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CUMBERLAND PHARMACEUTICALS REPORTS
2022年通年で17％の収益成長
2022年のハイライトは、Sancuso®の買収と新本社への移転です。
テネシー州ナッシュビル（2023年3月7日火曜日）-スペシャリティファーマであるカンバーランド・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ：CPIX）は本日、2022年通年の決算を発表し、会社の最新情報を提供しました。純収益は前年比17％増の4200万ドルで、その結果、営業キャッシュフローは800万ドルとなりました。
2022年12月31日現在、当社の総資産は93百万ドル（うち現金20百万ドル）でした。負債合計は57百万ドル、株主資本合計は36百万ドルでした。
カンバーランド・ファーマシューティカルズCEOのA.J.カジミは、「2022年には、事業環境における外部からの課題に直面しながらも、大幅な収益成長を実現するための事業運営を行うことができた」と述べています。"FDA承認ブランドのポートフォリオをさらに拡大する中で、がん患者さんをサポートするSancuso®を追加し、提供を開始できたことは喜ばしいことです。"
年のハイライトは以下の通りです。:
New Headquarter Office Location
2022年第4四半期、カンバーランドはナッシュビルのバンダービルト/ウエストエンド地区にあるブロードウェスト・キャンパスに本社を移転しました。最新鋭の新本社は、バンダービルト大学メディカルセンターの近くにあり、カンバーランドが未来のために新薬の開発に取り組む上で、両者の継続的な協力関係を可能にします。
また、この移転により、カンバーランドは近年および将来の成長に対応することができます。移転後、カンバーランドは組織を100人以上に拡大し、その大半がナッシュビル本社で働くことになると予想しています。この移転は、カンバーランドのチーム、患者、顧客、パートナーをサポートするのに役立ちます。
2022 Sustainability Metrics
カンバーランドは、自社の活動や環境、従業員、地域社会への影響を監視し、報告し続けています。2022年の当社の主要なサステナビリティ指標は以下の通りです。
-患者さんに220万回分の製品を提供すること
-2,750ポンドを超える賞味期限切れまたは破損した製品を安全に処分する。
-良好な臨床基準を満たさないことによる製品の回収や臨床試験の中止はない。
Sancuso® Acquisition
2022年、カンバーランドは、日本の協和キリン株式会社からSancuso®を買収し、米国における同ブランドの販売、流通、プロモーションを担当することになりました。Sancusoは、特定の種類の化学療法を受けている患者の吐き気や嘔吐を防ぐFDA承認の処方箋パッチ剤です。
カンバーランドはSancusoのプロモーションとサポートのため、同ブランドで豊富な経験を持つ元協和キリンの営業担当者からなる新しい営業部門、カンバーランドオンコロジーを設立しました。
Caldolor® International Update
2022年、カンバーランドはPiSA Pharmaceuticalとの間で、同社の非麻薬性鎮痛剤「Caldolor」のメキシコでの登録および商業化に関する合意を発表しました。
本契約に基づき、カンバーランド社は、製品資料の提供および供給責任を負います。PiSAは、メキシコにおける本製品の薬事承認取得と新市場への導入に責任を負います。
Vibativ® International Updates
2022年3月、カンバーランドはプエルトリコにおけるVibativの発売を発表しました。この発表は、カンバーランドとベリティ・ファーマシューティカルズとの間で、同市場の患者さん向けに同製品を導入する権利をベリティに提供することで合意したものです。ベリティ社は、プエルトリコにおいて強力なプレゼンスを有しています。プエルトリコでは、入院や感染症のリスクを高める糖尿病などの慢性疾患を抱える住民が多く、Vibativの特徴を持つ製品が必要とされています。Vibativは、インフルエンザやCOVID-19などの感染症に起因する院内感染や人工呼吸器関連肺炎の患者さんにおいて、命を救う可能性のある治療薬として貢献することができる。
また、カンバーランドは、サウジアラビアを拠点とするタブック・ファーマシューティカル社との間で、Vibativを中東に導入するための新たな提携を発表しました。この提携により、タブクはサウジアラビアとヨルダンでVibativを独占的に販売する権利と義務を有し、同地域の他の国にも展開することが可能となります。Tabuk社は、サウジアラビアの大手上場コングロマリットであるAstra Industrial Groupの全額出資子会社です。
また、カンバーランドは、D.B. Pharm Koreaと、韓国におけるVibativ製品の登録および商業化に関する契約を締結しました。現在、承認申請中です。
カンバーランドの中国市場におけるVibativのパートナーであるSciClone Pharmaceuticalsは、2021年9月に中国での承認申請が受理されました。2022年、カンバーランドはSciClone社とその申請書の審査に関連する要望を引き続きサポートしました。
北欧製薬「RediTrex®」の契約再構築について
2022年、カンバーランドは、これまでRediTrexブランドに関連する米国での権利のライセンスをカンバーランドに提供していたNordic Pharmaとの契約を再構築しました。2023年6月30日以降、Nordic Pharmaが米国での販売責任を負うことになります。
また、カンバーランド社は、同ブランドに関連するマーケティング責任をノルディックファーマ社に移管し、移行期間中もRediTrexの販売とサポートを継続することにしています。
Ongoing Clinical Development
カンバーランド社は、当社のイフェトロバン製品候補を対象とした3つのフェーズⅡ臨床プログラムのスポンサーとなり、進行中です。これらの試験は、以下の患者を対象としています。
-アスピリン-増悪性呼吸器疾患（AERD）：喘息の重症型。
-衰弱性の自己免疫疾患である全身性硬化症、および。
-遺伝性神経筋疾患であるデュシェンヌ型筋ジストロフィー。
さらに、カンバーランド社は、進行性線維性間質性肺疾患患者を対象としたイフェトロバンの使用を評価する第4の第2相臨床プログラムのFDAへの申請に向けて動いています。
FINANCIAL RESULTS:
純収入です。2022年度の純収入は、前年度比17％増の4,200万ドルでした。同年の製品別純収益は、Kristalose®が1520万ドル、Sancuso®が1320万ドル、Vibativ®が750万ドル、Caldolor®が480万ドルでした。
2022年第4四半期の純収益は910万ドルでした。当四半期の製品別純収益は、Sancuso®が240万ドル、Kristalose®が380万ドル、Vibativ®が150万ドル、Caldolor®が180万ドルでした。
営業費用です。2022年度の営業費用は、2021年度の4,370万ドルに対し、4,770万ドルでした。第4四半期の営業費用合計は、前年同期の1,270万ドルに対し、1,140万ドルでした。
収益となる。2022年度第4四半期の純損失は240万ドル、年間では560万ドル（1株当り0.38ドル）でした。
調整済み利益です。2022年通年の調整後利益は210万ドル、1株当たり0.14ドルで、2021年の調整後損失120万ドルから大きく改善しました。2022年第4四半期の調整後損失は0.7百万ドル（1株当り0.05ドル）となり、2021年同期の調整後損失1.9百万ドルから大幅に改善されました。
調整後利益の計算には、製品買収にともない受領した、当四半期におけるVibativ及びSancusoの商品原価のうち150万ドルの現金給付は含まれていません。通期では、これらの商品原価による現金給付は480万ドルでした。
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Acetadote® (acetylcysteine) Injection
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Caldolor® (ibuprofen) Injection
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Kristalose® (lactulose) Oral Solution
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Omeclamox®-Pak (omeprazole, clarithromycin, amoxicillin)
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RediTrex® (methotrexate) Injection
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Sancuso® (granisetron) Transdermal System
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Vaprisol® (conivaptan hydrochloride) Injection
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Vibativ® (telavancin) for Injection
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