バクスターインターナショナルの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(D)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年4月27日


Baxter International Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア
(法人設立の州またはその他の管轄区域)

1-4448			36-0781620
(Commission File Number)			(I.R.S. Employer Identification No.)

イリノイ州ディアフィールド、ワンバクスターパークウェイ			60015
(主要経営陣の住所)			(Zip Code)

(224)948-2000
(登録者の電話番号（市外局番を含む)

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：

☐ 証券取引法上の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の募集。

☐ 取引所法の規則 14d-2(b) (17 CFR 240.14d 2(b)) に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.13e-4(c))

法第12条(b)に基づき登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面1ドル

BAX (NYSE)

New York Stock Exchange

Chicago Stock Exchange

0.4% 2024年満期グローバル債

BAX 24

New York Stock Exchange

1.3% 2025年満期グローバル債

BAX 25

New York Stock Exchange

1.3% 2029年満期グローバル債

BAX 29

New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと：

☐ Emerging growth company

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと：☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年4月27日、バクスター・インターナショナル・インク（以下、当社）は、2023年3月31日に終了した期間の業績プレスリリースを発表しました。このプレスリリースは、添付資料を含め、本報告書の別紙99.1として提出された。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)展示品。


Exhibit Number						Description

99.1						2023年4月27日付プレスリリース

104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。

Date: April 27, 2023


			BAXTER INTERNATIONAL INC.

			By:			/s/ James K. Saccaro
			Name:			James K. Saccaro
			Title:			Executive Vice President and
						Chief Financial Officer

EX-99.1 2 bax-20230331xex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

FOR IMMEDIATE RELEASE

バクスター、2023年第1四半期決算を発表

-第1四半期の売上高は、報告ベースでは2％減少し、恒常為替レートベースでは2％増加した36.5億ドル1。

-当四半期の米国会計原則にもとづく1株当り利益（EPS）は0.09ドル、調整後EPSは0.59ドル。

-バクスターは、2023年通年の売上成長率を報告ベースで1％～2％、恒常通貨ベースで～1％と予想しています。

-通期の米国会計基準によるEPSは1.16ドルから1.31ドル、調整後EPSは2.85ドルから3.00ドルと予想。

イリノイ州ディアフィールド、2023年4月27日 - 世界的な医療技術リーダーであるバクスター・インターナショナル社（NYSE:BAX）は、本日、2023年第1四半期の業績を発表しました。

会長兼社長兼CEOのジョゼ（ジョー）・E・アルメイダは、「第1四半期のバクスターの業績は、マクロ経済環境とヘルスケア市場が安定する中で、当社の医療用医薬品に対する需要が持続していることを反映しています」と述べました。「今年初めに発表し、現在も進行中の変革的な取り組みが、進化する状況を乗り切るための機敏性、効率性、強靭性を高め、当社の業績向上に貢献するものと確信しています。私たちの目標は、常に、私たちに信頼を寄せてくださる患者さん、臨床医、投資家、その他多くのステークホルダーコミュニティのために、影響力と価値を高めることです。

First-Quarter Financial Results

当四半期の全世界における売上高は、報告ベースでは2％の減少、恒常為替レートベースでは2％の増加となり、既に発表していたガイダンスを上回る約36億5,000万米ドルとなりました。

______________________

1 本プレスリリースで使用されている非GAAP指標と対応する米国GAAP指標との調整については、本プレスリリースの表をご参照ください。

米国の売上高は17.3億ドルで、報告書ベースで1％の減少となりました。海外売上高は、前年同期比2％減少の19.2億ドル、前年同期の為替レートを適用した場合4％の増収となりました。

これは、COVID-19の流行後、患者数及び手術件数が引き続き回復していることに加え、マクロ経済情勢が概ね安定し、サプライチェーンにおける最近の課題も改善したことを受けたものです。当四半期の売上増加は、主に先進手術、フロントラインケア、医薬品、腎臓ケアの好調に牽引されました。当四半期の業績は、急性期治療薬、バイオファーマ・ソリューションズ、患者支援システムの減収により一部相殺されましたが、これは特定のヘルスケア製品に対する設備投資の減速を反映しています。

製品カテゴリー別およびセグメント別の当四半期の売上高の詳細については、本プレスリリースに添付されたスケジュールをご参照ください。

当四半期の当社株主に帰属する当期純利益は、米国会計基準（GAAP）ベースで36％減の4,400万ドル（希薄化後1株当たり0.09ドル）となりました。これらの結果には、主に無形資産償却、事業最適化および分離費用に関連した税引き後特別項目合計2億5,300万ドルが含まれています。調整後ベースでは、バクスターに帰属する当期純利益は、37％減の2億9,700万ドル（希薄化後1株当たり0.59ドル）となりました。当四半期の業績は、主に予想を上回る販売実績により、当社が以前に発表したガイダンスを上回りました。

Advancing Strategic Transformation Initiatives

バクスターは、2023年初頭に発表した、患者さんの転帰の向上、イノベーション、効率性、長期的な株主価値の向上に焦点を当てた様々な戦略目標に対して、引き続き実行します：

-当社は、10 の事業、地域に根ざした販売地域、集中的な製造およびサプライチェーン事業を、垂直統合された 4 つのグローバル事業セグメントに再編する新しいオペレーションモデルを導入しています：メディカル・プロダクツ＆セラピューティクス、ヘルスケア・システム＆テクノロジー、医薬・バイオファーマ・ソリューション、キドニーケア（分社化計画完了まで）。この新しいモデルは、新セグメントにおける戦略の明確化、説明責任、スピード、イノベーションの強化を通じて、より大きな業績を促進することにつながると考えています。バクスターは、2023年後半から新しいオペレーティング・モデルに沿った四半期業績を報告することを期待しています。

-バクスターの腎臓病治療部門（Renal CareおよびAcute Therapiesの製品カテゴリーで構成）の独立した上場企業への分離案が進んでおり、予備的な事業モデルおよび組織設計が確認されましたのでお知らせします。本会社分割は、慣習的な条件に従って、2024年7月またはそれ以前に実施される予定です。

Business Highlights

バクスターは、「生命を救い、維持する」という使命のもと、戦略的優先事項を推進し続けています。最近のハイライトとして、同社は

-は、Novum IQ 大容量ポンプ（LVP）を米国 FDA 510(k) クリアランスに再提出しています。本製品は、大容量輸液ポンプとシリンジ（SYR）輸液ポンプを含む、バクスターの最先端Novum IQ輸液プラットフォームの一部である。このプラットフォームは、バクスターのDose IQ Safety SoftwareとIQ Enterprise Connectivity Suiteを搭載しており、患者保護、機器管理、高度なインサイトを提供するために開発された直感的なデジタルヘルス技術です。Novum IQ SYRは、現在、米国で使用されています。

-ゾシン（ピペラシリン・タゾバクタム）注射用プレミックスを米国で新発売しました。ゾシンプレミックスは、感受性菌による複数の感染症に適応があり、バクスター独自の1回分ギャラクシー容器で提供され、プレミックス薬の保存期間を長くすることができます。冷凍プレミックス製剤は、患者の安全性をサポートし、調剤を簡素化し、業務の効率化に貢献します。

-強制空気加温によるリスクを最小限に抑え、手術室の騒音や廃棄物を減らし、臨床医のワークフローへの負担を軽減する、新しいバクスター患者加温システムを商業的に開始しました。この新システムは、温熱技術をテーブルパッドに内蔵し、43℃の温度に達する再利用可能な導電性温熱ブランケットを採用しているため、使い捨ての必要性がありません。

-トロンビンを配合し、1.5倍の速さで準備できる、世界初・唯一のアクティブフローティングヘスタット「Floseal + Recothrom」を発売しました。Floseal＋Recothrom」は、トロンビン成分を組換えDNA技術で製造しているため、ヒト血液成分を含まず、ヒト献血に依存しない。

-バクスターのセントレラ・スマート＋ベッドにReadyConnectシステムを導入しました。この革新的なシステムは、病院ベッドと市販のほとんどのナースコールシステムをケーブルレスで接続し、無線ネットワーク、サーバーソフトウェアのライセンス、その他のITリソースを顧客に要求することなく、信頼できる接続を実現します。

-次世代型自動栄養剤調合機「ExactaMix Pro」を発売。この新技術は、業界をリードするバクスター独自のExactaMix自動栄養配合機をベースにしています。この技術は、1,000以上の病院や配合センターで使用され、個々の患者のニーズに合わせて1億袋以上の薬剤を作成しています。ExactaMix Proは、セキュリティの強化、顧客体験の向上、より強力なデータ報告機能を提供するために設計された幅広い機能拡張を提供します。また、米国FDAが認めるサイバーセキュリティ規格UL 2900-2-1の認証を受けた最初で唯一の自動コンパウンダーでもあります。

-ライフサイエンス企業のMiromatrix社と共同研究契約を締結し、急性肝不全（ALF）患者の治療選択肢の追加をサポートすることを発表しました。Miromatrix社は、同社のシングルユースバイオエンジニアリング肝臓とバクスターのPrisMaxシステムを組み合わせたmiroliverELAPという新しい治療法を開発し、移植や回復への橋渡しとして患者の肝臓を外部からサポートするよう設計されています。本契約には、患者さんに対する新たな治療選択肢をサポートするための重要なエビデンスを創出することを目的とした意図した第I相臨床試験が含まれています。

最近の企業責任のハイライトとして、バクスターとバクスター国際財団は、2月にトルコとシリアで発生した壊滅的な地震に対応するため、災害救援の支援を進めました。支援には、人道支援パートナーであるDirect ReliefとAmericaresを通じて行われた現金の寄付と製品の寄付が含まれます。

2023 Financial Outlook

2023年通期については：バクスターは現在、米国会計基準による利益を希薄化後1株当たり1.16ドルから1.31ドル、調整後利益（特別項目計上前）を希薄化後1株当たり2.85ドルから3.00ドルと予想しています。売上高は、報告ベースでは1％から2％、恒常為替レートベースでは約1％の成長を見込んでいます。

2023年第2四半期について：売上高は、報告ベースでは約1％から2％、恒常為替レートベースでは約2％から3％の成長を見込んでいます。米国会計基準による利益は希薄化後1株当たり0.18ドルから0.20ドル、特別項目調整前利益は希薄化後1株当たり0.59ドルから0.61ドルと予想しています。

2023年第1四半期決算カンファレンスコール

バクスターの2023年第1四半期の投資家向けカンファレンスコールのウェブキャストは、2023年4月27日午前7時30分（日本時間）から、同社ウェブサイトのInvestor Relationsセクションのリンク（www.baxter.com）からライブアクセスすることができます。このイベントおよび今後の投資家向けイベントやウェブキャストに関する詳細については、www.baxter.com をご覧ください。

About Baxter

毎日、何百万人もの患者、介護者、医療従事者が、患者の自宅、病院、医院、その他の医療現場で使用されるバクスターの診断、クリティカルケア、腎臓ケア、栄養、病院、外科用製品の主要ポートフォリオに依存しています。バクスターは90年以上にわたり、生命を救い、維持するイノベーションとそれを実現する医療従事者が出会う重要な交差点で事業を展開しています。100カ国以上で製品、デジタルヘルスソリューション、治療薬を販売しているバクスターの世界中の従業員は、現在、医学的ブレークスルーの豊かな遺産を基に、次世代の変革的ヘルスケアイノベーションを推進しています。詳細については、www.baxter.com、Twitter、LinkedIn、Facebookでフォローしてください。

Non-GAAP Financial Measures

売上高成長率は、恒常為替レートベースで表示されています。これらの非GAAPベースの財務指標は、前年同期と当年度の為替レートが一定であったと仮定した場合の売上高成長率の変化率に関する情報を提供します。

本リリースおよび添付の表に含まれるその他の非GAAP財務指標（対応する米国GAAP財務指標への当社の詳細な調整を提供する表内を含む）は、調整粗利益率、調整販売費・一般管理費、調整研究開発費、調整その他営業利益（純額）、調整営業利益、調整税引前利益、調整税費用、調整当期利益、当社株主帰属調整当期利益および調整希釈後1株当たり当期利益。これらの非GAAP財務指標は、特別項目の影響を除外しています。2023年および2022年3月31日に終了する四半期において、1期以上の特別項目には、無形資産償却、事業最適化項目、買収・統合項目、分割関連費用、欧州医療機器規制関連費用、製品関連項目が含まれています。これらの項目は、変動が激しい、あるいは異常なものであり、かつ、ある期間の会社の報告された事業に実質的な影響を与える可能性がある規模であるため、除外しています。

さらに、無形固定資産償却費は、現在および過去の業績の評価を容易にするため、特別項目として除外しており、経営陣および取締役会が業績を評価する方法と一致しています。

本リリースおよび添付の表には、バクスターが営業キャッシュフローから資本支出を差し引いたものとして定義する非GAAP財務指標であるフリー・キャッシュフローも含まれています。フリーキャッシュフローは、経営陣および取締役会が、バクスターの営業活動から資本支出を差し引いた後の各期間のキャッシュを評価するために使用します。

また、本リリースには、当社の今後の業績見通しの一環として、前述の非GAAP指標の一部について、将来予測に基づく予想が含まれています。

非GAAPベースの財務指標は、会社の事業に対する理解を深め、特にある期間から別の期間への業績評価において、それらの事業の分析を容易にする可能性があります。経営者は、非GAAPベースの財務指標を、米国会計原則に則って表示される業績および対応する米国会計原則の財務指標への調整表（本リリースに添付されている表に含まれています）と組み合わせて使用することにより、当社の過去の財務実績および将来の見通しに対する投資家の全体的な理解を高めることができると考えています。従って、経営陣はこれらの非GAAP基準の財務指標を財務計画の策定、事業部門の業績の監視、および場合により報奨金決定の目的で社内で使用しています。これらの情報は、米国会計原則に則って作成された情報に加えて考慮されるべきものであり、代替となるものではありません。

Forward-Looking Statements

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