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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
___________________________________________________
FORM 8-K
___________________________________________________
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も早く報告された事象の発生日）。2023年2月23日
___________________________________________________
XENCOR, INC.
(登録者の定款に記載された正確な名称)
___________________________________________________
デラウェア 001-36182 20-1622502
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification Number)
111 カリフォルニア州 モンロビア市 ウェストレモンアベニュー 91016
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
(626) 305-5900
(登録者の電話番号（市外局番を含む）。
N/A
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合)
___________________________________________________
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます（以下の一般指示A.2.を参照）。
o 証券法上の規則425（17 CFR 230.425）に従い書面で通知すること。
o 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に従った資料の募集。
o 取引所法の規則 14d-2(b) (17 CFR 240.14d-2(b)) に基づく開始前のコミュニケーション。
o 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.13e-4(c))
法第 12 条(b)に基づき登録された証券。
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株あたり0.01ドル XNCR Nasdaq Global Market
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
o 2023年2月23日、Xencor, Inc.は2022年12月31日に終了した第4四半期および会計年度の決算を、添付資料99.1としてここに添付し、参照によりここに組み込まれるプレスリリースで発表しました。


Item 2.02. 営業成績および財務状況
このフォーム 8-K の「項目 2.02.Results of Operations and Financial Condition "に記載されている情報は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条に照らして「提出」されたとはみなされず、同条の適用を受けることもなく、1933年証券取引所法または同法に基づくいかなる届出においても、当該届出において明確に言及されているものを除き、参照により組み込まれるとみなされることもないものとします。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d)展示品
Exhibit No. Description
99.1
104 表紙 インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。
2

SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、この報告書が登録者のために署名されたことを正式に認めます。
Date: February 23, 2023 XENCOR, INC.
By: /s/ Celia Eckert
Celia Eckert
ゼネラルカウンセル＆コーポレートセクレタリー
3
EX-99.1 2 xncr-202302xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
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Xencor社、2022年第4四半期および通期の決算を発表

-- 経営陣による電話会議を本日午後4時30分(米国東部時間)に開催--。

カリフォルニア州モンロビア--2023年2月23日--癌や自己免疫疾患の治療のために人工抗体やサイトカインを開発している臨床段階のバイオ医薬品企業、ゼンコール社（NASDAQ：XNCR）は本日、2022年第4四半期および通年の業績を報告するとともに、最近の事業および臨床のハイライトについて考察を行いました。

"2022年には、前立腺癌および婦人科腫瘍を対象とした化学療法との併用および単剤療法として進行中のブダリマブの第2相試験など、XmAb®医薬品候補の社内ポートフォリオの進展に注力しました。また、制御性T細胞標的サイトカインであるXmAb564は、標的細胞の増殖において潜在的に分化した耐久性を示した心強い単回投与データに続き、アトピー性皮膚炎および乾癬を対象とした複数回にわたる昇格投与試験を開始しました」と、Xencor社の社長兼CEOであるBassil Dahiyat博士は語りました。私たちは、社内およびパートナーと共に、XmAb技術とタンパク質工学の能力を活用し、生物学の難しい分野に取り組み、ポートフォリオを継続的に拡大していきます」と述べています。腎細胞癌を対象とした2+1フォーマットのCD3バイスペシフィックであるXmAb819と、当社が開発の最前線にいる新しいクラスの抗腫瘍剤であるCD28を標的とした初の社内バイスペシフィックであるXmAb808の2つの新規T細胞エンジャーについてフェーズ1試験を開始しました。"

「2023年には、当社が開発した癌治療用IL-12であるXmAb662の第1相試験を開始し、当社の3番目の臨床開発サイトカインとして、当社の完全所有のポートフォリオをさらに拡大することを期待しています。また、今年後半には、卵巣がん患者を対象に開発中の2+1フォーマットのCLDN6 x CD3二重特異性抗体であるXmAb541のINDを申請する予定です」と述べています。

Xencor社の完全所有ポートフォリオからのハイライト

-ブダリマブ（PD-1 x CTLA-4）。選択的デュアルチェックポイント阻害剤であるブダリマブの2つのフェーズ2試験が患者を登録中です。転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者を対象とした試験の初期併用データが2022年11月に発表され、本試験では修正化学療法レジメン下で患者の登録が継続されています。また、進行性婦人科腫瘍および臨床的に高リスクと定義されたmCRPCの患者さんを対象とした2つ目の試験では、ブダリマブの単剤投与を受ける患者さんを登録中です。

-XmAb564（IL2-Fc）。XmAb564は、効力低減された一価のインターロイキン-2 Fc融合タンパク質で、自己免疫疾患患者の治療のために制御性T細胞（Treg）を選択的に活性化し、拡大するように設計されています。2022年11月、Xencor社は健康なボランティアを対象としたフェーズ1a単回上昇投与試験のデータを発表し、単回投与で忍容性が高く、持続的かつ用量依存的にTregを選択的に拡大することが実証されました。フェーズ1bの複数回投与試験では、アトピー性皮膚炎および乾癬の患者を登録し、複数週投与レジメンを検討中です。

-XmAb819 (ENPP3 x CD3)です。XmAb819は、腎細胞がん患者を対象に開発されているXmAb 2+1バイスペシフィック抗体です。XmAb819は、免疫系に働きかけ、腎臓がんに多く発現する抗原であるENPP3を発現する腫瘍細胞を強力に殺傷するためにT細胞を活性化するよう設計されています。Xencor社のXmAb 2+1バイスペシフィック抗体のフォーマットにより、ENPP3を発現している腫瘍細胞は、発現量の少ない正常細胞と比較して、より高い選択性を有しています。現在、進行性RCC患者を対象とした第1相用量漸増試験が実施されています。



a.XmAb808 (B7-H3 x CD28)。XmAb808は、2+1フォーマット、腫瘍選択性、共刺激性CD28バイスペシフィック抗体で、広く発現している腫瘍抗原B7-H3に結合する抗体です。T細胞が完全に活性化されるためには共刺激性受容体の関与が必要であり、標的CD28二重特異性抗体は、抗体が腫瘍細胞に結合したときにT細胞の条件付き共刺激を提供すると考えられる。現在、ペムブロリズマブとの併用による第1相用量漸増試験を実施し、進行性固形癌の患者さんを登録しています。

b.XmAb662（IL12-Fc）。XmAb662は、腫瘍免疫原性を高めるために設計された活性低下型IL12-Fc融合タンパク質です。Xencor社のサイトカイン工学に対する効力低減アプローチは、本来のサイトカイン能力を有する工学的サイトカインと比較して、そのサイトカイン候補の治療指数と作用時間を改善する可能性があります。なお、進行性固形がん患者を対象としたフェーズ1試験は、2023年半ばに開始される予定です。

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