カリブーバイオの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

________________________________________

FORM 8-K

________________________________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年3月5日

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Caribou Biosciences, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア	001-40631	45-3728228
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

2929 カリフォルニア州バークレー、7thストリート、スイート105		94710
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(510) 982-6030

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

________________________________________

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

CRBU

NASDAQ Global Select Market

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで明記すること。 ☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年3月5日、デラウェア州法人であるカリブー・バイオサイエンシズ社（以下「当社」）は、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績ならびに事業進捗状況に関するプレスリリースを発表した。当該プレスリリースの写しは別紙99.1として添付され、本報告書に参照により組み込まれる。

本8-K様式による現況報告書第2.02項の情報（添付書類99.1を含む）は提出されるものであり、改正1934年証券取引法第18条の目的上「提出済み」とみなされるものではなく、同条の責任の対象となるものでもない。また、1933年証券法（改正）または1934年証券取引法（改正）に基づく当社のいかなる提出書類においても、当該提出書類に一般的な組み入れ条項が記載されている場合であっても、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み入れられたものとみなされない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.						Description
99.1						カリブー・バイオサイエンシズ社による2026年3月5日付プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法（改正を含む）の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。


			Caribou Biosciences, Inc.

Date:	March 5, 2026	By:	/s/ Rachel E. Haurwitz
			レイチェル・e・ハウルウィッツプレジデント兼最高経営責任者（ceo

EX-99.1 2 crbu-20260305xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

カリブー・バイオサイエンシズ、2025年第4四半期および通期決算を発表、事業進捗状況を報告

カリフォルニア州バークレー、2026年3月5日（GLOBE NEWSWIRE）-- 臨床段階のCRISPRゲノム編集バイオ医薬品企業であるカリブー・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: CRBU）は本日、2025年第4四半期および通期の財務実績を発表するとともに、最近の企業ハイライトの概要を提示した。

カリブー社のレイチェル・ハウアウィッツ社長兼CEOは次のように述べた。「2025年は、当社が2つの潜在的にクラス最高の同種CAR-T細胞療法プログラムを推進する中で、強力な実行力を発揮した年でした」「二次治療対象のLBCL患者におけるvispa-cel ANTLERの第1相データは、自家CAR-T療法と同等の有効性と持続性を示し、本プログラムが迅速性・拡張性・アクセス性を備えた既製CAR-T細胞療法の実現を約束しているという確信を強固なものにしました。当社はFDAと治験デザインについて継続的に協議しており、今年後半には第1相データの長期追跡結果を報告できる見込みです。さらに、多発性骨髄腫患者を対象としたCB-011 CaMMouflage第1相臨床試験の用量拡大を開始し、今年後半には初期用量拡大データと用量漸増データの長期追跡結果を共有できることを期待しています。」

Clinical highlights

再発または難治性のb細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象とした臨床段階の同種抗cd19 car-t細胞療法であるvispacabtagene regedleucel（vispa-cel、旧cb-010）について

•2026年2月5日、カリブー社は2026年タンデム会議において、2025年11月に開示された臨床データに加え、vispa-celが自家CAR-T細胞療法と同等の治療成績をもたらすことを示す新たな支持的トランスレーショナルデータを掲載したポスターを発表した。これらのデータは、vispa-celが二次治療（2L）大型B細胞リンパ腫（LBCL）に対する最高水準の同種CAR-T細胞療法としての可能性を強調している。

•カリブー社は、2次治療段階の大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）を対象としたビスパセルの決定的試験設計について、FDAと継続的に協議中である。

•ANTLER第1相臨床試験データの長期追跡結果は2026年に発表される見込みである。

再発または難治性の多発性骨髄腫（r/r mm）患者を対象とした臨床段階の同種抗bcma car-t細胞療法である cb-011)

•2026年2月7日、カリブー社は2026年タンデム会議において口頭発表を行い、2025年11月に開示された臨床データに加え、CAR-T細胞の増殖と深い持続的奏効との相関を示す新たな支持的トランスレーショナルデータ、ならびに用量拡大に選択されたレジメンを支持する新たなトランスレーショナルデータを発表した（リンパ球減少療法としてシクロホスファミド500mg/m²とフルダラビン30mg/m²を3日間毎日投与後、450×10⁶ CAR-T細胞を投与）。これらのデータは、再発・難治性多発性骨髄腫（r/r MM）患者に対するクラス最高の同種CAR-T細胞療法としてのCB-011の可能性を強調している。

•カリブー社は、CaMMouflage試験の用量拡大段階において、BCMA未治療およびBCMA治療歴のある再発/難治性多発性骨髄腫（r/r MM）患者を登録しており、2026年に初期の用量拡大データならびに用量漸増データの長期追跡結果を報告する見込みである。

Upcoming events

•リーリンク2026グローバルヘルスケアカンファレンス、フロリダ州マイアミ

https://investor.cariboubio.com/events/event-details/leerink-global-healthcare-conference

2025年度第4四半期および通期決算

2026年3月10日、東部時間午前8時炉辺談話ライセンスおよび共同研究収益：カリブーのライセンス契約および共同研究契約による収益は、2025年12月31日終了の3か月間で390万ドル、2025年度通期では1,120万ドルでした。これは、2024年の同期間における210万ドルおよび1,000万ドルと比較したものです。 2025年度通期における増加は、主にカリブーの特定知的財産権の第三者への先行ライセンスに関連する収益の純増によるものである。

研究開発費：2025年12月31日終了の3ヶ月間の研究開発費は2,380万ドル、2025年通期では1億940万ドルであった。これは2024年同期の3,050万ドル、1億3,020万ドルと比較した数値である。 2025年度通期の減少は主に、人員削減および戦略的パイプライン優先順位付けに関連する研究開発費・人件費の減少、外部委託製造・CRO活動および臨床試験活動のタイミング、ライセンス関連費用、サブライセンス収入・マイルストーン、その他施設費および配賦費用の減少によるものである。

一般管理費：2025年12月31日終了の3ヶ月間の一般管理費は860万ドル、2025年通期では3,790万ドルであった。これは2024年同期の1,050万ドルおよび4,650万ドルと比較した数値である。 2025年度通期における減少は、主に人員削減および戦略的パイプライン優先化に伴う法務費用および人件費関連費用の減少によるものである。

非反復性・非現金性減損損失：2025年12月31日終了年度における非反復性・非現金性減損損失は2,130万ドルであり、これには以前発表した戦略的パイプライン優先順位付けに関連する費用及びカリブーの非上場企業株式投資に対する減損損失が含まれる。2024年度通期における非反復性・非現金性減損損失は発生していない。

GAAP純損失および1株当たり純損失（基本および希薄化後）：カリブーは、2025年12月31日終了の3ヶ月間でGAAP純損失2,650万ドル（1株当たり0.28ドル）、2025年通期で1億4,810万ドル（1株当たり1.59ドル）を報告した。 2024年同期の純損失は3,550万ドル（1株当たり0.39ドル）、2024年通期では1億4,910万ドル（1株当たり1.65ドル）であった。

非GAAP基準の純損失および1株当たり純損失（基本および希薄化後）：カリブーは2025年度通期において、非GAAP基準の純損失が1億2680万ドル（1株当たり1.36ドル）であったと報告した。これは2024年度通期の非GAAP基準純損失1億4910万ドル（1株当たり1.65ドル）と比較される。 2025年度通期の非GAAP純損失には、2025年第2四半期に発生した2,130万ドルの非現金減損損失は含まれていない。

現金、現金同等物及び有価証券：カリブー社は、2025年12月31日時点で現金、現金同等物及び有価証券を1億4280万ドルと報告した。これは2024年12月31日時点の2億4940万ドルと比較して減少している。カリブー社は、CB-011の投与量拡大および計画中のビスパセル治験の特定立ち上げ活動を含む現行事業計画の資金調達に、2027年度下半期まで現金・現金同等物・市場性有価証券が十分であると見込んでいる。同社は計画中のビスパセル治験の完全な資金調達に向け、複数の選択肢を検討中である。

Note rega rding

本プレスリリースにおいて、カリブーは米国会計基準（GAAP）に基づいて作成されていない特定の財務情報を提示しています。これらの非GAAP財務指標は、非GAAP純損失および非GAAP純損失1株当たりであり、それぞれ純損失および純損失1株当たりから非現金性減損損失を除外したものと定義されます。

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Peggy Vorwald, PhD

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