ｵｰﾘﾆｱﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞの適時開示・決算

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も早く報告された事象の発生日）。2023年2月28日

Aurinia Pharmaceuticals Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

カナダ

001-36421

98-1231763

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File No.)

(IRS Employer Identification No.)

#1203-4464 Markham Street

Victoria, British Columbia

V8Z 7X8

(250) 708-4272

(登録者の主たる事務所の住所および電話番号)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第 12 条(b)に基づき登録された証券。

Title of Each Class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

額面のない普通株式

AUPH

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐


Item 2.02			営業成績および財政状態。

2023 年 2 月 28 日、Aurinia Pharmaceuticals Inc. (Aurinia) は、2022 年 12 月 31 日に終了した四半期および年度の決算を発表するプレスリリースを発行しました。このプレスリリースの写しは、別紙 99.1 として本書に添付され、参照することにより本書に組み込まれます。

本Current Report on Form 8-Kに記載された情報および添付資料は、本項目2.02に従って提供されたものであり、1934年証券取引所法（改正）第18条に照らして「提出」されたものとはみなされず、同法または1933年証券法（改正）第11条および12条（a）（2）の責任対象となるものではありません。さらに、本項目 2.02 に従って提出された本Current Report on Form 8-K およびその付属書類に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、1933年証券法または証券取引法に基づくAuriniaのいかなる届出においても、当該届出において特定の参照により明確に規定される場合を除き、当該届出における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれないものとします。


Item 9.01			財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.


Exhibit No.						Description
99.1						2023 年2月28日付プレスリリース「2022 年第4四半期および通期の決算発表と会社の最新情報」。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられたアンダーソンにより、この報告書に署名させられました。

Date: February 28, 2023



						AURINIA PHARMACEUTICALS INC.

			By:			/s/ Joseph Miller
			Name:			Joseph Miller
			Title:			Chief Financial Officer

EX-99.1 2 exhibit991_q42022pressrele.htm EX-99.1 PRESS RELEASE Document


						Exhibit 99.1

オーリニア社、2022年第4四半期および通年の決算と会社概要を発表

2022年第4四半期の純収益合計は2840万ドル、2021年第4四半期比21％増、2022年通年では1億3400万ドル、2021年比194％増

2022年12月31日現在の現金・預金および現金同等物・投資残高 389.4百万ドル

本日午前8時30分（米国東部時間）よりカンファレンスコールを開催します。

ブリティッシュ・コロンビア州ビクトリア - 2023年2月28日 - オーリニア・ファーマスーティカルズ・インク（NASDAQ：AUPH）（オーリニアまたは当社）は本日、2022年12月31日に終了した第4四半期および通年の決算を発表しました。金額は米ドルで表示されています。

オーリニアは、2022年12月31日に終了した第4四半期および通年で、それぞれ2840万ドルおよび1億3400万ドルの総純収益を達成しました。オーリニアは、2022年第4四半期および12月31日に終了した通年で、それぞれ2830万ドルおよび1億350万ドルの製品純収益を達成しました。

「2022年は、前年比194％増の1億3,400万ドルの純売上高を達成し、大きな成長を遂げた年でした。オーリニアの社長兼最高経営責任者であるピーター・グリーンリーフは、「私たちは組織として、医療従事者にループス腎炎のスクリーニング、診断、治療の改善を訴え続けるとともに、従来の標準治療に対するLUPKYNISの臨床的有用性を強化しています」と述べています。「ループス腎炎をはじめとする自己免疫疾患の治療方針を変えるために、当社は事業運営と商業的な実行に注力し、米国内外で継続的に成長する態勢を整えています」と述べています。

2023年度については、LUPKYNISの売上による純製品売上高ガイダンスである$120から$140百万を前回と同様に設定しました。この範囲は、2022年度と比較して、LUPKYNISの売上による製品純収益が2桁の割合で増加することを示しています。

2022年第4四半期のハイライトと今後のマイルストーン:

-2022年12月末時点のLUPKYNIS治療中の患者数は約1,525人（2022年9月末時点：1,354人）です。

-オーリニアは、2022年第4四半期に406PSFを追加し、2021年第4四半期（477）から15％減少、2022年第3四半期（374）から9％増加し、2022年中のPSFは合計1,648PSFで終了しました。

-2023年2月24日までの間に、発売以来274件のPSFを確保し、合計約3,500件のPSFを確保しました。

-PSFの約85％が治療中の患者に転換され、転換率は引き続き向上している。

-コンバージョンまでの時間が短縮され、30 日間および 60 日間のコンバージョン率は発売以来最高の水準に達しています。

-患者教育および活性化に焦点をあてた新しいダイレクト・トゥ・患者/消費者キャンペーンを開始した。

-米国特許第10,286,036号の当事者間審査終了。

-米国特許商標庁からLUPKYNISの独自の投与方法に関連する追加特許（米国特許出願番号17/713,140）の許可通知を受領し、欧州特許庁からLUPKYNISに関する既存の米国特許の欧州版使用方法特許（米国特許番号10,286,036）の付与の意向を通知されて、LUPKYNIS特許ポジションが強固になったこと。

2022年12月期第1四半期および通期の業績について

2022年12月31日に終了した四半期及び2021年12月31日に終了した四半期の純収益合計は、それぞれ 2840万ドル及び2340万ドルでした。2022年12月31日に終了した年度及び2021年12月31日に終了した年度の純収益合計はそれぞれ134.0百万ドル及び45.6百万ドルとなりました。

当四半期および通期の増加は、LN市場へのさらなる浸透を主因とするLUPKYNIS製品の売上高の増加によるものです。また、2022年12月期の2021年12月期比の増加には、2022年9月に欧州委員会（EC）がLUPKYNISの販売承認を付与したことに伴い、大塚製薬から30百万ドルのマイルストンを計上したことが含まれています。

2022年12月31日に終了した四半期および2021年12月31日に終了した四半期の売上原価および営業費用の合計は、それぞれ56.5百万ドルおよび56.1百万ドルとなりました。2022 年 12 月 31 日に終了した年度及び 2021 年 12 月 31 日に終了した年度の売上原価及び営業費用合計は、それぞれ 245.5 百万ドル及び 226.3 百万ドルとなりました。営業費用の要因及び変動の詳細については、以下のとおりです。

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