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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

2022年11月8日(平成34年11月8日)
報告日(最も早く報告された事象の発生日)

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
テネシー 001-33637 62-1765329
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
2525 west end avenue, suite 950 nashville, tennessee 37203
(主要経営陣の住所)
(615) 255-0068
登録者の電話番号(市外局番を含む


Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます(以下の一般指示A.2.を参照)。

☐ 証券法規則425条(17 CFR 230.425)に基づく書面でのコミュニケーション

☐ 取引所法規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の募集。

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c) (17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション。

法第 12 条(b)に基づき登録された証券。
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
額面金額なしの普通株式 CPIX NASDAQ Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供された新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。



Item 2.02 営業成績および財務状況

2022 年 11 月 8 日、カンバーランド・ファーマシューティカルズ・インク(以下「当社」)は、会社の最新情報および 2022 年 9 月 30 日に終了した 3 か月および 9 か月の決算を記載したプレスリリースを発行しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されており、参照することにより本項目2.02に組み込まれます。
本情報は、Form 8-K の第 2.02 項に従って提出されたものであり、1933 年証券取引法(改正を含む)ま たは同法に基づき提出された書類に参照情報として含まれない限り、1934 年証券取引法(改正を含む)第 18 項の適用を受けるものとはみなされず、同条の法的責任を問われるものではありま せん。当社は、Form 8-Kによる本報告書の提出および本情報の提供により、第 2.02 項によってのみ開示が要求される本報告書の情報の重要性について、何ら認めるものではあり ません。
項目9.01 財務諸表および付属書類
    (d) Exhibits
     
Exhibit No.   Description
 
 



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、この報告書が登録者のために署名されたことを正式に認めます。
    Cumberland Pharmaceuticals Inc.
Dated: November 8, 2022     By: /s/ John Hamm
    John Hamm
    Chief Financial Officer

EX-99.1 2 a2022q3-ex991er.htm EX-99.1 Document


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カンバーランド社、売上高41%増を達成
営業活動によるキャッシュ・フローも順調に拡大
テネシー州ナッシュビル(2022年11月8日火曜日)-専門医薬品会社であるカンバーランド・ファーマシューティカルズ・インク(NASDAQ:CPIX)は、FDA承認ブランドの製品ポートフォリオが2022年第3四半期に1140万ドルの合計収益を達成し、前年同期比41%増となったことを発表しました。カンバーランドはまた、年初9カ月間の純収益が2021年同期比で19%増加したことを報告しました。
当四半期の連結業績は、総資産9100万米ドル、総負債5300万米ドル、株主資本3800万米ドルで終了 しました。
「カンバーランド・ファーマシューティカルズCEOのA.J.カジミは、「最新製品Sancusoの初期売上に後押しされ、第3四半期および2022年の最初の9カ月間に驚異的な成長を遂げました。「今年最後の四半期を迎えるにあたり、この成功をさらに発展させたいと考えています。これまで通り、高品質な医薬品の提供を通じて患者さんのケアを向上させるという当社の使命に鋭く焦点を当てていきます。"
QUARTER HIGHLIGHTS:
Sancuso® Acquisition and Transition
カンバーランド社は、1月に協和キリン㈱から「サンキューソ」を買収し、米国における販売、流通、プロモーショ ンを担当し、概ね移行を完了しました。「サンキューソ」は、特定の化学療法を受けている患者の悪心・嘔吐を防ぐFDA承認の処方箋貼付剤 です。
Sancuso® Promotion
カンバーランド社は、Sancuso社をサポートするために、新たに販売部門であるCumberland Oncology社を設立し、また、Verity Pharmaceuticals International Limitedと同ブランドの国内共同プロモーションの契約を締結しました。
本契約に基づき、Verityは確立されたがん領域の商業組織を活用し、米国全土でSancusoのコ・プロモーションを行います。Verityは2022年第3四半期に研修を完了し、Sancusoをサポートするための営業活動を開始しました。
北欧製薬とRediTrex®に関する契約を締結
2022年7月、カンバーランドは、ノルディックファーマとの間で、RediTrexのブランド名で販売されている同社の米国向けメトトレキサート製品群に対するカンバーランドのライセンスに関する責任と財務上の取り決めについて契約修正を実施しました。
この修正に基づき、ノルディック社は、2023年3月31日以降、米国におけるメトトレキサート製剤の商業化の責任を負う機会を得ました。それまでは、カンバーランド社が RediTrex 製品群の販売とサポートを継続します。



ライセンス返還後、ノルディック社はカンバーランド社に対し、2035年4月まで同製品の将来の売上高に応じたロイヤリティを提供する予定です。
New Headquarter Office Location
2022年10月、カンバーランドは本社をナッシュビルのバンダービルト/ウエストエンド地区にあるブロードウェスト・キャンパスに移転しました。この最新鋭の新本社は、バンダービルト大学医療センターと近く、カンバーランドが未来に向けた新薬の開発に取り組む上で、両者の協力関係を継続することを可能にします。
また、この移転により、カンバーランドは近年および将来の成長に対応することができます。移転後、カンバーランドは組織を100人以上に拡大し、その大半がナッシュビルの本社で働くことになると予想されます。
Ifetroban Clinical Studies
現在、カンバーランド社は、イフェトロバン製品候補を評価するため、3つの第II相臨床試験のスポンサーになっています。
-Aspirin-Exacerbated Respiratory Disease(以下、AERD)、喘息の重症化。
-全身性硬化症:皮膚や内臓のびまん性線維化を特徴とする衰弱性自己免疫疾患。
-デュシェンヌ型筋ジストロフィーに伴う心筋症は、骨格筋、心筋、肺筋が衰える遺伝性神経筋疾患です。
また、進行性線維性間質性肺疾患患者に対するifetrobanの使用を評価する第4のフェーズIIプログラムのFDAへの申請作業も行っています。
会社がスポンサーとなっているAERD試験は、登録が締め切られました。今後、データベースの品質チェックが完了した後、試験結果の解析が行われ、トップライン結果が発表される予定です。カンバーランド社は、他のスポンサー付き第II相試験の結果が出次第、ifetrobanの登録に向けた最適な開発方針を決定する予定です。
FINANCIAL RESULTS:
純収益。2022 年9月 30 日に終了した3ヵ月間において、継続事業の売上高は前年同期比 41%増加の 1,140 万米ドルとなりました。
2022 年第 3 四半期の製品別純売上には、Sancuso® が 400 万ドル、Kristalose® が 390 万ドル、Vibativ® が 190 万ドル、Caldolor® が 0.9 百万ドル含まれています。
2022年通年の純収益は3300万ドルで、2021年9ヶ月間の2800万ドルと比較して19%増となりました。
製品別の累計売上高は、「Kristalose」が 1,140 万ドル、「Sancuso」が 1,080 万ドル、「Vibativ」が 600 万ドル、「Caldolor」が 310 万ドルでした。
営業費用当四半期の営業費用合計は、前年同期の960万米ドルに対し、1,170万米ドルとなりました。
2022 年通期の営業費用は、2021 年度の 3,100 万ドルに対し、3,630 万ドルでした。
収益です。2022年第3四半期の純損失は0.4百万ドルで、前年同期の1.1百万ドルの純損失から大幅に改善しました。



調整後利益。2022年第3四半期の調整後利益は140万ドル、1株当たり0.10ドルで、2021年同期の調整後損失0.3百万ドルから大幅に改善されました。2022年第3四半期の調整利益の計算には、製品買収に伴い受領したVibativの物品費100万ドルの恩恵は含まれていません。また、Sancusoの製品取得に伴い受領した40万ドルの製品原価の利益も含まれていません。
キャッシュフロー:通期の営業活動によるキャッシュフローは560万ドルとなり、前年同期の440万ドルに比べ28%増加しました。
貸借対照表です。2022 年 9 月 30 日現在、カンバーランドの総資産は、現金及び現金同等物 2,000 万ドルを含む 9,100 万ドルでした。負債総額は、当社の回転信用枠の残高 1800 万ドルを含む 5300 万ドルでした。株主資本合計は 38 百万ドルでした。
EARNINGS REPORT CALL:
カンバーランドは、本日午後4時30分(米国東部時間)より、カンファレンスコールにて2022年度第3四半期決算を発表します。
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About Acetadote® (acetylcysteine) Injection
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About Caldolor® (ibuprofen) Injection
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About RediTrex® (methotrexate) Injection
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