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エスペリオン社、2022年第3四半期の決算報告と会社の最新情報を発表
– CLEAR Outcomes試験、10月に最終患者訪問を達成し、タイムリーな試験完了を実現 - CLEAR Outcomes試験、10月に最終患者訪問を達成し、タイムリーな試験完了を実現
– トップライン結果は2023年1月に、フル結果は3月の米国心臓病学会第72回年次学術集会で発表する予定です
– 2022年第3四半期のNEXLETOL®（ベンペド酸）錠およびNEXLIZET®（ベンペド酸・エゼチミブ）錠の米国における製品純売上高は前年同期比28％増の1400万ドル--。
– 2022年11月9日開催の「R&D Day」でパイプラインプログラムを紹介します -。
ANN ARBOR, Mich, Nov 01, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- エスペリオン（NASDAQ: ESPR）は本日、2022年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告し、事業の最新情報を提供しました。
エスペリオン社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるシェルドン・ケーニグは、「2022年第3四半期、当社のチームは前例のないCLEAR Outcomes試験の終了に引き続き注力してきました」と述べ、次のように述べています。本試験の最終患者、最終訪問を10月に完了し、2023年1月にトップライン結果を報告する予定であり、包括的な試験結果は2023年3月の米国心臓病学会第72回年次学術集会で発表することを目標としています」と述べています。エスペリオン社にとって変革期となるであろうこの時期に、ポジティブな結果が得られれば、ベンペド酸の心血管リスクを低下させる能力が確認され、心血管疾患治療の展望が変わると信じています。"と述べています。
2022年第3四半期 主要業績と最近のハイライト
-ASCVD（動脈硬化性心疾患）におけるLDL-C（低比重リポタンパク質）低下作用のある重要な経口非スタチンとして、米国心臓病学会専門家合意形成パスウェイでベムペド酸が推奨されたことを発表。
-販売費および一般管理費を前年同期比で36％削減しながらも、RPEの増加を実現（前四半期比2.4％増）。
-第一三共ヨーロッパは、2022年8月に開催された欧州心臓病学会で発表した多国籍前向き観察研究「SANTORINI」の新データにより、ガイドラインで推奨されているLDL-C値を達成することが、対象患者層で根強く求められていることを示しました。さらに、シミュレーション試験の結果から、エゼチミブに加え、ベムペド酸を追加することで、推奨されるLDL-Cの目標値を達成する患者さんが大幅に増加し、心血管イベントのリスクを低減できる可能性があることが示されています。
-2022年11月9日にバーチャルR&Dデーを開催し、グローバルサイエンティフィックリーダーであるC.マイケル・ギブソン教授（ハーバード大学医学研究所）とピーター・リビー教授（ブリガム・アンド・ウィメンズ病院およびハーバード大学医学部）が、心血管、肝腎、代謝疾患、炎症、腫瘍の患者を対象とした、経口PCSK9阻害剤、および次世代ATPクエン酸リアーゼ阻害（ACLYi）プラットフォームに関する画期的なCLEAR Outcomes試験など、当社の治験プログラムに関して講演を行います。
-CLEAR Path 1小児臨床試験は、2022年8月にサイトの活性化を開始しました。CLEAR Path 1は、ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症（HeFH）の6～17歳の患者を対象に、ベンペド酸を検討する第2相臨床試験です。
2022年第3四半期決算
2022 年 9 月 30 日に終了した第 3 四半期の総売上は 1900 万ドル、同 9 ヶ月間は 5670 万ドルとなり、2021 年の同等期間の 1440 万ドル及び 6370 万ドルに比べ、それぞれ 32％及び 10％増加しました。2022 年9月 30 日に終了した第 3 四半期の増加は、米国における製品売上、ロイヤルティ収入、及び供給契約に基づ く提携パートナーへの製品売上の増加に関連しています。2022年9月30日に終了した9ヵ月間の減少は、2021年第2四半期に共同研究パートナーから1回限りのマイルストーン支払28.0百万ドルによるものですが、米国での製品売上高、ロイヤルティ収入、及び供給契約に基づく共同研究パートナーへの製品売上の増加により一部相殺されています。
米国の製品売上は、2022 年 9 月 30 日に終了した第 3 四半期が 1,400 万ドル、同 9 ヶ月が 4,090 万ドルとなり、2021 年の比較可能期間ではそれぞれ 28％、47％増加しました。
2022 年 9 月 30 日に終了した第 3 四半期のロイヤリティ収入は 160 万ドル、9 ヶ月間では 420 万ドルとなり、2021 年の同等期間の 120 万ドル、280 万ドルに比べ、それぞれ約 33％、50％の増加となりました。ロイヤリティおよびパートナー収入の増加は、パートナー地域での継続的な導入と新規国の立ち上げによるものです。
2022 年 9 月 30 日に終了した第 3 四半期の研究開発費は 2910 万ドル、9 ヶ月間の研究開発費は 8590 万ドルと、2021 年度の比較対象期間の 2530 万ドル、7840 万ドルに比べそれぞれ 15％、10％の増加となりました。この増加は、主に MACE の 100％蓄積を達成し、クローズアウト活動を継続したことによる CVOT 費用の増加に関連しています。
2022 年 9 月 30 日に終了した第 3 四半期の販売費及び一般管理費は 2,500 万ドル、同 9 ヶ月間は 8,490 万ドルとなり、2021 年の比較可能期間にはそれぞれ 36％、42％減少しました。これらの減少は、2021 年第 4 四半期に実施された変革プランによる節約を反映しています。
エスペリオンの2022年第3四半期の純損失は5510万ドル、2022年9月30日に終了した9カ月間の純損失は1億7820万ドルで、これに対して2021年の比較対象期間の純損失は6940万ドル、2億400万ドルでした。エスペリオンの2022年第3四半期の基本的および希薄化後1株当たり当期純損失は0.81ドル、2022年9月30日に終了した9カ月間の基本的および希薄化後1株当たり当期純損失は2.62ドル、2021年の比較可能期間の7.78ドルでした。
2022 年9月 30 日現在、現金、現金同等物、使途制限付現金及び売却可能投資有価証券の合計は、2021 年 12 月 31 日現在の 309.3 百万ドルに対し、239.3 百万ドルとなっています。
エスペリオンの当四半期の発行済普通株式数は、転換社債型新株予約権付社債の資金調達の一環としてプリペイド・ フォワード取引で購入する自己株式200万株を除き、約7,170万株となりました。
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Contact:
Esperion Corporate Communications
corporateteam@esperion.com
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