カリブーバイオの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月12日

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Caribou Biosciences, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア	001-40631	45-3728228
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

2929 カリフォルニア州バークレー、7thストリート、スイート105		94710
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(510) 982-6030

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

CRBU

NASDAQ Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年8月12日、デラウェア州法人カリブー・バイオサイエンシズ・インク（以下「当社」）は、2025年6月30日に終了した四半期決算を発表し、事業の最新情報を提供するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提供され、参照することによりここに組み込まれる。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（本書に添付された別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づき当社が提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.						Description
99.1						カリブー・バイオサイエンシズ社のプレスリリース（ 2025 年 8 月 12 日
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			Caribou Biosciences, Inc.

Date:	August 12, 2025	By:	/s/ Rachel E. Haurwitz
			レイチェル・E・ハウルウィッツ博士社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 crbu-20250812xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

カリブー・バイオサイエンシズ社、2025年第2四半期決算と事業最新情報を発表

-- cb-010とcb-011の2つの強固な臨床データセットが開示される予定である。

H2 2025 --

-- 現金、現金同等物、有価証券は1億8,400万ドルで、2027年下半期までの現在の事業計画に必要な資金を確保できる見込みである。

カリフォルニア州バークレー、2025年8月12日（GLOBE NEWSWIRE） -- 臨床段階のCRISPRゲノム編集バイオ医薬品のリーディング・カンパニーであるカリブー・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: CRBU）は本日、2025年第2四半期決算を発表し、2025年下半期にデータ開示が予定されているがん領域臨床プログラムCB-010およびCB-011の事業最新情報を提供した。

「カリブー社の社長兼 CEO であるレイチェル・ハウルウィッツ博士は、「カリブー社は、迅速な治療と広範な患者アクセスのために設計された既製の治療法を提供するために、同種 CAR-T 細胞プログラムを進めています。「私たちの臨床プログラムである、大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたCB-010と多発性骨髄腫を対象としたCB-011は、引き続き有望なフェーズ1結果を得ており、これらの治療法の可能性に対する私たちの確信を強めています。私たちは、今年中に両プログラムから確実なデータを報告する予定であり、私たちのアプローチの可能性と同種CAR-T細胞療法の将来について有意義な知見を提供できるものと期待しています。"

Clinical highlights

b細胞性非ホジキンリンパ腫に対する臨床段階の同種抗cd19 car-t細胞療法 cb-010

-カリブーは、二次治療大細胞型B細胞リンパ腫（2L LBCL）患者を対象としたANTLER第1相臨床試験において、当社の部分的HLAマッチング戦略を用いた20名の確認コホートの登録を完了した。

-現在までのところ、CB-010の単回投与が、承認された自己CAR-T細胞療法の安全性、有効性、耐久性と同等の結果をもたらす可能性があることを、データは示し続けています。

多発性骨髄腫に対する臨床段階の同種抗bcma car-t細胞療法であるcb-011

-カリブーは、再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした CaMMouflage 第 1 相臨床試験の用量漸増部分の登録計画を完了した。

-カリブーは、CB-011を複数の有効量レベルで投与した患者において、有望な有効性を引き続き観察している。

2025 anticipated milestones

-CB-010 ANTLER：カリブー社は、2025年下半期に2LおよびCD19再発LBCL患者コホートの追加データを発表する予定であり、FDAと、その後に開始される可能性のあるピボタル試験について協議中である。このアップデートには以下が含まれる予定である：

▪HLAが部分的に一致した確認コホート（20例）の最初の安全性と有効性に関するデータ。

肯定的なデータとFDAの同意を条件とする。

-CB-011 CaMMouflage：Caribou 社は、現在進行中の r/r MM を対象とした CaMMouflage 第 1 相臨床試験の用量漸増データを 2025 年下半期に発表する予定である。このアップデートには以下が含まれる予定である：

深部リンパ節削除レジメンを使用し、複数の用量レベルで少なくとも25人の患者の初期安全性及び有効性データ、少なくとも3ヶ月の追跡調査。

線量拡張のための推奨線量および線量拡張計画。

2025年第2四半期決算

現金、現金同等物、有価証券：カリブーの2025年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は、2024年12月31日現在の2億4,940万ドルに対し、1億8,390万ドルであった。カリブーは、現金、現金同等物、有価証券が2027年下半期までの現在の事業計画に十分な資金を供給できると見込んでいる。

ライセンスおよび共同研究収入：カリブーのライセンス契約および共同研究契約からの収入は、2025年6月30日に終了した3ヵ月間において270万ドルであった（前年同期は350万ドル）。

研究開発費：2025年6月30日に終了した3カ月間の研究開発費は、前年同期の3,550万ドルに対して2,770万ドルであった。この減少は主に、以前に発表した戦略的パイプラインの優先順位付けとそれに関連する人員削減、および進行中のCB-010 ANTLERおよびCB-011 CaMMouflage第1相臨床試験に関連する費用の減少に関連したものです。

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Peggy Vorwald, PhD

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