとの財務ハイライト（2023年第1四半期と2022年第1四半期の比較)

2023年第1四半期の売上高は、前年同期に比べ74億ドル（29％）減少し、183億ドルとなりました。これは、主に世界的にComirnaty(1)の売上が減少したことによる66億ドル（26％）の営業減少、および為替の悪影響（730百万ドル、3%）を反映しています。2023年第1四半期のComirnaty(1)およびPaxlovidの売上は71億ドルでした。Comirnaty(1)とPaxlovidの寄与を除くと、同社の売上は営業的に5億6,300万ドル（5％）増加しました。

前年同期に比べ、2023年度第1四半期は、国際市場における販売日が1日少なかったことにより、約1％の不利な影響を受けています。この不利な影響は、2023 年第 4 四半期には解消する見込みです。

- 5 -

2023年度第1四半期のComirnaty(1)の売上は、前年同期に比べ100億ドル（75％）減少しましたが、これは主に、国際市場における契約納品数及び需要の減少、並びに2023年後半に従来の商業市場での販売に移行すると見込まれる米国政府契約納品の減少によって、営業的に減少しました。

パクスロビドの第1四半期の売上は、主に、2023年後半に予定されている従来の商業市場への移行を前に、米国政府との契約に関連した最終納品時期が良好であったこと、COVID-19感染の増加による中国での強い需要、および特定の国際市場での発売により、前年同期に比べ28億米ドル増加しました。

Comirnaty(1)とPaxlovidの寄与を除いた2023年度第1四半期の営業利益は、主に以下の要因によって増加しました：

最近買収した製品であるNurtec ODT/VyduraおよびOxbrytaは、それぞれ167百万ドルおよび71百万ドルの世界売上高に貢献しました；

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Adjusted(3) Income Statement Highlights

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▪Comirnaty (COVID-19 vaccine, mRNA)(8)

▪Regulatory Developments

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CONSOLIDATED STATEMENTS OF INCOME(1)

(UNAUDITED)

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PFIZER INC. - REVENUES

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